程序文件培训(改)

程序文件培训主讲人：梁聚虎2012年6月9日（08:30—09：30）《纠正和预防措施控制程序》《不合格品控制程序》《监视与测量控制程序》敬请将手机调至震动状态一、纠正和预防措施控制程序1.0目的1.1为公司管理体系的持续改进活动提供准则，以便公司管理体系的持续改进活动有序的进行，进而达到更高的有效性和效率。1.2规定本公司管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的产品后，采取纠正和预防措施的方法和要求，同时也阐明了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。2.0适用范围适用于本公司对持续改进活动的控制；以及对管理活动（质量活动、环境活动、CCC）所采取的纠正和预防措施的控制。3.0术语与定义3.1持续改进·增强满足要求的能力的循环活动。·制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据统计分析、管理评审或其它方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。·持续改进活动的方法：PDCA（P-PLAN，策划；D-DO，实施；C-CHECK，A-ACTION，处理）。·改进分为：维持性改进和突破性改进，·渐进性改进：维持并逐渐提高现有质量水平的改进活动。纠正和预防措施属于渐进性的质量改进活动。·突破性改进：突破现有质量水平的改进活动，诸如管理目标的调整、生产工艺及流程的优化、产品技术的革新、提高客户满意度等。3.2纠正措施与预防措施·纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。·预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况出现的原因所采取的措施。·区别：纠正措施是针对已经出现的不合格所采取的措施，防止再发生；预防措施是针对潜在的原因可能导致不合格出现所采取的措施，防止发生。4.0职责4.1管理者代表·负责持续改进活动的管理和监督；·组织评价持续改进措施的实施和效果。4.2质保部·持续改进的归口管理部门，负责对实施过程中有关数据进行收集和分析；·对纠正和预防措施协调、监督和检查其执行情况；·质保部文件控制中心负责所有持续改进项目有关的资料的归档保存。4.3综合管理部·负责环境污染预防及节能减排方面的持续改进，负责对实施情况有关数据进行收集和分析。·各类事故的统计，并协调或监督各类事故的调查报告和处理工作。4.4其它相关部门·实施持续改进、纠正和预防措施所涉及到的相关部门，均需进行原因分析和本部门纠正、预防措施的制订和实施。5.0参考文件5.1《管理手册》5.2《管理评审控制程序》5.3《内部审核控制程序》5.4《不合格品控制程序》5.5《文件控制程序》5.6《质量记录控制程序》6.0工作程序6.1持续改进6.1.1持续改进的策划·公司为持续改进创造良好的环境，包括：①公司领导坚持并承诺持续改进；②公司领导倡导全员参与持续改进活动；③鼓励持续改进和创新；④为员工提供培训，使其掌握持续改进的思想方法。·制定并实施管理方针和管理目标，通过进行数据统计分析、纠正和预防措施、内部审核和管理评审，促进管理体系的持续改进。·持续改进可以是渐进性的改进活动，也可以是突破性的改进活动。6.1.2持续改进项目的识别·通过进行数据统计分析、客户满意度评价、内部审核和管理评审，识别持续改进的机会。·持续改进项目的识别原则如下（不限于）：①管理目标的调整和优化应确定为持续改进项目；②顾客提高要求的期望应确定为持续改进项目；③生产工艺和生产流程的优化应确定为持续改进项目；④产品技术的革新应确定为持续改进项目；⑤过程的改进和生产效率的提高应确定为持续改进项目；⑥提高产品质量、降低成本、提高顾客满意度的项目应确定为持续改进项目；⑦环境绩效的提高应确定为持续改进项目；⑧安全绩效的提高应确定为持续改进项目。·持续改进的项目由管理者代表归口管理。6.1.3持续改进项目的组织和实施6.1.3.1相关部门提出持续改进项目计划提交总经理审批，总经理批准后，在综合管理部备案。