变更管理培训（PPT45页)

变更管理品质2016-12课堂练习•模式：桌面演练；•按题目所需职能，选择组员分组准备；•然后按顺序逐个组演示。变更定义及概述变更管理区分内部变更流程变更案例分享主要内容课堂练习变更不足导致的安全与质量事故2次质量事故6次安全事故•质量是故4次质量事故4次安全事故1.原料变更后，不走变更流程。2.变更时，评估不足，设计不合理。2015年2016年1.不走变更流程。2.新员工培训不到位。3.JHA或者安全风险分析不到位。4.无操作规程人员变更案例•事件描述：生产操作工A未戴手套直接拿起因摩擦发烫的静电扫，导致左手拇指及食指烫出两道痕，随后带手套。随后A帮忙员工B按住静电扫打孔时，旋转的钻头碰到了A手部，左手上的棉纱手套卷入卷钻头导致A左手食指表皮轻微擦伤。员工A为试用期员工，未进行操作的培训、未进行作业风险分析就直接进行作业事故经过手指被烫出两道伤痕手指背被轻微摩损棉纱手套被电钻头卷入纠缠扯烂机的变更案例(一）事情经过：涂覆车间员工A将配好的料从75L的2#分散罐抽到100L的4#分散桶里面，由4#分散桶里面还有剩余一些浆料（根据事后了解到大概50L），当2#分散罐（容量75L）的浆料全部抽4#分散桶时(此时容量大约125L），因容量（100L）不够，导致料部分溢出。事故原因背景介绍原设计4#分散机作用：加胶水混合+过滤杂质。完成设计后，因为口太小而且分散机太高，难以加胶水，最终作用过滤杂质。教训：1.设计的时候对操作的适用性考虑不足；2.只考虑到正常状态，无考虑到异常情况，应逆向思维评估风险。机的变更案例(二）事情经过：2016年4月三水BF1车间连接管升温异常，长连接管4末端冒出浓烟并伴有熔融物料流出后着火。电气停止加热、断电，班组灭火期间物料不断滴落，多次复燃。后用铁板挡住管道出口防止复燃火灾现场原因：1.JP共挤MOC中对电气改造中加热模块设计评估不足(走变更但设计评估不足2.维修后期改变切换操作方式（加热区域变更无经过变更管理审核)机的变更案例（三）•事情经过：2016年8月16日13：00，涂覆车间操作员W在1#涂覆机收卷操作时，发现收卷区域品检仪下方地上线槽突然有冒烟火花现象。•停机排查现场，发现空调管道地面有冷凝水，与旁边地上的线槽较近，且有一开口电线管套伸出线槽贴近地面，导致线槽内电线接驳处发生短路，产生火花冒烟现象。原因：1.空调为新安装的空调，设计空调线路不合理，导致空调管道附近有积水，变更申请时风险评估不全面。2.安装后，使用前没有进行质量验收确认。事故经过线槽内其他被烧熔熏黑外皮的线事故经过起火被烧熔的电线以及套管事发前电线套管走位和空调排水管的距离料的变更案例•事件描述：2016-6-7日分切发现29卷JCP20严重掉粉，经确认为因变更T料未走变更流程；2016-6-16日又出现21卷JCK12掉粉严重。同样因为T料变更导致的，且同样未走变更流程；此种变更原料未通过试样评定。待添加图片教训：申请变更后，产品会有特殊标识，并有人专门跟进，并谨慎用于常规订单，避免对正规订单质量的影响。•事故经过：2016年8月4日，品质办公室员工L进入4楼产品创新中心。当其乘坐货梯至四楼准备下电梯开启电梯外木门时，发现电梯外木门已设置门禁无法打开，正想敲门时电梯门已开始关上，由于电梯门与实验室门的之间空间很窄无法容人，加上人比较紧张，电梯门关上时，手臂上刮出了一小道印。法的变更案例新增门禁四楼增加了门禁，进入车间的方式改变了。教训：改变了出入方式，未进行警示标识。只需要在一楼乘坐电梯地方增加一张警示不准坐电梯上4楼实验室即可变更的定义与概述•变更的定义：量产中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、环境（Environments）、测量系统（Measurement）等，给QSHE(质量、安全、健康、环保)带来影响的变更。