同凯兆业SSOP培训

南京同凯兆业生物技术有限责任公司SSOP要求培训SSOP概况中文名称卫生标准操作程序现行版本3.1版施行时间2010-10-1起主要内容SanitationStandardOperatingProcedure企业根据相关法律法规和企业自己的质量要求进行编写体系文件+相关记录注：为达到GMP要求而制定的强制性文件。SSOP基本内容加工用水（冰）的安全1产品接触表面卫生控制2防止发生交叉污染3手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持4防止掺杂物污染5有毒化学物质的标记、储存和使用6雇员的健康与卫生控制7虫鼠害控制8SSOP的作用引导厂内的卫生操作和状况得以完善提高。确保每个人，从管理层到生产工人都理解卫生（概念）描述在工厂中使用的卫生程序；文字内容文件要求意识形态文字内容第一部分加工用水（冰）的安全病毒细菌寄生虫农药工业污染重金属等有害化学物质生物危害化学危害加工用水（冰）的安全加工用水（冰）的安全自备水井水源公共供水两种供水系统并存水的贮存加工用水（冰）的安全水的处理加氯处理至少20分种余氯浓度为0.05—0.3ppm(国标)自动加氯系统臭氧处理紫外线消毒1加工用水（冰）的安全防止饮用水与污水的交叉污染需有供水网络图管道应区分标记、不得互联,车间使用的软管用后盘挂于水管架上，不允放置地面上。防虹吸设施：清洗/解冻/漂洗槽防止水倒流：水管管道不留死水区、供水管道阀门不得埋于污水中与食品直接接触用水管使用不锈钢管。车间使用的软水管为透明水管，禁用黑色橡胶管。每只水管出水口都有相对应的编号。2加工用水（冰）的安全废水排放与污水处理地面：坡度3%易于排水加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面地沟：明沟坡度1-1.5%，暗沟加篦子(易于清洗、不生锈)流向：清洁区到非清洁区与外界接口：防异味、防鼠、防蚊蝇污水排放前应作必要的处理，排放应符合国家环保部门的要求3加工用水（冰）的安全水的监测取样计划：每次必须包括总的出水口并覆盖所有的出水口取样方法：先进行消毒，放水5分钟监测的内容和方法：电导率：电导率仪PH值：试纸、比色法、化学滴定方法微生物：大肠菌群的单位为个/L不是个/100ml或个/ml企业至少每月一次进行微生物监测企业每天对水的PH和电导率进行监测当地主管部门对水的全项目的监测报告每年1-2次4相关记录ST/01-001纯化水质内控检测记录ST/01-002饮用水水质内控记录ST/01-003纯水监控记录ST/01-004纯水房臭氧灭菌消毒记录加工用水（冰）的安全第二部分产品接触表面卫生控制产品接触表面卫生控制食品接触表面范围直接接触：加工设备工器具、台案和内包装物料加工人员的手或手套、工作服、空气等间接接触：未经清洗消毒的冷库车间、卫生间的门把手操作设备的按钮车间内电灯开关等1产品接触表面卫生控制食品接触表面要求材料耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈不用竹木制品、纤维等不与清洁剂和消毒剂起反应结构设计和安装无粗糙焊缝、破裂、凹陷表里如一便于拆洗2SOP紫外臭氧75%酒精每班生产前后被污染后防止交叉污染产品接触表面卫生控制相关记录ST/02-001工器具清洗消毒记录ST/02-002紫外消毒记录ST/02-003工作服清洗消毒记录ST/02-004储罐、滤袋清洗消毒记录ST/02-005每日温湿度控制记录ST/02-006人员清洗消毒记录第三部分防止交叉污染人员及物料管理作业标准消毒液配制程序外访人员管理作业标准储存与运输标准作业标准加工工艺布局合理能采取物理隔离的地方尽量采取物理隔离：同一车间不能同时加工不同的产品人流、物流、水流和气流的合理设计人走门，物走传递口水流气流均从高清洁度区域流向低清洁度区域监控—在开工时、交班时、餐后续加工时进入生产车间—生产时连续监控—产品贮存区域（如冷库）每日检查纠偏—发生交叉污染，采取步骤防止再发生—必要时停产，直到有改进—如有必要，评估产品的安全性—增加培训程序脱去外鞋，放于鞋柜外侧。脱去外工作服放于更衣柜。个人物品不得带入洁净区。进入一更室内，更换拖鞋。洗手消毒更换洁净服，人员与衣服和鞋子编码对应戴好头套、口罩、手消毒后进洁净区人员进入洁净区流程0.1%新洁尔灭配制a)用5～10ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。b)取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入200ml的配制量杯中,然后将纯化水加200ml,并搅拌使其混合均匀。c)填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于容器上，并存放于指定区域，并做好配制记录。d)如用量较多时，按上述1：50比例同样配制。75%乙醇（V/V）的配制取过滤后的95%食品级酒精放洁净桶内，加入纯化水，搅匀，用酒精计测量至规定刻度70%～75%（V/V），即得。