TS内申员培训(XY)

欢迎参加2002年版ISO/TS16949内审员培训课程2先决条件在参加本课程之前，学员应对ISO9001:2000、TS16949或QS-9000或VDA6.1以及五大手册有一个基本的认识!3目的●了解ISO19011：2002审核指南●“有效性”的审核方式●“过程方法”的审核方式●“增值性”的审核方式4审核的定义什么叫审核[ISO9000:2000]为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。5什么叫审核证据与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息6什么叫审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。一般为：●ISO/TS16949：2002技术规范●组织的体系文件●适用的法律法规●其它7什么叫系统的过程所谓“系统的”是指审核是一项正式、有序的活动。“正式”是指外部审核按合同进行，内部审核需经授权；有序是指有组织、有计划按规定程序进行。8什么叫独立的过程所谓“独立的”是指审核的一项客观、公正的活动。“客观”是指以审核准则为依据进行审核，尊重事实和证据；“公正”是指不屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要求；“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作，在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等方面9什么叫形成文件的过程所谓“形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的活动，包括审核计划、检查表、审核记录、不合格（不符合）报告、审核报告等10审核的类型●第一方审核(内部审核)●第二方审核（顾客审核组织或组织审核供方）●第三方审核（认证机构对组织的审核）11什么叫质量管理体系审核质量管理体系审核是审核的一种类型，是对质量管理体系进行评价的一种方式。在ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中未对质量管理体系审核作出明确的定义，但我们可以根据“审核”的定义来对“质量管理体系审核”的含义作如下阐述：12为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程13质量管理体系审核的特点●被审核的质量管理体系必须是正规的过程●质量管理体系审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程●质量管理体系审核是一个抽样过程14审核的基本原则[ISO19011]●道德规范●公正表述●专业能力●独立自主●客观证据15内审所涉及的角色委托方内部审核组组长内审员受审核方审核组审核方案管理16质量管理体系审核的阶段●审核策划与准备阶段●实施审核阶段●审核报告阶段●纠正措施的跟踪阶段17审核过程流程图[ISO19011]审核开始文件审阅现场审核活动的准备首次会议收集和验证信息在适当的阶段，审核组评审审核发现就审核进度和任何疑虑，与委托方和受审核方进行定期沟通末次会议审核报告现场审核结束审核跟进18审核策划与准备阶段19审核策划与准备阶段●确定审核范围：产品范围及删除●组成审核组：内审小组●文件审核：到现场审六个方面内容●了解公司过程分类及过程分析资料●制定审核计划：需体现过程方法●审核组准备会议●编制审核文件：九栏工作表20确定审核范围●适用于汽车行业供应链●当某一要求不适用时，可以考虑进行删减，但仅限于条款第7.3章节中的要求(例如：“产品设计”)●在质量手册中予以明确并表述21审核目的ISO/TS16949:2002内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求b)得到有效实施和保持。[ISO/TS16949:2002条款8.2.2]22IATF文审要求●质量手册（每一个受审核的现场）●最近12个月内部审核和管理评审策划及其结果●认可的内部审核员清单●顾客及其特殊要求清单●顾客抱怨状况●最近至少12个月的运行性能趋势23新的审核方式有效性审核●谁是顾客？他们的需求和期望是什么？●为了使顾客满意，相应的质量方针和目标是什么？●符合上述质量目标的主要过程是什么？其效果如何？●针对每个COP，需定义的五个方面的内容是什么？24“过程为主”的审核方式ISO/TS16949受审核方的质量体系审核员事先已经了解审核员事先并不了解*符合性(1)*符合性(2)*识别出COP/SOP/MOP，是审核员的工作25针对每个COP●顾客相关的管理过程和支持性过程是什么？●输入是什么？●输出是什么？●绩效指标是什么？●相关质量体系文件是什么？●相关的ISO/TS16949:2002条款号是什么？26什么是过程(process)?通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入过程输入输出输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N27组织的内部过程输入输出各种过程过程28过程导向质量管理体系模式输入输出质量管理体系持续改进资源管理测量、分析、改进管理职责产品（和/或服务）实现质量管理体系产品/服务顾客要求顾客满意插图说明：增值活动；信息流29过程方法组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”组织顾客满意顾客要求产品服务30过程的分类●顾客导向过程：COP[CustomerOrientedProcess]●支持过程：SP支持COP实现的过程●管理过程：MP用于管理COP及支持过程的过程31COP过程的识别不是组织的每一个过程都被定义为COP，实际上，只有少数的过程可以定义为COP。因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，所以COP的数量很少32IATF公布的10个COP在一个汽车行业的组织内，肯定可以发现不止以下十种的COP，但这十种COP有其通用性，可作为一个标竿。根据组织的情况和运作，可以增加或取掉一些COP。