任何可能影响产品性能和功能的变更均可视为变更不改变设计或功能→维修会改变设计或功能→变更简称5M1E变更管理的意义•通过设备、工艺、质量、安全等各职能间的协作，评估变更中的质量、安全、健康、环境风险，并制定相应措施预防和控制风险，降低变更带来的风险，减少非受控变更带来的质量与安全事故。PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：设备性能降低1.寿命降低；2.设备稳定性降低产品性能及外观变化1.客户抱怨；2.产品降等导致成本升高。安全性降低1.违反法律；2.增加安全风险；3.安全事故导致停产。变更导致的后果非预期变更导致的后果不良后果变更级别与管理类别变更管理区分检定申请变更申请自我管理同类替换一般变更重大变更公司外部（对客户）公司内部变更级别安全和质量分级不同时，取最高级别△难以界定的外部变更，由销售、采购、品质和客户共同评估确定变更分类同类替换一般变更重大变更不变更原设计，不造成参数、性能的改变在现有设计范围内的改变,但影响较小，不造成工艺、设计参数和品质的较大改变显著影响设备设施、操作、产品的安全性和有效性的变更△如属于重大和一般两种区分（难以界定）的变更，视当时具体情况，由安全、品质根据定义和金额共同评估确定变更要素——人员变更项目举例同类替换作业人员和检验人员因离职，同类岗位调动，代岗，复岗等变更维修人员复岗，公用工程班组或制膜班组或检测班组调班一般变更未直接涉及危险物料/能量的操作人员变更办公区清洁工新员工上岗，旧员工跨工种调岗公用工程调至制膜班组，FQC调至PQC，维修人员新上岗特种设备作业人员资质的认定和变更重大变更管理者代表（品质总监）的更换直接涉及危险物料/能量的操作人员变更庚烷槽车装卸员变更主要负责人、安全管理人员、分委会组长、职能总监/主管等的管理人员变更安全工程师发生人员变更•人（Man）：是指生产过程中作业者或管理者的新增，或因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更变更要素——机器变更机（Machine）：设备设施和检测仪器的新增、减少、修理、替换、改进的变更。设备发生故障时、修理后再投入生产同型号，规格的设备、模具、夹具、零部件的更换更换统一厂家、同一规格、型号的法兰同类替换项目举例对工艺参数影响不大，但用于产品制造的设备，模具，工装，夹具，零部件，电子元件等型号的改造、设计变更、代用连接管改造，收卷改造，变频器型号变更设备参数的变更（含电气程序）连锁控制逻辑改变，急停时间长短，PID参数改变，收卷张力改变没有危险能量流过的工艺系统设施变更；非安全设施的变更门卫大门由伸缩门更换为上下启动式栏杆一般变更变更要素——机器变更项目举例重大变更产品制造设备，模具，工装的新购或设计制造，产品检测器具的自行设计制造分切机增加，模头增加，制膜横拉区域增加，涂覆烘箱增加，自动外观检测仪的设计制造直接影响回收原料和产品生产工艺参数的设备，模具，工装，零部件的新增或设计变更模头新增，挤出机螺纹组合变更，横拉改造，涂覆线棒型号变更，涂覆增加研磨机辅助设备、公用工程、非产品制造设备，设施，零部件的增加、变更废气回收装置变更，污水池变更安全设施的非同类替换性变更、绕过、停用等。（包括但不限于安全阀、压力表、呼吸阀、单向阀、阻火器、安全连锁/报警系统、与自控联动的仪表、液位计、隔油池、防泄围堰、防爆设施、可燃气体探测器、防/排静电设施、防雷设施、为工艺系统提供安全保护的冷却水&氮气等辅助系统、安全连锁自控/监测系统的PLC等）更换不同品牌、型号的可燃气体探测器；有危险物料/能量流过的工艺系统设施的非同类替换或停用。