无菌冷罐装培训

PET冷罐装卫生概述艺康化工介绍艺康公司是世界上最大的酒类、饮料业、奶业和食品业的清洁、消毒、润滑和卫生服务的供应商。总部位于美国明尼苏达州圣保罗市。在全球170多个国家建立有分公司或分支机构，拥有22,000多名员工。2006年年销售额超过50亿美元，在美国华尔街纳斯达克上市。作为服务型上市公司的艺康努力为客户提供优质的产品，安全有效的解决方案，完善而有差异化的客户服务，为客户提供强大的培训支持，使艺康成为本行业的领导者。我们力争以最好的性价比及服务为客户提供最清洁的生产线，来保护您的品牌。艺康（中国）1987年进入中国大陆，艺康(中国)总部位于上海。现在上海、广州拥有两家符合GMP生产规范的生产工厂。艺康食品饮料部的服务体系遍及全国,专业技术人员为客户提供全方位的常规服务和紧急服务。艺康的服务日常服务由客户经理负责提供。一般每月一至两次，包括库存核查、化学品的浓度核查、产品表现、剂量设备核查，等等。并且同生产、品控部门与采购部门经常交换意见，以求解决方案和时间安排上的一致。每一区域经理都由当地的机械/电工技术人员和地区经理支持。同时，艺康在中国的业务由香港地区及东南亚区的同事合作和提供技术支持。艺康的全球支持艺康的全球支持系统保证艺康在中国的运作，并将其确立在环球的客户水平和技术水平。艺康的业务支持由环球客户组提供，由位于马来西亚的亚洲区经理管理。技术方面，艺康有位于德国的杜塞尔多夫和美国的圣保罗的技术中心。艺康化工介绍艺康培训中国艺康通过其各地分支，为您的员工提供高水准的特殊化和区域化培训。此类培训包括室内培训和现场培训，包括清洁、消毒、化工用品安全使用、泡沫清洁、基本微生物，等等。艺康的客户：饮料行业：可口可乐、百事可乐、统一、顶津、银露等啤酒行业：青岛啤酒、百威、嘉士伯、朝日、麒麟、Tiger、Henigen、珠啤、哈啤、华润、燕京、金威啤酒、雪津啤酒、石梁啤酒、亚洲啤酒等等…艺康化工介绍ColdAsepticFilling......isacontaminationfreefillingprocessformicrobiologicallysensitiveproductscarriedoutatambienttemperatureand,inprinciple,withouttheadditionofpreservatives在常温环境和不添加防腐剂的情况下，将对微生物敏感的产品进行无污染的罐装的工艺WhyAsepticPlastic为什么需要无菌的塑料包装◆成本的优势◆在常温下更长的保质期◆减小热处理时对产品的影响◆有些产品不能热处理◆包装材料容器不需要抵抗高温度(有更多的包装选择)◆标准的标签和盖子◆然而需要无菌的塑料包装技术AsepticPackaging无菌包装无菌包装的要求：对包装材料消毒，并在无菌环境下灌装无菌产品到包装容器，并达到防止被污染产品在灌装前可以进行热处理产品不能含有大量的防腐剂在灌装后没有巴氏杀菌常规包装和无菌包装的异同Whichprocedureforwhichapplication:添加防腐剂热灌无菌罐装小批量生产生产过程易操作设备投资微生物问题生产中的微生物问题适合的包装对产品口味的影响饮料类型需要特殊的包装材料Microbiologicalsensitivityofthefillingprocesses:preservativeshotfillasepticfilling原料微生物问题糖浆的存放和处理糖的存放和处理水质混合中的卫生要求灌注过程中的卫生要求瓶子的卫生要求盖子的卫生要求封盖过程中的卫生要求灌注区的空气质量倒瓶杀菌卫生敏感程度lowmediumhigh常规包装和无菌包装的异同不合格率万分之一以下消毒要求达到99.999%，即5logRPET冷罐装卫生概述PET冷罐装卫生概述典型操作过程吹塑空瓶消毒冲瓶充填/压盖贴标/装箱PET冷罐装卫生概述1.吹塑POAA或H2O2喷淋或UV瞬时落料，于烘箱中加热吹瓶风动输送至无菌站PET冷罐装卫生概述2.消毒灭菌（瓶、盖）过氧酸消毒1000-6000ppm喷淋、灌注或喷雾40-70oC10秒-3分钟优化组合要素：温度、浓度与接触时间确保无菌要求PET冷罐装卫生概述3.无菌水淋洗过水温水(30-40oC),10-30秒PET冷罐装卫生概述4.罐装/压盖5.环境卫生：空气设备表面、地面、天花板操作人员个人卫生无菌室，正压无菌空气AsepticPackaging无菌包装(SIG)灌注盖消毒盖烘干盖冲水压盖产品杀菌未消毒的瓶子PLASTICCLOSURESPRE-FORMBLOWMOULDINGMACHINEFINALPRODUCT制备消毒溶液STERILEAIRPREPARATIONPRODUCT无菌水瓶子外部消毒DRAIN瓶子内部消毒瓶子外部冲洗消毒剂瓶子内部清洗DRAINDRAIN卸垛ORBOTTLESCleanRoomTechnology洁净间的技术药品监督局的认可清洁级别标准Cleanliness/FiltrationRequirementsCleanroomclass(US)FiltrationEfficiencyBS3928MaxParticles0.5mperft.3MaxGermlevelcfu/ft310099.995100110,00099.9510,0003100,00095.0100,00015CleanRoomTechnology洁净间的技术Mainfeatures:cleanroomissubdividedin6differentambients:•rinsing/filling/cappingarea(class100)•bottlesterilisingarea(class10,000)•capsterilisingarea(class10,000)•operatordressingroom(class10,000)•operatorcorridor(class10,000)•controlroom(class10,000)CleanRoomTechnology洁净间的技术SourcesofContamination污染源Externalcauses:dust,exteriorair,etc.