进出口化妆品检验检疫监管体系介绍(广东局培训XXXX-11)

AQSIQ2012年广东检验检疫局进出口化妆品培训进出口化妆品检验检疫监管体系介绍王丽霞广东局食品处AQSIQ一.2011年进出口化妆品贸易情况三.进出口化妆品检验检疫监督管理四.进出口化妆品面临的挑战与对策二.中国进出口化妆品主管机构AQSIQ一、2011年进出口化妆品贸易情况近2年来进出口化妆品贸易呈持续大幅上扬状况，数量和金额每年均有大幅提升。AQSIQ一、2011年进出口化妆品贸易情况2011年我国化妆品进口和出口均有大幅增长.AQSIQ一、2011年进出口化妆品贸易情况2011年，我国从50余个国家或地区进口化妆品。欧盟、日本、美国、韩国、东盟、印度、中国台湾、俄罗斯、澳大利亚和中国香港。AQSIQ一、2011年进出口化妆品贸易情况2011年，我国向180多个国家或地区出口化妆品。美国、欧盟、中国香港、东盟、日本、中国台湾、俄罗斯、阿联酋、巴西和澳大利亚。AQSIQ一.2011年进出口化妆品贸易情况二.中国进出口化妆品主管机构AQSIQ二、中国进出口化妆品主管机构进口化妆品国家食品药品监督管理局国家质检总局国家工商总局进口化妆品卫生许可进口化妆品检验检疫监督管理流通领域监管抽查首次进口前口岸进口后（一）构架AQSIQ二、中国进出口化妆品主管机构出口化妆品国家质检总局出口化妆品检验检疫监督管理（一）构架AQSIQ二、中国进出口化妆品主管机构（一）国家食品药品监督管理（SFDA）卫生许可职责负责首次进口化妆品卫生许可或备案工作。---食品许可司：负责化妆品卫生许可管理工作，政策制定，工作监督等。---行政受理服务中心：化妆品卫生行政许可受理工作，包括:进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的受理、制证和送达工作---保健食品审评中心：承担化妆品技术审评工作---省级食品药品监督管理局：国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核及抽样并封样AQSIQ三、中国进出口化妆品主管机构（二）国家质检总局（AQSIQ）国家质检总局化妆品监管质检总局化妆品监管机构进出口食品安全局食品生产监管司各地检验检疫局（全国共有35个直属检验检疫机构等）各地质量监督局（全国共有35个省级质量技术监督局等）进出口化妆品监管国内化妆品生产监管AQSIQ二、中国进出口化妆品主管机构（三）国家工商总局（SAIC）负责流通领域化妆品的监督管理。AQSIQ一.2011年进出口化妆品贸易情况三.进出口化妆品检验检疫监督管理二.中国进出口化妆品主管机构AQSIQ政府企业企业：承担首要责任。食品生产经营者是食品安全第一责任人，应当依照法律法规和标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全。社会行业四位一体的食品安全管理体系AQSIQ政府：承担监管责任。建立以“协调有序、分段监管”为主要特点的目前中国食品安全分段监管体制。政府企业社会行业2.进出口食品安全现状四位一体的食品安全管理体系AQSIQ政府企业社会行业四位一体的食品安全管理体系行业：承担自律责任。食品行业协加强自律，引导依法生产经营，推动诚信建设，宣传食品安全知识。AQSIQ政府企业社会行业四位一体的食品安全管理体系社会：承担监督责任。鼓励社会团体、群众组织、新闻媒体开展公益宣传，对违反食品安全法的行为进行舆论监督。AQSIQ化妆品安全标准体系逐步建成化妆品安全监管体制基本确立化妆品安全法律体系日臻完善三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ中国建立了基于风险分析，符合国际惯例的进口化妆品安全监督管理体系，对进口化妆品从三个环节上进行管理。进口化妆品安全监督管理体系入境前准入入境时查验入境后监管三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ进口化妆品安全监督管理体系1入境前准入2入境时查验3入境后监管三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ1AccessBeforeEntry2入境时查验3入境后监管卫生许可制度3出口检验检疫1入境前准入化妆品进口前需经国家食品药品监督管理部门卫生许可。