培训讲义-0715物品REACH应对(7月版2)

物品REACH应对•Date:：09-07-15•Prelector：吕杰华•[e-mail]•AllCopyrightsReservedbyAOV安姆特检测机构，Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemicals•Entersintoforce1June2007•Pre-Registrationbegins1June2008•RegistrationbeginsfromDec2008toMay2018要点物品中的物质SVHC供应链上的信息—SDS及物品SVHC物品中SVHC检测、评估授权与限制Unit1物品中的物质安姆特检测机构概念只有物质才需要注册！•物质（substance）——指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，甲苯等物质。•配制品（preparation）——指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如胶水，合金，油漆、指画玩具颜料等。•物品（article）——指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。•物质→物料(配制品)→物品为一般形式.概念物品，主要看其是否实现了一定的功能。例:塑料。塑料是以聚合物为主要成分的一种高分子材料，多组分塑料中，除了聚合物之外，还包含大量辅助剂，如增塑剂、稳定剂、改性剂、阻燃剂、填料等。这些辅助剂以及聚合物都属于物质；塑料即为多种物质组成的混合物，即配制品；用该塑料制作成产品外壳、电线、PCB板等，则为物品。概念胶黏剂及涂料。胶黏剂一般是以聚合物为基本组分的多组分体系，除了聚合物外，还有增塑剂、固化剂、填料等辅助材料；涂料也是以聚合物为主的多组分体系，以聚合物为主，混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶黏剂属于配制品，用于物品后，变为涂层及胶结物，构成物品的一部分，成为物品。合金。合金由元素组成，可以看成是各元素组成的配制品。但由合金制成的零件如螺钉则属于物品。如何区分注册物品物品中的物质注册根据Article7.1，物质在物品中的总含量大于1t/y/人、且打算在正常使用或可合理预见的使用条件下有意释放的物质，必须注册。“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商有意释放有意释放正常或可合理预见使用条件下意图释放的物质•物质/配制品在物品中释放是为了实现物品某一附加功能。•释放与物品的基本功能没有直接关系。•物品附加功能的实现靠物质/配制品从物品中释放。•如香味纸巾、香味T-SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。•切削、剥离等不属于释放。•已经为用途注册了的物质不需要再注册。特殊容器或载体特殊容器或载体中的物质、配制品●物质、配制品从物体中转移是为了实现其基本功能。●靠物质、配制品从物体中转移实现其基本功能。●物体定义为特殊容器或载体，转移出来的物质/配制品定义为特殊容器中物质/配制品如墨盒中的墨水、清洁布中的清洁剂、玩具泡泡枪中泡泡，按物质或配制品要求注册，而墨盒、清洁布、玩具枪按物品对待。已经为用途注册的物质/配制品不需要再注册。非有意释放非有意释放物质的释放既不属于原定的基本功能也不能提高物品的附加值。如木材中的甲醛、轮胎中的多环芳烃。根据Artucle7.5物质在物品中的总数量大于1t/y/人，欧盟化学品管理局有理由认为物质从物品中释放且对人类健康或环境带来风险，不属于有意释放的物质，需要注册。•对于释放的物质，计算时指物质的含有量，并不仅仅指释放的物质量。同一M/I来自于不同物品的同一释放物质进行累计。•注意：对于已经为其用途注册了的物质，不管其是有意释放还是非有意释放，不需要再注册。•对于非有意释放的鉴别，遵循相应的法规指令，也需要结合SVHC考量。废弃物泄漏废弃物的泄漏REACH法规中，废弃物不被视为物质、配制品或物品•液晶面板中的液晶、玻璃温度计中的液体，属于物品的构成部分，与包围他的物体构成一个物品，一旦物品破损，液体会产生泄漏，整个物品也就废弃（连同液体）。•正常情况下，此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例，在破损情况下，按废弃物对待，不需要遵循REACH法规。•电子产品中液晶体、电解电容中电解液等遵循此类判断。案例某进口商每年进口A、B和C物品各60吨，其中都含有一种物质D，含量分别为10％，50％，90％；在A物品中物质D无有意释放；B物品中0.3吨D物质将有意释放；C物品中1.1吨D物质将有意释放。那么该进口商需要如何注册？注册吨位级别是多少？•需要注册B和C物品中的物质D•在物品B和C中D物质总量为84吨•注册级别为1－100吨•解释：物品A中D物质无有意释放产品B和C中物质D质量计算需注册数据应考虑存在于产品中该物质的总量，而不仅考虑有意释放的数量。答案结论物品中物质一般不需要注册，除非有物质释放。当存在释放现象而符合注册要求时，使用注册过的物质或遵守相应的法规标准，也可以避免注册。注册不属于物品的操作重点。Unit2SVHC安姆特检测机构概念SVHC：SubstancesOfVeryHighConcern，高关注度物质。候选清单：CandidateList.关于SVHC的清单，清单中的物质候选列入《需要授权物质清单》（附件XⅣ）。SVHC的标准：根据Article57确定CMR（1、2类）、PBT、VPVB以及等同物质共五类物质。SVHC鉴别：根据Article59，鉴别物质是否符合Article57标准，从而建立候选清单，列入候选清单的物质即为SVHC。SVHC确定步骤SVHC标准（Article57）鉴别SVHC(Article59）建立候选清单(Article59)归入授权清单（Article58）SVHC标准据第57条，SVHC包括符合下列标准的5类物质。CMR---致癌（Carcinogenic）、致基因突变（Mutagenic）、生殖毒素（toxicforReproduction）1、2类物质，根据67/548/EEC指令分类。PBTs—持久性、生物积累性、毒性物质（Persistent、Bioaccumulative、Toxic），根据REACH附件XIII确定。vPvBs—高持久、高生物积累性物质（veryPersistent、veryBioaccumulative），根据REACH附件XIII确定。