外部原因：灰尘，外部空气Internalcauses:machines,corrosion,lubricants&leakage内部原因：机器，腐蚀物，润滑剂和泄漏物Productionrelatedparticles生产相关的颗粒CleanRoomTechnology洁净间的技术SourcesofContaminationPeople人的污染:Personinaquietactivityliberates100,000particles0.3mperminute人在安静时散发超过0.3m尘埃颗粒100，000个/分钟Over1000bacterialandfungalspores/perminute超过1000细菌和真菌孢子/分钟Moreisemittedduringsportsactivities在跑动情况下，会散发更多尘埃粒子Scrubroomforpersonnelbeforeenteringcleanroom–changeclothes,wearmaskandgloves.在进入净化房前需有为操作者的洗擦室，以便更换衣服，戴口罩和手套AsepticPackaging无菌包装Reasonablemaximumacceptabledefectratesvary。Defectsratescoverthewholeprocessandsomeareoutsidethecontrolofthefillingequipmentsupplier:•Sterilisationefficiencyoftheproduct•Microbialloadoftherawproduct•Cleaning&plantsterilisationprocedures•Efficiencyofbottlesterilisation•Microbiologicalloadinthecontainer/closure•Cleaningandfiltersterilisationprocedure•Serviceandmaintenanceoftheplant•Operationalcare次品产生的原因包括在整个生产过程和一些外围灌装区域设备因素：产品杀菌效率原料的微生物厂房的清洁和消毒程序瓶杀菌效率瓶和容器的微生物灌装机清洁和消毒程序厂房维修和保养谨慎操作微生物常识MicroorganismMicrobiology微生物生产无菌是：在正常储藏和运输的条件下，微生物在食品内缺乏重新生长能力HowdoMicro-Organismsgetintotheproduct?微生物是怎样潜入产品ProcessSurvivors处理后残留部分FoodProcessing&aseptictransfer食品处理过程和无菌输送Bottle/closuresterilizationprocess瓶和盖的杀菌处理Fillersterilizationprocess灌装机的消毒处理Sterileairsystem无菌空气系统Sterilewatersystem无菌水系统Recontamination再次污染Leaksatvalvesandbarriers阀和密封圈的泄漏Inadequateoverpressureofsterileair无菌空气的正压不稳定Poorcapsealing封盖不良好Microbiology微生物微生物大小SizeofMicroorganismsmillimeter(mm)=0.039inches(毫米----英尺)Bacteria0.000001---0.000005mm(细菌)Yeasts0.000003----0.00001mm(酵母)Molds0.00003---0.0001mm(霉菌)HumanEyecansee0.1mm(人肉眼所见)Dime16.5mm(硬币16.5毫米)SewingPinHead1mm(缝纫针头1毫米)Microbiology微生物ABSOLUTEABSENCEISABSOLUTENONSENSE!母代第二代第三代第四代第五代微生物生长速度非常快，在适合环境，指数生长---每20分钟繁殖生长一代如经过7小时，1个菌体就可繁殖超过2百万个Microbiology微生物常识1.消毒应为清洁过程之最后步骤(先清洁,后消毒)2.消毒完成后超过4小时,应在使用前重新消毒细菌数量020406080100120140160180200220etc.清洁后时间(分钟)延滞期8163264128256迅速增长TypesofFoods产品的类型Highacidfoods高酸度的pH4.5Lowacidfoods低酸度的pH4.51.522.533.544.55TomatoPassionFruitPineappleGrapefruitLimeLemonOrange(sweet)Orange(bitter)GrapeRaspberryStrawberryApricotPeachCherryPlumPearApplepHpHofHighAcidProductsMicrobiology微生物常识Tropicana苹果梨子李子车离子桃子杏草莓山莓葡萄橙(苦)橙(甜)柠檬柚子菠萝西番莲果番茄GrowthfactorsMoisture/WaterNutrientTemperaturepHOxygen/nooxygenPresenceofcompetitionTime生长因素潮湿环境/水营养物质温度pH有氧环境/无氧环境相互间的竞争时间Mic