华大基因所处行业的基本情况

华大基因所处行业的基本情况公司通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务，属于生物产业下的基因组学应用行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为科学研究和技术服务业。（一）生物产业简介1、概况生物产业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群，包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看，它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业，也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业，还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。生物产业进入新世纪以来，以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破，推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革，全球生物产业进入了一个加速发展的新时期，对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。2、市场规模及发展速度生物产业是当今发展最快的领域之一。从2008年开始，我国生物产业总产值突破万亿元。当前，生物技术正在进入大规模产业化阶段，生物医药、生物农业日趋成熟，生物制造、生物能源、生物环保快速兴起。全球生物产业的销售额每5年翻一番，年增长率高达30%，是世界经济增长率的10倍，生物产业已成为增长速度领先的经济领域。预计到2020年，中国广义生物医药市场规模将达4万亿元，生物制造市场规模将达1万亿元、生物农业市场规模将达5,000亿元、生物能源市场规模将达3,000亿元、生物环保市场规模将达1,000亿元，合计广义生物产业市场规模约为6万亿元，市场前景极其广阔。3、国内外情况近年来，美国为了进一步保持在现代生物领域的全面领先优势，制定了一系列重大战略措施，建立高层协调机制和产业组织体系，实施专项计划，加大政府支持力度，引导推动生物产业集聚发展，目前初步形成了波士顿、圣地亚哥、旧金山、华盛顿、本卡三角园五大生物技术产业基地。2010年英国生物技术与生物科学研究理事会(BBSRC)发布了发展生物技术的5年规划《生物科学时代:2010-2015战略计划》，将尖端生物科学与技术作为首要优先支持领域。日本将生物技术产业上升到国家战略高度，将“生物技术产业立国”战略作为日本新的国家目标，通过强大的财政支持，发展生物技术产业。韩国科技部在公布了长期科技发展规划《2025年构想》后，又制定了国家规划《Bio-Vision2016(2006-2016)》，指导和推动韩国生物科技的发展。中国《“十二五”规划纲要》把生物技术作为科技发展的五个战略重点之一，出台了一系列促进生物产业发展的专项规划和政策，从产业布局、投融资、财政收入、市场环境、人才、生物安全等角度，提出了促进生物产业发展的一系列相关措施，并将新能源、节能环保、新材料、新医药、生物育种等领域列入战略性新兴产业。《“十三五”规划纲要》继续强调支持生物技术等的产业发展壮大，加强前瞻布局，在生命科学领域培养一批战略性产业。大力推进精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成新增长点。《“十三五”国家科技创新规划》中纳入了以下内容:发展先进高效生物技术，加快推进基因组学新技术、合成生物技术、生物大数据、基因编辑技术等生命科学前沿关键技术突破，加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发;开展重大疫苗、抗体研制、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系;推进人类遗传资源的系统整合与深度利用研究，构建国家战略生物资源库和信息服务平台，扩大资源储备，加强开发共享，掌握利用和开发的主动权，为生物产业可持续发展提供资源保障;建立生物安全相关的信息和实体资源库，构建高度整合的国家生物安全防御体系。4、发展趋势21世纪被称为生命科学的时代，生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻化工、食品保健等重要领域对改善人类健康状况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量正在发挥着越来越重要的作用。国务院2012年12月29日印发了《生物产业发展规划》，文件指出“生物产业是国家确定的一项战略性新兴产业，预计到2020年生物产业将成为我国经济的支柱产业”。2016年12月，国家发展改革委印发的《“十三五”生物产业发展规划》指出，“十二五”以来，我国生物产业复合增长率达到15%以上，2015年产业规模超过3.5万亿元。到2020年，生物产业规模达到8-10万亿元，生物产业增加值占GDP的比重超过4%，成为国民经济的主导产业。5、行业特征(1)集聚化发展趋势日趋显著依托产业基地，中国生物产业发展呈现集群态势。长江三角洲已经成为中国生物产业最大的聚集区，围绕上海、杭州等基地逐步形成产业链上下游配套的产业集群;珠江三角洲的市场经济体系比较成熟，民营资本比较活跃，围绕广州、深圳等基地形成了商业网络发达的产业集群;环渤海地区的生物科技力量雄厚，各省市在医药产业链和价值链方面具有较强的互补性，围绕北京、天津等基地形成了创新能力最强的产业集群;中西部和东北地区利用当地动植物资源丰富的优势，迅速发展现代中药产业和生物农业，推动地区特色产业的发展。(2)创新与产业化能力不断提升中国生物产业总体上在发展中国家居领先地位。经过近30年发展，中国在生物信息、基因组、蛋白质工程、生物芯片、干细胞等生命科学前沿领域具有较高的研究水平，完成了包括国际人类基因组计划1%测序在内的多项基因组研究工作。在超级杂交稻育种技术与应用、转基因植物研究等领域达到国际先进水平，动物体细胞克隆技术也日臻完善，废水处理新型反应器和新工艺的开发研究取得重要进展，一大批生物技术成果或已申报专利，或进入临床阶段，或正处于规模生产前期阶段，若干生物技术公共研发平台初步形成。（3）国际合作加快发展步伐生物产品出口快速增长，出口结构不断优化。随着跨国公司向中国的产业转移，生物技术外包服务业迅速发展，生物产业国际合作积极推进。