包括但不限于（庚烷、石蜡油、丙酮、酒精、导热油、可燃性粉尘、高温蒸汽等物料/能量流过的储罐、管道、法兰、阀门、玻璃视镜、过滤器、泵、隔油池等）将庚烷输送管道上的某不锈钢法兰更换碳钢法兰。变更要素——物料变更料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。与产品不直接接触的辅助物资如（脱模剂，润滑油，刀具等）变更材料批次的变更同类替换物料变更——一般变更非危险类的辅料、非A类物资的种类，供应商的变更A类物资包装等变更产品包装物资（包装箱，包装规格，合格证，唛头等）的变更非危险物料/能量的非同类替换Rs料的供应商变更P42的包装防护更改，P42的包装规格更改塑料芯新增供应商，大规格包装箱尺寸更改，新增整卷中膜包装箱洗涤槽轴承润滑油的变更，横拉链条润滑油的变更与产品直接接触的辅助物资如（脱模剂，润滑油，刀具等）变更水泵动力由电动改为气动分类举例4.不愿意承受学习而“痛苦”A类物资制造商、供应商的追加、变更产品原料（A类物资）种类的变更产品原料（A类物资）含水率，结构，性能，工艺流程的变更危险类辅料、非A类物资的种类，供应商的变更危险物料/能量的非同类替换S料的供销商新增，T料的制作商新增P料新增制作商酒精供应商的变更蒸汽加热物料由材油变为天然气T料供应商更改制造工艺物料变更——重大变更举例项目变更要素——方法变更非产品生产的设备的工艺参数的变更•庚烷储罐设计最大存量为储罐总容积的80%，将现有的自控联动液位值由70%调整至75%工艺参数（温度、压力、流速、液位、存储量等）在设计允许范围内的改变•穿膜方法，放卷方法、收卷方法等操作方法生产操作和涉及危险物方法变更•各种新客户标准增加，特殊客户标准的制定检验标准的新增，变更•整卷中膜出货的包装方式变更产品包装方法的变更首件试验方法的变更•JM产品穿刺的检测批次降低，JP产品的面密度检测点数减少检验频次，抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更举例分类•法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数超出现有规定或设计范围（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更、SHE法规、标准和规范的变更；一般变更方法变更——重大变更•产量增加，速度增加，物料配比改变等一级工艺参数变更生产工艺参数的变更•A线生产变成B线生产生产线的变更•涂覆增加预热工序，分切前增加烘烤流程制造工艺流程变更（作业工序的增加/删除）•涂覆产品增加130度热收缩检测方法检验方法的新增，变更•回收S料的种类或其比例的变更原料和产品材料配比的变更•装卸槽车作业操作步骤更改。涉及危险物料/能量的作业操作即将临时或永久突破原工艺参数设计范围•庚烷储罐设计最大存量为储罐总容积的80%，将现有的自控联动液位值由70%调整至85%工艺参数（温度、压力、流速、液位、存储量等）超出设计允许范围的改变举例分类变更要素——环境变更分类举例一般变更生产场所、检测场所、原料和产品仓库温湿度标准变更产品相关的静电、照明、气体、防尘等的环境变更辅助场所的新增和变更维修室变更，备品备件仓库变更，生产物资贮存仓库新增重大变更生产场所，检测场所，原料和产品仓库新增和变更新增涂覆生产线，新增服务点生产场所，检测场所，原料和产品仓库的间隔变更投料室间出办公区域，分切车间分切机布局改变生产场所、检测场所洁净度级别变更投料室的洁净度从十万级改为万级，涂覆车间从不管理洁净度到进行洁净度监测•环境（Environments）：是是指生产场所（生产车间，公用工程、检测室、仓库）的变更，生产设备放置场所的变更，及其环境温湿度、洁净度