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药厂质检员岗位职责(精编5篇)【导读引言】网友为您整理收集的“药厂质检员岗位职责(精编5篇)”精编多篇优质文档,以供您学习参考,希望对您有所帮助,喜欢就下载吧!质检员岗位职责1质检员岗位职责一、岗位职责、严格遵守国家的法律法规和公司的各项规章制度,在质检主任的直接领导下1工作;标准要求建立质量管理体系,确保及提高产品质量符合规定要ISO9001、按照2求;、针对产品的特殊性,做好产品工艺文件的调整工作;3、依据质量检验制度对生产的产品进行检验,对不合格品提出处理意见4、负责对生产过程中的产品质量检验记录的整理,根据检验记录对生产工艺进5行分析、诊断;、对生产过程中的工艺执行情况进行监督,对生产过程中的工艺指标进行跟踪6控制;、开展生产工序质量管理,落实“自检、互检、抽检”三检措施,实现产品零7缺陷;、负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行;8、质检人员在工作中发现产品质量出现异常时,应及时上报部门,即时纠正、9处理异常情况;10、熟悉公司生产所用的各种原辅材料和燃料等各品种产品的性能和质量规格,以及产品质量检测分析的操作方法、原理、注意事项;严格按照公司所制订的使用方法及一般日常维护,熟悉各岗位仪器的性能、11完成日常检测分析、)《分析作业指导书》(即质量控制标准和分析检测操作规程及原料检测、中间控制、产品出厂检测工作;、认真、及时、准确地做好各项检测的原始记录,数据处理遵循三级检查制。1213建立公司的质量管理档案;归档,整理、负责对生产过程中质量记录的收集、、对质量报表及时填报、汇总和上报;14、参与技术标准,新检验方法的制订、验证工作;15、严格遵守保密制度,不允许将质检工作岗位的各种资料、数据、信息等私自16带走或传递给任何与本岗位无关的人员;努力学习与分析化验有关的各方面知积极参加公司和部门组织的业务培训,、17药厂岗位职责2药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作,负责对外的联系工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配,确保生产的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进计划,负责包装材料的采购,检查物料采购、验收及存储的管理工作。6、负责批生产记录的审核工作。7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。张映雄1、负责药厂质量管理工作,确保产品质量稳定、均一、安全和有效。2、督促和指导QA人员的工作,确保生产全过程受控。3、督促和指导QC人员的工作,确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系,确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为,对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。9、负责用户产品质量投诉的处理和记录,负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件,参与组织重大的产品质量事故调查活动。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。梅宜仙1、负责对净药材库的管理,负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的安全负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录(生产期间),保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。4、对提取工序的药液质量负责。5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后,对净药材库进行盘存,做到账、物、卡相符,并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。张泽飞1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修,保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车安全负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。药厂岗位职责3制药企业岗位责任制1、目的:明确公司各级人员职责。2、范围:本公司各级人员。3、职责:本公司各级人员。4、内容:总经理岗位责任制制药厂厂长岗位责任制负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。制药厂副厂长岗位责任制配合厂长完成公司下达的各项任务。负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。质保部经理岗位责任制进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。分析、控制所有影响产品质量的因素。下达生产指令单,签批产品合格证。负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。是合格产品最终放行的决定人。走访供应商,确保供应物料的质量。负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。负责建立和充实产品的质量档案。负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。负责验证管理,审核验证方案和验证报告。参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。qa员岗位责任制协助质保部经理的工作。对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。负责qc检验样品的取样工作。负责洁净区日常环境监测工作。负责产品质量方面的统计,分析。负责质量分析会议的记录。监督检查质量管理文件的执行情况。负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。负责制定qa人员职责。质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。质检部经理岗位责任制按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。组织质检人员按培训计划进行培训。组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。qc员岗位责任制严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评价,对已确定的不合格品提出处理建议。参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。gmp办公室主任岗位责任制负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。gmp办公室主管岗位责任制协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。篇2:大型制药厂岗位职责目录技术开发部.??..?.??.???..一...???????????,1质量保证部????????.??????????.一???..3设备能源管理部.?..?..??..?.?..?一.???.??..????..5物资管理部??..?..??.?...?..?.??.???.??????9计控中心..................?..................................................10综合管理部..??.????.???..?.???..???????12采购部??..?.?...??一?.??.???.????????..13生产部...............?...........。....?.................................?.14人力资源部???????????????????????15销售公司...........................?.....。.....................?...??..18新药公司................................?...。.........................?....24环境保护处????.?...???.?..???????????..28进出口公司?..................................................................32厂长办公室.......................。.?.............................??......37安全技术处??.??.?.??..???.???????????40工程部???..???..??.?..?..??.??...?????...42市场协调部..........................................................?.?.?43财务管理部...................?.............?...............?......?....46公安处.................................?.....................................50法律咨询办公室?????????????????????..53研究所????????????????????????.53运输处????????????????????????.56设计室........................?.....................?。....??......?..59审计办公室
本文标题:药厂质检员岗位职责(精编5篇)
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