由管理者代表组织成立持续改进项目小组，任命小组组长。6.1.3.2持续改进项目组长根据项目改进需要确定相关部门及成员，并编制《持续改进项目计划书》，制定实施计划，内容包括（不限于）：·项目名称·改进目标·小组成员及责任分工·过程步骤·进度安排·资源保障经管理者代表批准后实施。6.1.3.3项目组长按照改进计划实施改进，适用时，可更改改进计划，并报管理者代表审批生效，并及时以书面形式通知持续改进小组。6.1.3.4项目实施完毕，项目组长填写《持续改进成果鉴定书》，提交公司管理层对改进成果进行鉴定。6.1.3.5持续改进效果的鉴定·公司组织相关部门对《持续改进成果鉴定书》进行鉴定，对项目改进结果的符合性、有效性做出评价。·经鉴定没有达到计划目标的项目，项目组长应分析原因，修订计划重新实施改进，直至项目完成。如果项目无法达到预定目标或因为其他原因无法继续进行，项目组长以书面报告的形式报管理者代表/总经理批准取消或推迟该项目的改进计划。6.1.4持续改进工作的总结与存档：所有持续改进项目资料由项目组长交质保部文件控制中心统一存档管理，并在综合管理部备案。持续改进工作每年总结一次，统计、分析持续改进项目成果率，形成年度持续改进报告，作为当年管理评审活动输入的资料之一。6.1.5有效持续改进项目成果应予以文件化，并通过培训使员工掌握新的方法，经评价认为须进一步改进的方面，应被确定为新的改进项目。6.2纠正措施6.2.1纠正措施的信息收集·产品质量和质量/环境体系重复出现同样的不合格，或出现的不合格影响较严重。·生产过程中发生的影响到产品质量的不合格；·经质保部验证的不合格原材料和外协件；·顾客的重大投诉，相关方环境投诉时；·同一相关方的同一环境因素，造成重大环境污染或环境事故时；·过程或环境质量出现重大问题，或超出公司规定值时；·内审和管理评审查出的不合格项；·管理体系目标（指标）、或质量与环境管理活动不符合文件规定要求；·质量日报、周报、月报统计出现的主要不良品项目；·第三方及客户对管理系统审核发现的不符合项。6.2.2纠正措施的处置6.2.2.1当进料出现不合格时，质保部应发出【供应商质量信息反馈单】（C类物料除外），要求供应商分析原因进行整改，外检组跟进下批进料的整改效果。6.2.2.2在生产过程中出现不合格品，按照《不合格品控制程序》处置，责任单位调查分析产生不合格品的原因，制定纠正措施并落实责任人进行改善，回复【纠正/预防措施要求单】，并及组织相关人员培训学习。质保部对纠正措施进行验证，确保其有效性。6.2.2.3对管理体系审核中出现的不合格项，审核员发出【不符合项整改要求单】给责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实责任人进行改进。审核员对不合格项的纠正措施进行验证，确保其有效性。6.2.2.4对客户投诉或生产中重复发生及重大的质量问题，由质保部组织相关部门进行分析，根据分析结果及处理意见给责任部门发出【纠正/预防措施要求单】，责任部门制订改进措施，质保部对纠正措施进行验证，确保其有效性。问题严重时，质保部发出【质量警报】或【质量考核】，并形成书面或图片的形式，定期公示及组织相关人员培训学习。6.2.2.5当出现紧急情况时，由综合管理部负责按《应急准备和响应控制程序》执行，调查分析原因，要求责任部门整改，并由综合管理部进行跟踪验证。6.2.2.6当涉及公司环境目标、指标、管理方案，违反环境法律法规不符合时，由综合管理部组织有关部门进行原因调查和分析，给责任部门发出【纠正/预防措施要求单】，由责任部门制定纠正措施，并实施纠正，综合管理部对效果进行验证。6.2.2.7针对存在的不合格（不符合），要制定相适应纠正措施。确保纠正措施实施后，能消除不合格产生原因，防止同类不合格（不符合）再发生。6.3预防措施6.3.1预防措施的信息收集由各责任部门利用影响产品质量的过程和作业情况记录、审核结果、产品记录、服务报告和顾客投诉等信息，组织有关人员发现、分析潜在的不合格原因，具体示例有：·让步使用了不合格原材料；·顾客意见还未形成抱怨；·环境、安全隐患；·易出现不合格的过程；·生产中常见的质量通病；·环境污染隐患等。