三、进出口化妆品检验检疫监督管理进口化妆品安全监督管理体系AQSIQ风险分析制度对于没有实施卫生许可的化妆品，进口时需提交风险评估报告。2入境时查验3入境后监管3出口检验检疫1入境前准入进口化妆品安全监督管理体系三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ进口化妆品收货人备案制度进口化妆品应向出入境检验检疫部门备案三、进出口化妆品检验检疫监督管理2入境时查验3入境后监管3出口检验检疫1入境前准入进口化妆品安全监督管理体系AQSIQ1入境前准入2PortsInspectionWhenEntry3入境后监管进口化妆品监控制度制订进口化妆品年度监控计划，实施监控，及时发现风险并采取措施。口岸检验检疫制度进口化妆品只有在口岸经检验检疫合格后，方允许进口。3出口检验检疫2入境时查验三、进出口化妆品检验检疫监督管理进口化妆品安全监督管理体系AQSIQ风险警示通报制度对进口不合格化妆品发布警示，上网公布，并及时通报出口国家和地区。标签明示制度进口化妆品包装须有中文标签，只审核合格后方可进口。三、进出口化妆品检验检疫监督管理1入境前准入3入境后监管3出口检验检疫2入境时查验进口食品安全监督管理体系AQSIQ1入境前准入2入境时查验3SupervisionAfterEntry进口商信誉记录制度出入境检验检疫部门建立进口收货人信誉记录，并予公布进口化妆品和销售记录制度收货人应建立真实可信的进口和销售记录。3出口检验检疫2入境后监管三、进出口化妆品检验检疫监督管理进口食品安全监督管理体系AQSIQ按照“预防为主，全过程监控”原则建立了“从原料控制，工厂加工生产过程监管，到出口前抽样检验”全过程的出口化妆品质量安全管理体系。出口化妆品安全监督管理体系三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ1化妆品原料生产2化妆品生产加工3出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ出口化妆品原料验收制度出口化妆品生产企业应当建立原料采购、验收、使用管理制度，要求供应商提供原料的合格证明。三、进出口化妆品检验检疫监督管理2化妆品生产加工3出口检验检疫出口化妆品安全监督管理体系3出口检验检疫1化妆品原料生产AQSIQ1化妆品原料生产3出口检验检疫出口化妆品生产企业备案制度出口化妆品生产企业须进行备案。2FoodProductionAndProcessing3出口检验检疫1化妆品生产加工三、进出口化妆品检验检疫监督管理出口化妆品安全监督管理体系AQSIQ1化妆品原料生产3出口检验检疫出口化妆品分类管理制度对出口化妆品生产企业进行分类，实施分类管理，并建立信誉记录。2FoodProductionAndProcessing3出口检验检疫1化妆品生产加工三、进出口化妆品检验检疫监督管理出口化妆品安全监督管理体系AQSIQ1化妆品原料生产3出口检验检疫出口化妆品生产企业安全管理责任制度2FoodProductionAndProcessing3出口检验检疫1化妆品生产加工出口化妆品生产企业应建立安全管理责任制，包括原料进厂查验和产品出厂检验制度。三、进出口化妆品检验检疫监督管理出口化妆品安全监督管理体系AQSIQ1化妆品原料生产3InspectionAndQuarantineBeforeExport出口企业信誉记录制度对出口化妆品生产企业建立信誉记录，建立出口违规企业名单，予以公布。出口检验制度对出口化妆品在口岸按进行检验。2化妆品生产加工3出口检验检疫1出口检验检疫三、进出口化妆品检验检疫监督管理出口化妆品安全监督管理体系AQSIQ1化妆品原料生产3InspectionAndQuarantineBeforeExport风险监测制度国家质检总局对出口化妆品安全实施风险监测2化妆品生产加工3出口检验检疫1出口检验检疫三、进出口化妆品检验检疫监督管理出口化妆品安全监督管理体系AQSIQ1化妆品原料生产3InspectionAndQuarantineBeforeExport风险预警制度2化妆品生产加工3出口检验检疫1出口检验检疫出口化妆品检验发现问题，应发出预警，增加抽样比例追溯与召回制度出口企业应建立化妆品追溯体系，发现不符合化妆品安全要求的，应主动召回。