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供应商1、市场分析2、询价/招标333、订单/需求4、产品设计5、产品确认6、产品生产7、产品交付8、付款9、售后服务10、顾客回馈34IATF公布的章鱼图①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩35IATF发布的COPS“章鱼图”产品生产顾客回馈询价/投标产品设计产品确认生产的执行和优化服务需求被接受的服务需求绩效报告纠正措施、预防措施、持续改进销售和市场调查和生产线有关的信息顾客的报价需求报价方案附有规范的报价已接受的订单样件的需求交付样件产品分析和更改的需求完成样件已被确定的产品规范订单/需求市场分析服务36功能分析范例：超级市场史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大部分时间购物，现在他正在寻找超级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处，就决定去那里。到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到一辆。37史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要求他采购的物品。他很容易就找到了它们，因为所有商品已经按类别划分，并有指示标志导向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤，他很快付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。把物品放入后备箱内，然后交还了购物车。在下一页我们将看到如何对这个情景使用顾客导向的过程的分析的方法38IATF过程方法图示例已经找到产品的顾客（O）想找到产品的顾客（I）想要付款的顾客（I）已经找到车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）已经停好车的顾客（O）知道“不可思议的好吃”超级市场的顾客。（O）不知道“不可思议的好吃”超级市场存在的顾客。（I）想找到自己的车的顾客（I）已经付款的顾客（O）456123拿到购物车的顾客（O）想要停车的顾客（I）39过程的关系组织12342支持过程OIDCBA支持过程的子过程OI2支持过程1顾客导向过程组织40过程的关系支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程OIOIO3管理过程组织供方41IATF的过程分析“乌龟图”使用什么方式?(材料/设备)3谁进行（能力/技能/培训）4617如何作?(方法/程序/技术)2关键准则是什么?(测量/评估)5输入(我们将收到什么?)过程名称(COP/SP/MP)输出(我们将交付什么?)42“乌龟图”分析示例会议/电话/传阅评审3总经理/执行副总/各部门经理/业务单位4617合同评审程序书/产品质量先期策划程序书2客户抱怨/交期达成率/交货不良率/客户满意度5待确认的的报价/合同/订单报价/合同/订单确认过程客户同意的报价/已签的合同/已确认的订单43审核方式●顺向追踪●逆向追溯●按过程审核●按部门审核44顺向追踪●按质量管理体系过程的运行顺序进行审核。●这种方式可以系统地了解质量管理体系实施的整个过程，查证其过程间的接口及其协调性，但耗时较长。●例如：对“文件控制”过程进行审核时，可在总目录或清单中选择若干样本，到使用部门去核查在使用现场是否有有效版本，作废版本是否已从现场撤走，文件中的修改是否符合程序文件的规定等等。45逆向追溯●按照质量管理体系过程运行的反方向审核。●这种方式有较强的针对性，切实具体，但在问题复杂且审核时间有限时，不易达到预期的审核目的。●例如：对“监视和测量装置的控制”进行审核时，审核员可以先在各车间或使用监视和测量装置的其他现场调查，选择一批监视和测量装置作为样本，再到监视和测量装置的主管部门去了解这些监视和测量装置的校准/检定及管理情况。46按过程审核●是以过程为中心实施审核的方式。●这种方式易与质量管理体系标准及质量管理体系文件对照，但一个过程往往涉及到多个部门，审核过程中会出现重复往返的情况，审核效率较低。●ISO/TS16949均采用这种方式进行47按部门审核●是以部门为中心实施审核的方式。●这种方式审核效率较高，但一个部门往往涉及多个过程，容易发生重复或疏漏的现象，这要求在审核准备时考虑到过程间的相关性，且对审核组的内部沟通和配合及审核员提出较高的要求。48内审计划审核目的评价质量管理体系符合性、有效性和充分性，推动质量管理体系及过程改进，迎接第三方审核审核范围汽车皮件的生产、销售、服务涉及到的所有部门、场所、班次和过程审核准则审核日期2004、4、27-28制定人张小军制定日期2004、4、16批准人李丽批准日期2004、4、19报告发布日期2004、5、10审核组A组：张小军（组长）.李保国.刘铭B组：王丽娜、曾自伟、宋佳日期时间审核组被审核部门主要过程条款主要过程条款相关体系文件相关过程条款4月27日9:00-9:30首次会议9:30-11:30A人力资源部6.1/6.2人力资源控制程序4.2.4/5.4.1/5.5.1/8.4/8.59:30-11:30B总经理/管代4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.5质量手册/管理评审控制程序4.2/8.4ISO/TS16949:2002公司质量管理体系文件适用的法律法规49九栏工作表2)顾客相关的管理过程和支持性过程3)输入4）输出5)绩效指标6)相关质量文件7)相关的ISO/TS16949:2002条款8)审核记录9)需进一步调查(NR)改进的机会(OI)不符合(NC)过程特性是否是否已确定过程的所有人？是否已对过程加以定义？过程是否已文件化？是否已对过程的接口加以定义？过程是否监控？记录是否保存？顾客导向过程(COP)1)是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否使用什么方式做？（设备/材料）什么人做？（能力/技能/培训）用哪些指标衡量？（测量/评价）如何做？（方法/程序/技术）50分组练习●分组练习,每组均由各部门人员组成●每组编制一份内审计划及九栏工作表●编制的参考资料为公司的TS16949质量手册●编制时间为60分钟●编制完成后由每组推荐的一位学员进行讲解●九栏工作表每组只编制一个COP过程，抽签决定实施审核阶段52实施审核阶段的主要活动●首次会议●现场审核●审核组内部交流与汇总，进行质量管理体系有效性的评价和审核结论的形成●与受审核方沟通●末次会议53首次会议●由审核组长主持会议●准时、简短