6.3.2各责任单位应识别潜在的不合格（不符合），制定防止潜在不合格（不符合）发生的预防措施，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度及承担的风险程度相适应。消除潜在不合格（不符合）的原因，防止不合格（不符合）发生。6.3.3环境、安全方面的预防措施报综合管理部（环境）认可后，由责任部门组织实施，并记录实施结果；质量管理方面的预防措施报研究院、质保部认可后，由责任部门组织实施，并记录实施结果。6.3.4预防措施的评审。责任单位自检合格后，报综合管理管理部或质保部进行验证，综合管理部或质保部组织评审所采取的预防措施的有效性，并做好评审记录。6.4纠正和预防措施实施的控制及记录6.4.1纠正/预防措施实施过程时，管理者代表负责配置必要的资源，必要时，组织人员进行不合格/潜在不合格发生原因的分析，制定相适应的纠正/预防措施6.4.2纠正和预防措施执行期间，监督部门要进行跟踪验证，并对实施效果的有效性进行评审。6.4.3在预防措施的跟踪和验证有效后，要尽量扩大纠正预防措施的影响，分析并识别质量管理体系各过程中或者产品中存在的类似不符合，对其采取纠正和预防措施控制进行改善。6.4.4由纠正、预防措施引起的对管理体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。6.4.5重要的纠正、预防措施的记录应作为下次管理评审的输入之一。7.0工作流程图8.0表单／保存9.0附件9.1DM-FORM-QA-0022不符合项整改要求单9.2DM-FORM-QA-0023质量警报二、不合格品控制程序1.0目的建立并保持对不合格的原材料、外购/外协零部件、在制品、半成品、成品的有效控制机制,对防止不合格品非预期使用或交付，确保不合格品得到及时有效处理和控制。2.0适用范围本程序适用于进料、生产过程、终检、售后服务中出现不合格品的控制和处置。3.0术语与定义3.1要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望3.2不合格品：不符合要求的产品。3.3缺陷：未符合与预期或规定用途有关的要求，包括产品的适用性或环境物质管理方面的要求。3.4返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.5返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。3.6返工与返修的区别：a.返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。b.返工后的产品必须经过检验，符合要求后才能放行。c.返修后的产品必须经过检验，虽不符合规定要求，但能满足预期的使用要求，办理让步手续后才能放行。3.7让步〈特采〉：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步仅限于在商定的时间或数量或批次内实施。3.8降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。3.9报废：为避免不合格产品用于原有的预期用途而采取的措施。3.10汽车召回：投放市场的汽车，发现由于设计或制造方面的原因存在缺陷，不符合有关的国家法规、标准，有可能导致安全及环保问题，厂家必须及时向国家有关部门报告该产品存在问题、造成问题的原因、改善措施等，提出召回申请，经批准后对在用车辆进行改造，以消除事故隐患。3.11不合格品缺陷度分类：A类不合格品：指涉及安全性或存在安全隐患、关键特性不符合技术要求的产品；B类不合格品：指重要特性不符合技术要求的不合格品；C类不合格品：一般特性不符合技术要求的不合格品。4.0职责4.1研究院是不合格品处置的技术主管部门。4.2质保部是不合格品管理的职能部门。4.3质保部检验员有不合格品的判断权，但不具有不合格品的处置权。4.4不合格品发生部门、研究院、质保部、生产部参加不合格品的评审，进行不合格品的原因分析，制定纠正/预防措施，责任部门负责实施纠正/预防措施，质保部负责改进效果的跟进和验证。4.5采购部负责来料不合格时与供方的沟通处理。4.6生产部负责对生产过程中（包括成品）的不合格品的标识、隔离；质保部负责来料不合格品的标识；采购部负责来料不合格时与供方的沟通处