GSP保管养护员培训（PPT69页)

保管、养护员培训2017年5月基础知识仓库有什么作用?传统的观念储存功能运输功能仓库的功能现代的观念调节供需的功能调节货物运输能力流通配送的功能信息传递功能产品生命周期的支持功能依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统，有效整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间，减少物流成本，提高服务水平和资金使用效益，实现的自动化、信息化和效益化。随着经济的发展，物流已由少品种大批量进入多品种小批量或多批次小批量的时代。仓库的功能1、认真细心2、反应迅速3、严格把关4、积极主动对仓管的心态要求收、管、发、运。把握的原则——及时、准确、安全、节约。仓库管理及时入库要做到——①及时搬运入库；②及时传递单据；③及时录入系统。把握的原则-1及时储存管理要做到——①及时堆放归类，存放有序，便于收发和处理；②及时通风防潮，确保质量完好；③及时维护保养；④及时结算，确保账务准确。把握的原则-1及时药品出库要做到——①及时备货②及时发货③先进先出。把握的原则-1准确收发和管理要做到：品名、规格、型号、数量、质量配套、单据号、统计报表准确等。把握的原则-2安全做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠；严格遵守操作规程和各项安全制度，搞好电源、火源、水源管理，完善消防设施等。把握的原则-3节约①做好药品防护工作，确保药品质量完好，降低维护管理费用；②做到合理堆放，提高库房利用率；③加强库用设备的保养，提高工作效率；④提高仓库自动化管理水平。把握的原则-4①面向通道摆放——便于药品在仓库内移动和取出；②先进先出的原则——防止货物因保管时间过长而发生变质和损耗等；③周转频率对应——根据药品进货发货的不同频率来确定货物的存放位置。药品摆放的六条原则④同类归一——相同或相类似的药品存放在相同或相近的位置，便于分拣和查找；⑤重量、形状对应——便于搬运和安全作业；⑥标准数量堆放——方便药品的数量控制、清点盘存。药品摆放的六条原则（续）•药品储存的重要•完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。（2008年10月6日，两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶），出现严重不良反应导致150多人发生严重不良反应，3人死亡。法律法规-药品管理法•1.《药品管理法》是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。•2.其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。•3.是研发、生产、经营、使用、监管的根本大法。法律法规-药品管理法•《药品管理法》•第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：•（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；•（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；•（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；•（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。•第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。•药品入库和出库必须执行检查制度。防潮、调节温度防虫、防鼠老鼠笼挡鼠板法律法规-药品管理法•《药品管理法》•第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。•有下列情形之一的，为假药：•（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；•（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。•有下列情形之一的药品，按假药论处：•（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；•（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；•（三）变质的；•（四）被污染的；•（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；•（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。法律法规-药品管理法•《药品管理法》•第四十九条禁止生产、销售劣药。•药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。•有下列情形之一的药品，按劣药论处：•（一）未标明有效期或者更改有效期的；•（二）不注明或者更改生产批号的；•（三）超过有效期的；•（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；•（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；•（六）其他不符合药品标准规定的。法律法规-GSP•《药品经营质量管理规范》•第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：•（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；•第二十四条从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。•第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。法律法规-GSP•《药品经营质量管理规范》•第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。•第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。•第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。•第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：•（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；•（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；•（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；•（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。法律法规-GSP•《药品经营质量管理规范》•第四十七条库房应当配备以下设施设备：•（一）药品与地面之间有效隔离的设备；•（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；•（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；•（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；•（五）符合储存作业要求的照明设备；•（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；•（七）包装药品的存放场所；•（八）验收、发货、退货的专用场所；•（九）不合格药品专用存放场所；•（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。法律法规-GSP•《药品经营质量管理规范》第十节储存与养护•第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：•（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；•（二）储存药品相对湿度为35%—75%；•（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；•（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；•（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；•（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；8法律法规-GSP•《药品经营质量管理规范》•（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；•（八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；•（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；•（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；•（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；•（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。•第八十八条企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。主要工作职责入库上架管理在库储存管理出库转仓管理保管职责保管员岗位职责1、严格执行本岗位的相关质量管理制度和操作规程，做好药品的入库、储存、出库等各个环节的工作。2、保管员按验收单入库，对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质管部。3、将药品按温湿度的要求储存于相应的库中，分类存放药品，实行色标管理。4、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，严禁在库药品发生倒置、倾斜、包装压扁等情况。5、在养护员指导下做好库房温、湿度的监测、调控管理工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。6、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理药品出库手续。7、对库存药品定期进行盘点，做到账、货相符。8、发现质量有问题的药品及时在计算机系统中锁定，并通知质量管理员处理。根据处理结果，及时采取相应措施。9、正确使用仓储设施设备,温湿度监控仪器等并做好相应记录。10、需检查门窗是否关闭，正常温湿度范围内空调、除湿机是否关闭。各种电源开、关是否完好，水闸是否完好，异常情况及时处理和报告给综合办。11、负有库房安全、防盗责任，非库区人员未经许可不得入内，对非本库区人员进出需进行多问、多查，以防药品丢失或被污染、破坏，在库药品短缺或辅助工具丢失，保管员需负赔偿责任。12、指导普工（装卸工）正确堆垛。13、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生，无破损，不堆放杂物。保持药品储存作业区的清洁卫生，不得存放与储存管理无关的物品。14、完成领导交办的其他事宜。CHAPTER01入库上架管理规定•保管员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，保证企业经营药品的质量合格，数量准确。•保管员根据“药品验收入库凭证”办理交接手续并核对，在电脑或手持终端设备（RF）上进行确认，若出现货与信息不相符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质量管理部处理。无误后签收并将药品存放在相应的库区。•药品与验收员签字交接后，需在2小时内入库上架（遇下班时间顺延）。入库操作流程1、采购管理→入库上架→提取验收数据2、在单号栏输入“验收入库单编号”，进行信息核对，如商品编号、药品名称、规格、数量、产地信息。（如发现有问题，第一时间通知验收组。如信息无误，则点击保存。）此图为验收入库单样本，共三联，头两联交到财务部，第三联存放验收组。入库完成后在保管员签名处签上姓名（姓名为全名，不可简写）CHAPTER02在库储存管理库区实行色标管理•药品储存实行色标管理：•待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；•合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；•不合格药品库（区）为红色。堆垛注意事项•药品必须按色标管理规定堆放在规定区域，当规定区域药品堆放不下时，允许堆放在其他区域，但必须在药品上面放置对应标识牌。•药品堆放不得超出划线范围。•药品堆放必须整齐规范。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，并有相应的安全消防设施，不得堵塞消防通道。•搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装，每月翻垛。药品堆码时应严格按批号相对集中堆放。•药品不得倒置、混堆，不得直接放置在地面上。•根据药品的质量特性要求进行分类储存：•（1）药品与非药品、外用药与其它药品分开存放;•（2）中药材、中药饮片分别设置专用库房，分库存放。•（3）含特殊药品复方制剂设置专用库房。•（4）蛋白同化制剂、肽类激素专柜或专库存放。•（5）医疗用毒性药品存放于医疗用毒性药品库中，实行双人双锁、专帐保管。堆垛整齐规范•药品堆放超过黄色线，不合规•药品直接落地，不合规•药品倒置，不合规•托盘、梯架、叉车等辅助工具必须存放在工具区药品分类标识储存注意事项•保管人员应熟悉药品的质量性能及储存要求，在养护人员指导下按照药品的不同属性及储存温度要求，将药