产前会议工作流程

OEM環境質量保證管理系統Non-UseofEnvironmentallyHazardousSubstancesinOEMProductManagementSystem序言本管理系統規定了在OEM產品中,保證确實不使用超過索尼公司(以下簡稱索尼)指定的“禁止使用物質”基準值的物質的“環境質量保證管理系統”規定事項.1.適用範圍本文件對于向索尼集團交貨OEM產品的貴公司規定索尼公司規定的環境管理物質中有關“禁止適用物質”的管理系統的規定事項.2.關聯文件本文件管理對象有關環境管理物質記載的標準以及有關“禁止使用物質”的測定方法和有關測定的實施,運運的手冊類文件如下所示,稱為關聯文件.在實際使用時,請确認改訂履歷,使用最終版本.規定文件的分類文件名發行日禁止物質,禁止計劃.基準SS-0025902年3月29日測定用手冊STM-0081,STM-008202年3月29日測定頻度OEM產品的構成部件的确認測定運用手冊02年10月日3.定義OEM產品:指索尼集團公司向第三者委托生產,或從第三者采購后進行銷售,頒發的產品.同時也包括與產品同包裝的附屬品以及附屬的副材料“包裝材,包裝部件,捆扎帶,聚氯乙烯袋,塑料袋,粘接膠帶等).不適合:指含有允許濃度以上的“禁止使用物質”篩選判定:指用作為SS-00259規定的測定和允許濃度的判定方法規定“索尼技術手冊”的篩選試驗和判定基準來判斷是否合格的判定.OEM產品訂貨單位:指索尼的網絡公司或索尼EMCS等訂貨該OEM產品的部門.綠色伙伴:索尼的認定管理中心根據“綠色伙伴環境質量認定標準”認定為綠色伙伴的單位.4.環境質量保證管理系統4.1一般規定事項貴公司必須按照本文件的規定在OEM產品的設計,零部件和副材料的選定,生產的各工藝中,确實保證所有的零部件和副材料等均不使用超過允許值的“禁止使用物質”,另外,還必須建立為了保證确實不使用的管理系統,持續貫運營該管理系統.4.2部件和副材料的選定及提供單位的管理貴公司對于使用于OEM產品的零部件,副材料及其提供單位的有關選定,應按照以下的程序建立管理系統.A)零部件和副材料的選定程序B)上述選定的批準和記錄管理程序使用于零部件的原材料均應為索尼綠色伙伴(各事業所的批準)的交貨品.C)遷定的零部件和副材料的不使用“禁止使用物質”的有關确認程序.該确認在設計階段的選定,批量生產階級以及确認變更時時行确認.D)為進行上述确認的檢查,試驗程序以及有關記錄的程序.E)批旱生產時的管理程序包括為了防止與管理對象的原材料,零部件及副材料混淆,對識別,批量管理進行的基本原材料的跟蹤等有關的必要程序.F)零部件和副材料的變更的有關程序零部件和副材料的變更中包括交貨單位,生產單位,原材料的變更.G)發現了不適合品時的處理以及向索尼報告的程序H)貫徹從A)到G)的程序時需要的保持,運營以及進行定期內部監察的程序.4.3有關文件化的規定事項4.3.1一般規定事項貴公司應將包括以下事項內容的環境質量管理系統文件化,并長期保存.A)記述有關4.2項的從A)到H)的程序概要的文件該文件中,應包括組織內的職權和現任,批準程序,使用的文件格式等.B)環境質量管理系統所需要的記錄C)索尼借用的文件的管理程序D)本文件規定建立有關程序的程序4.3.2文件管理環境質量保證管理系統所需要的文件,必須對以下事項規定程序,并進行管理.A)文件的批準B)文件的定期研討,根據需要進行修訂和重新批準C)文件變更的識別D)應保證該文件的版本是可以使用的最新版本.E)標明索尼借用文件,并對其實行分發管理F)為了防止錯誤使用廢止文件,需要時做適當的標記.4.3.3記錄的管理執行環境質量保證管理系統時必須進行必要的記錄,對以下事項規定程序,并進行管理.A)記載事項B)記錄的批準C)記錄的分發D)記錄的保管4.4環境質量保證管理系統的變更貴公司的環境質量保證管理系統需要變更時,必須將其內容向索尼聯系,并且得到批準.