以及虽然不属于PBT、vPvB，但由59条确定后也可以列在其中的其他物质（等同物质）。候选清单首批15种SVHCAnthracene蒽C14H10用于制造蒽醌和染料等；用于涂层,吸收紫外光；单晶蒽作发光材料用在闪烁计数器上。4,4‘-Diaminodiphenylmethane（MDA、DDM）4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2MDA属于归入授权清单的优先建议物质用于环氧树脂、胶水固化剂；生产偶氮染料的中间体；硫化剂及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶；耐热聚合物及多异氰酸酯的单体，合成MDI。首批15种SVHCDibutylphthalate(DBP)邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)邻苯二甲酸双（2-乙基己酯）C24H38O4Benzylbutylphthalate(BBP)邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4塑料、胶水、油漆、油墨、密封剂、化纤织物等的常用增塑剂。三种邻苯二甲酸盐属于归入授权清单的优先物质。首批15种SVHCHexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷C12H18Br6以及异构体有5种异构体，特别用于聚苯乙烯发泡塑料、以及隔热板、包装材料、化纤织物作阻燃剂。HBCDD以及所有异构体属于归入授权清单的优先建议物质。Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedParaffins)短链氯化石蜡（C10-13）主要用作增塑剂，同时使制品具有阻燃性。广泛使用在合成橡胶、涂料、密封剂、化纤织物中。SCCP属于归入授权清单的优先建议物质首批15种SVHC5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(muskxylene)2，4，6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯（二甲苯麝香）C12H15N3O6是一种人造麝香，用于洗涤剂、织物柔软剂、织物护理剂的定香剂。muskxylene属于归入授权清单的优先建议物质Bis(tributyltin)oxide（TBTO）三丁基氧化锡C24H54OSn2用作杀菌剂。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。塑料热稳定剂。也用作聚合反应中的催化剂。首批15种SVHCCobaltdichloride二氯化钴CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂，硅胶中加一定量的氯化钴，可指示硅胶的吸湿程度。可用于电镀工业，玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂，制造钴催化剂，制造隐显墨水。SONYSS-00259第8版正式限制。Sodiumdichromate,dihydrate重铬酸纳Na2Cr2O7·2H2O分两种物质，一种为含水，一种为不含水。供鞣革、电镀、制铬颜料等。用作鞣革剂，制造苯胺染料染色时的氧化剂，硫化还原染料染色时的后处理剂，酸性媒介染料染色时的媒染剂。还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理。首批15种SVHCDiarsenictrioxide三氧化二砷；亚砷酐；砒霜；白砒；亚砷酸酐As2O3用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛，提炼金属砷，制造砷合金和制备半导体。也用于生产含砷农药。还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。此外，用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。有剧毒。Diarsenicpentaoxide五氧化二砷；砷酐；砷酸酐As2O5用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃，染料、还用于印刷。有剧毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空气中潮解。首批15种SVHCLeadhydrogenarsenat砷酸氢铅PbHAsO4杀虫剂，以砷酸与氧化铅作用制取。由于有机合成杀虫剂的兴起。已逐渐被有机杀虫剂取代，不再使用。Triethylarsenate三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4木材，纺织品用防腐剂，砷化镓半导体中间体。SVHC公司责任针对候选清单中已经列入的首批15种SVHC，从2008年10月28日起：物质供应商必须向其客户提供SDS；当配制品根据1999/45/EC未分类为危险品、非气体配制品中单一SVHC浓度≥0.1%时，配制品供应商必须向接受者提供SDS。•物质/配制品SVHC公司责任通报：物品中单一SVHC含有量大于1T/年/每制造商或进口商，且在物品中该SVHC含有率大于0.1%，需要通报ECHA。（Article7(2)）信息传递：物品中某种SVHC含有率大于0.1%，物品供应商应向接受者/消费者提供可获取的充分信息，信息中至少要包含该SVHC名称，以使物品安全使用。（Article33）•物品SVHC公司责任物品SVHC含有量：物品中单一SVHC的含有质量；物品SVHC含有率：物品中单一的SVHC含有量/物品质量；无论是通报还是信息传递，都需要对物品中SVHC含有率进行评估，判断其是否超过0.1%；REACH评估物品中SVHC含有率时，只计算整个物品的质量；物品包装是不同于物品的独立物品，需要与其所包装的物品分开评估；SVHC通报要求2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC，最迟在2011年6月1日前通报；2010年12月1日后列入候选清单的SVHC，在被列入后6个月内通报。物品制造商或进口商在包括处置在内的正常或可合理预见使用条件下，可以排除SVHC向人体或环境暴露时，不需要通报；（Article7（3））或者SVHC已经在自身供应链或其他供应链上为