三、进出口化妆品检验检疫监督管理出口化妆品安全监督管理体系AQSIQ化妆品安全标准体系逐步建成化妆品安全监管体制基本确立化妆品安全法律体系日臻完善三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ进出口化妆品相关法律法规（一）法律法规、行政规章《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例《化妆品卫生监督条例》及其实施细则《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《进出口化妆品监督检验管理办法》（已修订）《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》（２０１２年２月１日起施行）AQSIQ原《管理办法》相比，新《管理办法》突出修订以下八个方面：一是进一步明确了适用范围，包括检验检疫机构和进出口化妆品生产经营者（包括生产者、收货人、发货人、代理报检企业及个人）；适用产品包括列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的商品目录》中的及有关国际条约、相关法律、行政法规规定由检验检疫机构检验的化妆品成品和半成品,但不包括化妆品原料。AQSIQ二是根据国际通行做法和我国的相关规定，引入了风险预警与快速反应机制、诚信管理制度、进出口化妆品生产经营单位备案管理制度、质量安全风险监控制度、指定场所存放等规定，将分级管理改为分类管理、并按照《特别规定》和《商检法》的有关规定,明确了对进口化妆品收货人和出口化妆品生产企业实施备案管理及对非贸易性物品、免税化妆品的管理等，填补了在这方面规定上的空白。AQSIQ三是强调企业质量主体责任，明确了进出口化妆品生产经营单位应当依照法律法规和相关标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证化妆品安全，接受社会监督，承担社会责任。对于问题产品，企业应采取主动召回等处理措施。AQSIQ四是明确进出口化妆品检验检疫的工作程序、检验检疫机构的义务和责任。从报检、检验检疫、合格评定、不合格处理等每一个环节都进行了规定，程序清楚、内容全面、可操作性强。AQSIQ五是鉴于2006年进出口化妆品标签审核行政许可制度已被取消，化妆品标签已作为日常检验监管的工作内容，因此，修订后的《管理办法》将标签审核改为标签检验。AQSIQ六是随着化妆品贸易方式的变化，免税化妆品及非贸易性化妆品已成为进口化妆品的重要组成部分，新的《管理办法》增加了免税化妆品及非贸易性化妆品的检验监督管理。AQSIQ七是明确行政相对人及检验检疫工作人员在违反本规定时应承担的相应的法律责任，体现权力和义务的一致性。AQSIQ八是充分考虑与相关部门法规、规范性文件及实际工作的有效衔接。由于化妆品行政许可主管部门已由卫生部改为国家食品药品监督管理局，相应的规范性文件也做了调整，如国家食品药品监督管理局对最终灌装或最后一道接触内容物的工序在境外完成的，无标签尚不能销售的化妆品成品规定为进口化妆品，需进行卫生行政许可审批，故本办法修订时对此类产品进行重新定义并制定了相应的检验监管措施，以防此类进口化妆品检验监管漏洞。AQSIQ进出口化妆品相关法律法规（二）国外法规《七十三个国家和地区化妆品管理及法规概要》《欧盟化妆品管理法规及检测方法与指南》《东盟化妆品法规》《美国化妆品法规》《日本化妆品法规》等AQSIQ化妆品安全标准体系逐步建成化妆品安全监管体制基本确立化妆品安全法律体系日臻完善三、进出口化妆品检验检疫监督管理AQSIQ化妆品卫生标准体系AQSIQ一、化妆品卫生标准和规范化妆品卫生标准（GB7916-1987）化妆品卫生规范（1999年版）化妆品卫生规范（2002年版）化妆品卫生规范（2007年版）化妆品卫生标准（GB7916-2008）国标委06年计划AQSIQ二、化妆品生产企业卫生规范化妆品生产企业卫生规范（1996年版）化妆品良好生产企业规范（GB/T）化妆品生产企业卫生规范（2000年版）化妆品生产企业卫生规范（2007年版）GuidelinesonGoodManuf