消毒液配制程序防止交叉污染相关记录ST/03-001地漏清洁消毒记录ST/03-002转运桶清洗消毒记录ST/03-003消毒液配制记录ST/03-004更衣室清洁消毒记录ST/03-005压力监控记录第四部分手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持洗手消毒的设施•位置：应设在车间入口处、车间内加工操作岗位的附近、卫生间•洗手消毒的设施包括：足够数量的非手动开关的水龙头、冷热水或预混的温水、装有皂液的皂液器、装有消毒液的消毒槽、干手设施、流动消毒车等•维护：定期检查洗手消毒设施的状况，发现问题及时维修；确保洗手消毒的设施保持良好的状态，能正常使用•正确的洗手流程用洗手液揉搓双手烘干双手纯化水流水浸湿双手更换洁净服和工作鞋75%酒精消毒流水冲洗洗手液洗手消毒方法清洗消毒效果对比未洗纯化水洗洗手液洗消毒液卫生间的设施位置：与车间相连接或不连接，卫生间的门不能直接朝向车间；卫生间最好不在更衣室内，确保在更衣室脱下工作服、工作鞋后才能上厕所（便于监督）数量：与加工人员相适应结构：严禁使用旱厕所，避免使用“土耳其式”厕所，选用蹲坑式或坐便器，后者更不易被污染配套设施：冲水装置、手纸和纸篓、洗手消毒设施、干手设施卫生要求：通风良好，地面干燥，整体清洁；有防蚊蝇设施；进入厕所前要脱下工作服和换鞋；方便之后要进行洗手和消毒对卫生间的要求包括厂区、车间和办公楼的厕所卫生间设施的状况应定期检查，发现问题及时维修，确保设施保持良好的状态，能正常使用手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持相关记录ST/04-001卫生间清洁记录第五部分防止掺杂物污染微生物性污染物物理性污染物化学性的污染物231防止掺杂物污染的分类1、水滴和冷凝水的控制保持车间的通风，防止空调管道形成冷凝水在有蒸汽产生的车间，安装适当的排气装置，防止形成水滴冲洗天花板后，应及时擦干控制车间温度稳定，或提前降温天花板设计成圆弧型，使水滴顺壁流下，防止滴落将空调风道与加工线、操作台错开，防止冷凝水滴落到产品上外来掺杂物的控制2、防止污染的水溅到食品上设专用工器具清洗间，远离加工线或操作台车间内没有产品时才能冲洗台面、地面车间内的洗手消毒池旁应没有产品车间台面、池子中的水不能直接排到地面，应排进管道并引入下水道3、包装物料的控制贮存：包装物料仓库应有防尘设施；保持库房通风、干燥、防霉、防鼠；内、外包装分存使用：内包装间与外包装间隔离，防止外包装表面的灰尘污染产品外来掺杂物的控制外来掺杂物的控制外来掺杂物的控制4、物理性外来杂质的控制车间内天花板、墙壁使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料生产线上方的灯具应装有防护罩加工器具、设备、操作台使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料禁用竹木器具工人禁戴耳环戒指、假睫毛、涂指甲油、头发不得外露5、化学性外来杂质的控制加工设备上使用的润滑油必须是食用级润滑油有毒化学物的正确标识、保管和使用外来掺杂物的控制防止掺杂物污染相关记录ST/05-001玻璃、塑料制品台帐ST/05-002金属探测监控记录ST/03-003酸碱配制记录第六部分有毒化学物质的标记、储存和使用有毒有害化合物主要包括：洗涤剂消毒剂如：次氯酸钠、过氧乙酸、甲醛等杀虫剂如：1605、灭害灵、灭鼠药等试验室用药品如：氰化钾等剧毒品食品添加剂如：亚硝酸钠、磷酸盐等有毒化学物质的贮存和使用建立化学物品台帐（入库记录），以一览表的形式标明库存化学物品的名称、有效期、毒性、用途、进货日期等；MSDS食品级化学品与非食品级化学品分开存放清洗剂、消毒剂与杀虫剂分开存放一般化学品与剧毒化学品分开存放储存区域应远离食品加工区域单独的区域贮存，带锁的柜子，防止随便乱拿，设有警告标示。化合物正确标识，标识清楚，标明有效期，使用登记记录由经过培训的人员管理有毒化学物质的标记、储存和使用相关记录ST/06-001有毒有害化学品领用记录ST/06-002有毒有害化学品一览表ST/06-003危险品每日巡检安全记录、MSDS第七部分雇员的健康与卫生控制雇员的健康与卫生控制食品企业的生产人员（包括检验人员）是直接接触食品的人，其身体健康及卫生状况直接影响食品卫生质量。根据食品卫生管理法规定，凡从事食品生产的人员必须经过体检合格，获有健康证者方能上岗。检查—员工的上岗前健康检查—定期健康检查，每年进行一次体检。食品生产企业应制订有体验计划，并设有体验档案，凡患有有碍食品卫生的疾病，例如：—病毒性肝炎—活动性肺结核—肠伤寒及其带菌者—细菌性痢疾及其带菌者—化脓性或渗出性脱屑皮肤病患者—手外伤未愈合者不得参加直接接触食品加工，痊愈后经体验合格后可重新上岗。生产人员要养成良好的个人卫生习惯，按照卫生规定从事食品加工，进入加工车间更换清洁的工作服、帽、口罩、鞋等，不得化妆、戴首饰、手表等。食品生产企业应制订有卫生培训计划，定期对加工人员进行培训，并记录存档。监督目的控制可能导致食品、食品包装材料和食品接触面的微生物污染。纠偏—调离生产岗位直至痊愈雇员的健康与卫生控制相关记录ST/07-001员工健康证一览表第八部分虫鼠害控制虫鼠害控制昆虫、鸟鼠等东西带一定种类病源菌，虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。防治计划—四防分布图、清扫消毒执行规定—全厂范围生活区甚至包括厂周围—重点：厕所下水道出口垃圾箱周围虫鼠害控制防治措施—清除滋生地—养成随手关门的好习惯—预防进入车间采用风幕、水幕、纱窗、黄色门帘、暗道、挡鼠板等—杀灭产区不用杀虫剂，车间出入口用灭蝇灯粘鼠胶、鼠笼不能用灭鼠药虫鼠害控制相关记录ST/08-001防火防潮防虫防害检查记录ST/08-002灭蝇灯清洁消毒记录ST/08-003四防布置图