QTCBJ 0030 S-2019 雄纠纠牌益康胶囊

代替Q/TCBJ0030S-2016Q/TCBJ0030S-2019ICS备案号：广东省食品安全企业标准Q/TCBJ雄纠纠牌益康胶囊2019-05-16发布2019-05-16实施汤臣倍健股份有限公司发布备案号：44040058S-2019备案日期：2019年04月09日Q/TCBJ0030S-2019I前言本标准按GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。本标准由汤臣倍健股份有限公司提出。本标准由汤臣倍健股份有限公司负责起草。本标准代替Q/TCBJ0030S-2016，与其相比主要变化如下：——更新规范性文件名称——变更出厂检验及型式检验要求本标准主要起草人：殷光玲。本标准所代替的版本发布情况：--Q/TCBJ0030S-2013、Q/TCBJ0030S-2016Q/TCBJ0030S-20191雄纠纠牌益康胶囊1范围本标准规定了雄纠纠牌益康胶囊的的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以西洋参﹑红景天﹑绞股蓝﹑枸杞子﹑阿胶﹑马鹿茸﹑淀粉为主要原料，经混合、填充、抛光、包装等主要工艺加工制成，具有缓解体力疲劳保健功能的雄纠纠牌益康胶囊，其功效成分为红景天甙、总皂甙。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB/T30642食品抽样检验通用导则JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶《中华人民共和国药典》（2015年版）《保健食品检验与技术评价规范》（2003年版）国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品标识规定》《中华人民共和国卫生部药品标准》3技术要求3.1原辅料要求Q/TCBJ0030S-201923.1.1西洋参、枸杞子、阿胶、马鹿茸、淀粉：应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）的规定。3.1.2红景天：应符合《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药WS3-BC-0041-95的规定。3.1.3绞股蓝：应符合《中华人民共和国卫生部药品标准》WS3-Z-006-93的规定。3.1.4所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1规定。表1感官要求项目指标色泽内容物为褐色粉末滋味、气味具本品特有的味道，无异味状态内容物为粉末，无正常视力可见外来异物3.3功能要求缓解体力疲劳。3.4功效成分功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标红景天甙，mg/100g≥250总皂甙，mg/100g≥21103.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分，%≤8.0灰分，%≤8.0铅(以Pb计)，mg/kg≤1.5总砷(以As计)，mg/kg≤1.0总汞(以Hg计)，mg/kg≤0.3滴滴涕，mg/kg≤0.2六六六，mg/kg≤0.23.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤30000大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌和酵母，CFU/g≤50沙门氏菌≤0/25g金黄色葡萄球菌≤0/25gQ/TCBJ0030S-201933.7净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号的规定。3.8食品添加剂/营养强化剂要求3.8.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官要求取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分5.2.1红景天甙按《中华人民共和国药典》“红景天”项下“含量测定”规定的测定方法检验。5.2.2总皂甙按《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）中保健食品中总皂甙的测定方法检验。5.3理化指标5.3.1水分按GB5009.3减压干燥法检验。5.3.2灰分按GB5009.4测定。5.3.3铅按GB5009.12测定。5.3.4总砷按GB5009.11测定。5.3.5总汞按GB5009.17测定。5.3.6滴滴涕、六六六按GB/T5009.19测定。5.4微生物指标检验5.4.1菌落总数按GB4789.2测定。5.4.2大肠菌群按GB4789.3MPN计数法测定。5.4.3霉菌和酵母按GB4789.15测定。5.4.4致病菌按GB4789.4、GB4789.10测定。5.5净含量及允许负偏差按JJF1070测定。6检验规则Q/TCBJ0030S-201946.1原、辅料入库检验原料、辅料、包装材料入库前应由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。6.2出厂检验6.2.1成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差。6.3型式检验6.3.1型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.3.2型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a）产品定型投产时；b）原辅料产地、主要设备发生改变，可能影响产品质量时；c）停产3个月以上恢复生产时；d)食品安全监管部门进行抽查时；e)出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时。6.4组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。6.5抽样及规则符合GB/T30642。6.6判定规则6.6.1出厂检验判定规则出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。6.6.2型式检验判定规则型式检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7标签、标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标签、标志标签应符合GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》中对标签的规定。包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。7.2包装成品包装材料应无毒、无味，符合国家相关标准要求。7.3运输运输工具必须卫生、清洁，并备有防雨、防晒、防潮设施。不得与有毒有害物质混运。7.4贮存7.4.1本品应贮存干燥、通风、阴凉处，不得与有毒有害物质混放。成品堆放必须有垫板，离地10厘米以上，离墙20厘米以上。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。7.4.2本产品在本标准规定条件下贮存，在包装完好的情况，自生产之日起保质期为24个月。