（二）基因组学应用行业简介基因组学是研究生物基因组的组成，组内各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。基因组学应用行业通过新型的基因测序仪分析生物样本（组织、细胞、血液样本等）的基因组信息，并将这些信息用于临床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控机制研究等领域。（三）全球基因组学应用行业概况从1988年人类基因组计划启动开始，基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。1998年毛细管测序技术问世，测序提速10倍，原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2006年第二代测序仪诞生，成本下降百倍，形成“超摩尔定律”之势。随着测序成本的显著降低和生物信息分析能力的显著上升，美国等西方发达国家已在这一领域做出前瞻式布局:鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进基因组领域的科学研发和临床转化。近几年来基因测序市场飞速发展，从2007年的7.94亿美元增长到2015年的59亿美元，预计未来几年依旧会保持快速增长，2020年将达到138亿美元，年复合增长率为18.7%。在可预见的未来，基因组学相关产业将在四大领域取得突破性的发展:1、基因技术将被广泛应用于复杂疾病、农业基因组学、微生物学和宏基因组学等研究领域，将对人类健康、农业和环境保护带来巨大的变革;2、基因技术应用于生殖健康，将显著降低出生缺陷，提高人类健康水平;3、肿瘤基因组研究将揭示肿瘤的发病机制，肿瘤基因组测序技术成为肿瘤的个体化治疗的基础;4、基因组技术与传统临床医学的最新科研结果结合，形成精准医疗，为疾病诊断、治疗、临床决策带来革命性的改变。基因组相关产业已形成了包含科学发现、技术发明、产业发展的完整产业链条。基因芯片的代表企业是美国的Affymetrix公司（已于2016年被ThermoFisherScientific收购）。新一代基因测序的代表企业是美国Illumina,Inc.、LifeTechnologies（已于2013年被ThermoFisherScientific收购）、PacificBiosciences以及瑞士的罗氏公司。Illumina,Inc.并购Solexa公司的测序技术并在此基础上开发出全系列的新一代基因测序仪，2013年取得全球新一代测序仪市场约71%的市场份额。LifeTechnologies公司并购SOLiD和IonTorrent公司的测序技术并在此技术上开发出新一代基因测序平台，2013年取得全球约16%的市场份额。PacificBiosciences陆续更新PacBioRSII以及PacBioSequel等一系列单分子测序仪，也在市场占据一定市场份额，且上升势头明显。2013年，罗氏公司宣布关闭454测序业务，并决定于2016年全面终止相关服务，454测序仪逐渐退出市场。2015年，Illumina、LifeTechnologies和PacificBiosciences在全球基因测序仪市场中合共占据94%的份额。电子信息行业巨头Google、IBM、索尼、三星等也积极进军基因产业。新一代基因测序技术已被用于临床医学服务，代表性的应用有无创产前基因检测。中国的代表企业是华大基因和贝瑞和康。国外代表企业包括Sequenom（已被LabCorp收购）、VerinataHealth（已被Illumina,Inc.收购）、Ariosa（已被瑞士罗氏公司收购）、LifeCodexx、和Natera。美国的个人基因组测序机构发展领先，代表企业有23andMe、Knome和FoundationMedicine。（四）中国基因组学应用行业概况中国基因组学应用行业的发展基本与全球发展同步，发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于开发下游的应用。2008年，将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联，2010年，开发出可用于临床的应用，代表产品是无创产前基因检测，国内代表企业是华大基因、贝瑞和康等。新一代DNA测序技术也被广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研发工作，国内代表企业是华大基因、诺禾致源、美吉生物、药明康德等。在中国，基因检测设备自主研发能力相比发达国家比较弱，目前，二代测序技术应用还主要依靠美国公司Illumina,Inc.和LifeTechnologies等提供的新一代测序仪。华大控股为提高在测序仪方面的自主研发能力并降低测序服务成本，于2013年完成并购美国基因测序公司CompleteGenomics，从而拥有了自主产权的DNA测序仪，扩大了服务和解决方案组合。博奥生物也开发了具有自主知识产权的生物芯片及相关仪器、软件数据库，并成功的开拓北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区的市场。中科院北京基因组研究所于2015年发布了新型国产基因测序仪。2014年6月华大基因推出的BGISEQ-100和BGISEQ-1000率先获得了CFDA的上市审批，目前已广泛用于无创产前基因检测服务，BGISEQ-100是基于LifeTechnologiesIonProton技术的测序仪，BGISEQ-1000是基于CompleteGenomics技术的测序仪。此后国内主要基因检测机构的测序仪器和检测试剂盒相继获得了CFDA注册，国家卫计委临床应用试点单位也陆续公布。2016年10月国家卫计委放开了无创产前基因检测的试点单位，无创产前筛查在全国范围内规范开展。总体上，中国已初步建立了适应基因产业发展的宏观产业布局和产业链条。（五）行业竞争格局1、目前竞争格局基因组学应用行业是一个新兴行业，处于快速发展阶段。全球基因组学应用行业的市场规模巨大，随着基因测序技术的历史性革新和应用领域的灵活转化，基因组学应用行业的竞争越发激烈。基因组学应用的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商;中游为基因测序与检测服务提供商;下游为使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司和受检者。华大基因作为基因测序与检测服务提供商，主要面对来自基因测序提供商的竞争。基因测序提供商主要分为两大类，一是面向基础研究