索尼根據內容的重要程度,認為需要進行判斷時,進行監察,批準環境質量保證管理系統的持續有效性.貴公司當确認了變更后的有效性之后,應按照變更內容實施.5.經營者的現任經營者應該充分認識環境質量管理的重要性,确保,提供需要的資源,同時應向組織內部貫徹其重要性.5.1現任和權限經營者應明确規定執行環境質量保證管理系統的責任,權限及其它們的相互關系,并讓貴公司全體人員均知曉.5.2環境關聯物質管理負責人經營者應從管理人員中任命環境關聯物質管理負責人.不管給予環境關聯物質管理負責人的其他責任如何,必須具有以下所述的責任和權限.A)應确實建立,實施及保持環境質量保證管理系統中需要的程序.B)應將環境質量保證管理系統的實施情況報告給經營者.C)計劃貴公司的“內部監察”,并貫徹實施.5.3資源5.3.1一般規定事項經營者必須确保包括測定儀器在內的環境質量保證管理系統所需要的資源,并進行提供,另外,對從事影響環境質量保證管理系統的工作人員,必須實施有關教育,訓練,加強工作能力.5.3.2能力,認識以及教育,訓練貴公司為了确保人事影響環境質量保證管理系統的工作人員的工作能力,必須施實以下事項.A)明确建立和維持運營環境質量保證管理系統所需要的工作單位.B)進行教育,訓練以保證具有需要的工作能力.C)對教育,訓練,技能及經驗應編制記錄并長期保存.6.設計設計OEM產品時,為了确實保證不選擇,不使用不適合“禁止使用物質”的允許值的零部件等,必須實施以下事項.A)該零部件等的原材料應是從索尼的綠色伙伴采購的.B)該零部件等應是按照貴公司規定的基準,并由批準合格的提供單位提供的.C)對于可以進行測定的“禁止使用物質”必須通過不使用證明書和測定數據來确認零部件和原材料中不含有“禁止使用物質”,對于不能進行測定的“禁止使用物質”必須通過不使用證明書和成分表确認零部件和原材料中不含有“禁止使用物質”.不使用證明書(零部件檢定用):是指證明使用于零部件的所有原材料“是從索尼綠色伙伴采購的”文件.記載事項:零部件名稱,零部件編號,規格書編號,生產事業所.•使用材料的“部位”“原材料提供單位名稱”“材料名/型號名”•使用添加劑的“部位”“原材料提供單位名稱”“材料名/型號名”附件資料:可以測定的物質“塑料中的鎘)的測定數據不能測定的物質成分表零部件及副材料一覽表中應包括以下內容:A)電氣零部件B)機構零部件C)半導體設備D)印刷線路板E)記錄媒體F)包裝材料G)包裝零部件H)以零部件采購的附屬品I)OEM產品里使用的副材料(粘結膠帶,焊錫材料,粘合劑,螺絲等)的構成材料J)生產過程中使用的物質K)使用說明書L)服務零部件原材料一覽表中應包括以下內容:A)用于塑料(包括橡膠)的穩定劑,顏料,染料B)表面處理(電鍍等),噴涂C)涂料關于適用于“禁止適用物質”及其的允許值合對象物,應符合最新版的“索尼技術標準(SS-00259)”的規定.6.2選定零部件的确認貴公司為了確實保證選定的零部件不含有超過允許值的“禁止適用物質”,除确認零部件和原材料提供單位的不使用說明書以及測定數據以外,還應自己按照索尼公司指定的“測定手冊”實施對選定零部件和副材料的測定,將結果做成記錄,并長期保存,但是,有關不能測定的“禁止使用物質”則不在此限.6.3開始批量生產的确認為了得到開始批量生產的批準,必須向索尼的OEM產品訂貨單位提出供确認零部件和副材料,一覽表以及選定零部件的不使用證明書和測定數據等.OEM產品訂貨單位審查了提交的文件并根據需要自己進行測定,确認其妥當之后,方可批量生產開始.7.購買管理7.1一般規定事項貴公司必建立和持續保證零部件和副材料等的采購單位是否滿足以下事項以及有關環境關聯物質的管理系統進行定期評價,然后選定被認為合適的采購單位,但是,采購單位是索尼的綠色伙伴時不在此限.向合作公司委托生產“半成品”時也包犄在本規定事項之內.A)與本文件規定的規定事項一樣建立,運營管理系統.B)零部件和副材料等原材料應從索尼的綠色伙伴中采購.7.3原材料的采購單位原材料的采購單位應該是索尼的“綠色伙伴”.