WS∕T 778-2021 药品采购使用管理分类代码与标识码

ICS11.020CCSC07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T778—2021药品采购使用管理分类代码与标识码Classificationcodingandidentificationcodesofpharmaceuticalprocurement，utilizationandmanagement2021-04-19发布2021-10-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T778—2021I目  次前言.....................................................................................................................................................................II1范围...................................................................................................................................................................12规范性引用文件...............................................................................................................................................13术语和定义.......................................................................................................................................................14缩略语...............................................................................................................................................................25分类基本原则与方法.......................................................................................................................................25.1分类基本原则...........................................................................................................................................25.2分类方法...................................................................................................................................................36编码基本原则与方法.......................................................................................................................................36.1编码基本原则...........................................................................................................................................36.2编码方法...................................................................................................................................................37药品物质来源分类与代码...............................................................................................................................48药理/功效分类与代码.....................................................................................................................................48.1化学药品药理分类与代码.......................................................................................................................48.2生物制品药理分类与代码.......................................................................................................................88.3中成药功效分类与代码...........................................................................................................................9WS/T778—2021II前  言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件起草单位：国家卫生健康委统计信息中心、国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国药学会科技开发中心、天津市医药采购中心。本文件主要起草人：胡建平、钱军程、王晶、申远、陆建成、杨龙频、江芹、肖鲁、张宏伟、周志明、尹明芳、尹来、杨哲、黄华乔、张世红、张继春、王宝新、罗亮、冯婉玉、韩玉哲、薛昊、李剑峰、马强、周海龙、张学高。WS/T778—20211药品采购使用管理分类代码与标识码1范围本文件规定了化学药品、生物制品、中成药使用与管理的范围、分类与编码的基本原则和方法及相应的药品产品代码，同时包含各药品核心信息的分类与编码规则、方法及相应的代码。本文件适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户在药品采购、配送、库存、使用等相关信息系统建设时，对药品进行分类与标识，保障药品信息采集、信息处理和信息交换等相关工作的标准化、规范化。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T7027信息分类和编码的基本原则与方法YY0252化学药品（原料、制剂）分类与代码3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1药品medicine全国集中采购和医院使用覆盖的化学药品、生物制品和中成药，原则上不包括中药材、中药饮片和中药颗粒剂。3.2药品采购使用管理分类代码与标识码classificationcodingandidentificationcodesofpharmaceuticalprocurement，utilizationandmanagement药品采购使用管理分类代码是将药品的核心属性进行分类，并赋予具有一定规律、易于计算机和人识别处理的符号，形成代码元素集合。代码元素集合中的代码元素就是赋予编码对象的符号，即编码对象的代码值。3.3药品通用名称genericnameofmedicine按照“中国药品通用名称命名原则”制定的、在药品监督管理部门注册时规定的药品产品名称。3.4品种名varietalnameWS/T778—20212即药品的通用名（Chineseapproveddrugname，CADN），也称品种通用名，是按照药品有效成分或活性成分确定的名称，不包含剂型。化学药品和生物制品主要依据中国药典和国际非专利药名（INN），中成药是产品名称去掉剂型后的称谓。3.5剂型dosageform为适应治疗和预防的需要，根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。3.6规格strength即药品的制剂规格，一般情况下以每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量，特殊情况下以装量（重量或容量）、浓度、面积等代表制剂规格。3.7品规productregulation本标准所称品规，是同品种药品下，某一特定剂型与某一特定制剂规格的组合形成一个品规。同一品规的药品具有相同的化学结构或有效成分、相同的给药途径、相同的剂型与规格。3.8混合分类法methodofcompositeclassification本标准采用线分类法和面分类法组合使用，以其中一种分类法为主，另一种做补充的信息分类方法。[GB/T7027-2002，6.4]4缩略语下列缩略语适用于本文件。YPID：药品标识（YaoPinIdentifier）5分类基本原则与方法5.1分类基本原则5.1.1科学性以药品最核心和最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据。5.1.2系统性根据药品的主要属性或特征、临床约定俗成的习惯等，按一定排列顺序系统化，形成一个科学合理的分类体系。5.1.3连续性WS/T778—20213同类不同轴之间的定义相互独立，但各类的轴之间保持一定的连续性；不同类中定义相同的轴也保持了连续性和统一性。5.1.4可扩展性设置收容类目以适应未来不断更新的科学和技术的发展，以保证新增药品时，在原有分类体系下进行扩展。5.1.5兼容性与GB/T7027《信息分类和编码的基本原则与方法》及国内外相关标准的原则及惯例保持一致。5.1.6综合实用性从系统工程角度出发，将局部问题放在系统整体中处理，以达到系统最优。在满足系统总任务、总要求的前提下，尽量满足系统内各相关单位的实际需要。5.2分类方法本标准以面分类法为主，以线分类法做补充的混合分类法对集中采购和医院使用药品进行分类。本标准分类属性包括药品物质来源、药理/功效、品种、品规、产品。药品物质来源属性分类见第7章，药理/功效属性分类见第8章，品种、品规、产品属性采用流水码进行标识，编码方法见6.2.3。6编码基本原则与方法6.1编码基本原则6.1.1唯一性每一个药品产品的最小销售单元仅有唯一一个识别代码，确保计算机能在全国范围内对药品产品的身份识别，实现同物同身份同码，即YPID。6.1.2含义性针对不同的要素类别赋予不同的分类名称，并具体定义。6.1.3规范性在同一轴中，每个字母和数字都有特定含义，且是唯一的。要素的代码具有连续性和逻辑性。6.1.4稳定性代码设计留有余地，不必修改其结构。当某个代码元素从代码元素集合中撤销时，在一定的时间内，原代码标识不应再为其他编码对象所用。6.1.5适用性代码尽可能反映不同药品产品的分类特点，支持系统集成、统计分析、价格比较等功能。6.1.6可扩充性代码留有适当的后备容量，以适应不断扩充的需要。6.2编码方法WS/T778—20214本标准采用层次码，按5个层级要素进行编码，分别为药品物质来源、药理/功效、品种、品规、产品，每一层的每一位编码均可由