GBT 19002-2018 质量管理体系 GBT 19001-2016应用指南

ICS03.120.10A00中华人民共和国国家标准GB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016质量管理体系GB/T19001—2016应用指南Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofGB/T19001—2016(ISO/TS9002:2016,Qualitymanagementsystems—GuidelinesfortheapplicationofISO9001:2015,IDT)2018-12-28发布2019-07-01实施国家市场监督管理总局中国国家标准化管理委员会发布目次前言Ⅴ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅵ…………………………………………………………………………………………………………1范围1………………………………………………………………………………………………………2规范性引用文件1…………………………………………………………………………………………3术语和定义1………………………………………………………………………………………………4组织环境1…………………………………………………………………………………………………4.1理解组织及其环境1…………………………………………………………………………………4.2理解相关方的需求和期望2…………………………………………………………………………4.3确定质量管理体系的范围3…………………………………………………………………………4.4质量管理体系及其过程4……………………………………………………………………………5领导作用5…………………………………………………………………………………………………5.1领导作用和承诺5……………………………………………………………………………………5.1.1总则5……………………………………………………………………………………………5.1.2以顾客为关注焦点6……………………………………………………………………………5.2方针7…………………………………………………………………………………………………5.2.1制定质量方针7…………………………………………………………………………………5.2.2沟通质量方针7…………………………………………………………………………………5.3组织的岗位、职责和权限7……………………………………………………………………………6策划8………………………………………………………………………………………………………6.1应对风险和机遇的措施8……………………………………………………………………………6.2质量目标及其实现的策划9…………………………………………………………………………6.3变更的策划10…………………………………………………………………………………………7支持11………………………………………………………………………………………………………7.1资源11…………………………………………………………………………………………………7.1.1总则11……………………………………………………………………………………………7.1.2人员11……………………………………………………………………………………………7.1.3基础设施11………………………………………………………………………………………7.1.4过程运行环境12…………………………………………………………………………………7.1.5监视和测量资源12………………………………………………………………………………7.1.6组织的知识13……………………………………………………………………………………7.2能力14…………………………………………………………………………………………………7.3意识14…………………………………………………………………………………………………7.4沟通15…………………………………………………………………………………………………7.5成文信息15……………………………………………………………………………………………7.5.1总则15……………………………………………………………………………………………ⅠGB/T19002—2018/ISO/TS9002:20167.5.2创建和更新15……………………………………………………………………………………7.5.3成文信息的控制16………………………………………………………………………………8运行17………………………………………………………………………………………………………8.1运行的策划和控制17…………………………………………………………………………………8.2产品和服务的要求17…………………………………………………………………………………8.2.1顾客沟通17………………………………………………………………………………………8.2.2产品和服务要求的确定18………………………………………………………………………8.2.3产品和服务要求的评审18………………………………………………………………………8.2.4产品和服务要求的更改19………………………………………………………………………8.3产品和服务的设计和开发19…………………………………………………………………………8.3.1总则19……………………………………………………………………………………………8.3.2设计和开发策划19………………………………………………………………………………8.3.3设计和开发输入20………………………………………………………………………………8.3.4设计和开发控制20………………………………………………………………………………8.3.5设计和开发输出21………………………………………………………………………………8.3.6设计和开发更改22………………………………………………………………………………8.4外部提供的过程、产品和服务的控制22……………………………………………………………8.4.1总则22……………………………………………………………………………………………8.4.2控制类型和程度23………………………………………………………………………………8.4.3提供给外部供方的信息23………………………………………………………………………8.5生产和服务提供24……………………………………………………………………………………8.5.1生产和服务提供的控制24………………………………………………………………………8.5.2标识和可追溯性25………………………………………………………………………………8.5.3顾客或外部供方的财产25………………………………………………………………………8.5.4防护26……………………………………………………………………………………………8.5.5交付后活动26……………………………………………………………………………………8.5.6更改控制27………………………………………………………………………………………8.6产品和服务的放行27…………………………………………………………………………………8.7不合格输出的控制27…………………………………………………………………………………9绩效评价28…………………………………………………………………………………………………9.1监测、测量、分析和评价28……………………………………………………………………………9.1.1总则28……………………………………………………………………………………………9.1.2顾客满意29………………………………………………………………………………………9.1.3分析与评价29……………………………………………………………………………………9.2内部审核30……………………………………………………………………………………………9.3管理评审31……………………………………………………………………………………………9.3.1总则31……………………………………………………………………………………………9.3.2管理评审输入31…………………………………………………………………………………9.3.3管理评审输出32…………………………………………………………………………………10改进32……………………………………………………………………………………………………10.1总则32………………………………………………………………………………………………ⅡGB/T19002—2018/ISO/TS9002:201610.2不合格和纠正措施33………………………………………………………………………………10.3持续改进34…………………………………………………………………………………………参考文献35……………………………………………………………………………………………………ⅢGB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016前言本标准是GB/T19000族标准之一。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用ISO/TS9002:2016《质量管理体系ISO9001:2015应用指南》。本标准做了以下编辑性修改:———修改了标准名称。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。本标准起草单位:中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、华夏认证中心有限公司、中国民航大学、中国船级社质量认证公司、国培认证培训(北京)中心、中国质量协会、好孩子儿童用品有限公司、北京军友诚信质量认证有限公司、宁夏共享集团股份有限公司、天津华诚认证有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、广汽集团、中国建材检验认证集团股份有限公司、上海质量体系审核中心、海军装备部试验监管局、上海建科工程咨询公司、长城(天津)质量保证中心、上海电气电站集团、银川海关、奉化出入境检验检疫局。本标准主要起草人:谷艳君、李镜、王永刚、段一泓、李明、夏芳、李平、竺云龙、王新亭、吴桂玲、原晓雷、张惠才、梁晓文、张燕霞、阮社楼、郑元辉、谭平、夏明、周红波、李辰暄、刘晓岭、韩荣荟、张晓群、王平、刘晓剑。ⅤGB/T19002—2018/ISO/TS9002:2016引言本标准旨在帮助GB/T19001—2016《质量管理体系要求》的使用者应用其质量管理体系要求。本标准为GB/T19001—2016第4章至第10章提供了相应的指南,但没有为附录A和附录B提供指南。若GB/T19001—2016某些条款的所列细目[如a)、b)、c)等]与提供的指南之间存在直接对应关系,则在本标准的对应条款中给出了说明。针对GB/T19001,本标准给出了组织可以做什么的示例,但没有增加新的要求。本标准给出的示例并不是规定性的,仅是组织可能做到的,并非一定适合于每个组织。GB/T19001包含了能够被客观地进行审核或评价的要求。本标准给出了有助于组织实施质量管理体系并增强其与组织整个管理体系之间联系的示例、描述和可选事项。尽管本标准提供的指南与GB/T19001质量管理体系模式相一致,但本标准不拟提供对GB/T19001要求的解释说明,也不拟用于审核或评价目的。GB/T19001的要求是通用的,因此,本标准也适用于所有类型、规模、成熟度等级的组织,以及所有行业和地域的组织。根据组织的规模或复杂性、所采用的管理模式、组织活动的范围以及所面临的风险和机遇的性质等因素,组织应用本标准的方式可以有所不同。风险是指质量管理体系固有的不确定性的程度。所有的体系、过程和职能都存在风险。采用基于风险的思维可确保在设计和应用质量管理体系的整个过程中,确定、考虑和控制这些风险。基于