注)原材料供應單位如果不是“綠色伙伴”時,必須進行索尼的“綠色伙伴認定制度”的申請,被認定為“綠色伙伴”.7.4購買信息貴公司在采購零部件和副材料時,必須向采購單位提供有關“禁止使用物質”,“全廢物質”以及它們的允許值的信息.7.5采購品的驗收貴公司采購原材料,零部件以及副材料時,必須按照以下的程序确認驗收原材料,零部件以及副材料是否符合規定要求.A)必須有提供的零部件和副材料的一覽表以及原料一覽表.B)通過不使用證明書確認原材料,零部件以及副材料是否符合規定要求.C)關于不能測定物質以外的“禁止使用物質”,為了進行驗收,必須實施測定,以确認原材料,零部件以及副材料是否符合規定要求.7.6采購品的接貨采購品接貨時,應确認采購品的原材料提供單位是索尼的綠色伙伴,同時通過采購品提供單位編制的不使用證明書以及需要的檢查數據,确認采購品是否符合規定要求,同時對可以測定“禁止使用物質”進行接貨檢查,并將其結果做成記錄,連同采購品驗必用的不使用證明書一起長期保存.不使用證明書(零部件批量生產用):是用來證明交貨的零部件與前述的“零部件驗收”時提供的零部件相同,證明與零部件一超提交的“不使用證明書(零部件檢定用)”上記載的原材料及其提供單位(綠色伙伴)相同的文件.8.生產的管理8.1一般規定事項生產中使用的原材料,零部件以及副材料等必須确實地使用被确認為合格的零部件和副材料,而且為了防止在生產過程中發生異常情況,需要建立必要的程序,以保證正常的運營.8.2識別和跟蹤能力在生產的全部過程中,為了防止沒有确認為合格的物品和合格品相混淆,貴公司必須建立以下程序以保證正常運營.A)被确認為合格的OEM產品,原材料,零部件以及副材料的識別B)被确認為合格的原材料,零部件以及副材料和產品之間的跟蹤.C)被确認為合格的生產工藝和OEM產品這間的跟蹤D)編制B)和C)所述的有關跟蹤記錄,并進行保存.8.3產品的交貨OEM產品向索尼交貨時,必須添加該OEM產品的“不使用證明書”.另外,如果索尼有要求時,還應提供零部件一覽表,原材料一覽表以及測定數據.不使用證明書(產品用):是指證明構成交貨的產品的零部件,包裝材料以及生產工藝中的副材料,添加劑等原材料均是“從索尼的綠色伙伴處采購的”文件.9.變更管理9.1一般規定事項變更原材料,零部件等,生產工藝時,必須建立變更后繼續保證合格的系統有效性的程序,并切實地運營.9.2零部件的變更管理變更OEM產品中使用的零部件等的規格時,或者決定新零部件等的規格時,必須按照“6.2選定零部件的确認,6.3批量生產開始的批準”的程序,得到索尼的OEM產品訂貨單位的批準后,方能實施變更.實施了這些變更后,為了确立跟蹤,應該實施OEM產品識別,編制成記錄,并進行保存.零部件等的規格變更,也包括零部件等的生產工藝以及提供單位的變更,使用原材料以及原材料提供單位的變更.9.3生產工藝變更的管理變更OEM產品的生產工藝時,必須將變更內容和變更后符合規定的确認程序和确認結果提交給索尼OEM產品訂貨部門,在得到OEM產品訂貨部門的批準之后,方能實施變更.實施了這些變更之后,為了确立跟蹤,應該實施OEM產品的識別,編制成記錄,并進行保存.10.索尼的所有物有關索尼的(包括知識產權)所有物,貴公司在由貴公司管理期間,或貴公司使用期間,應該注意妥善保管,不得丟失和損壞.11.禁止使用物質的測定和判定11.1一般規定事項禁止使用物質和全廢物質的測定,必須按照SS-00259的規定實施,但是STM-規定采用篩選判定時,可以采用STM-規定的測定方法和測定基準.委托外部單位進行“測定”時,該委托單位必須符合下列規定事項.A)有關檢查,試驗的程序及其記錄的程序應該正确地制定.B)應該將A)項的程序文件化.C)測定工作人員所接受的教育訓練應該有記錄.D)“11.禁止使用物質的測定”11.2儀器的管理為了實證OEM產品的適合性,有關部門必須按照SS-00259或STM-0081/-