VDA63过程审核标准P6要素

2015.4.29VDA6.3过程审核标准P6要素介绍越野车质量管理部CONTENTSA第一章：VDA6.3标准简介B第二章：以过程为导向的审核策划Page1C第三章：P6要素审核评分定级D第四章：P6要素审核重点内容Page2VDA（VerbandDerAutomobilIndustrie）德国汽车工业联合会VDA-QMC（QualityManagementCenter）德国汽车工业联合会质量管理中心VDA（德国汽车工业联合会）的构成13家整车厂（如大众、奔驰、宝马等）75家服务商；490家零件供应商（如博世、采埃孚、大陆、麦格纳等）VDA质量手册的编制成员8家整车（大众有4家、宝马、戴姆勒等）8家供应商（如博世、大陆等代表服务商和供应商）2家组织（VDA与VDA-QMC）18家成员任何1家不赞成，则VDA质量手册不通过一、VDA6.3标准简介1、VDA6.3概述Page3标准（Standards）体系（System）过程（Process）产品（Product）VDA6质量审核基本原则VDA6.1（2010版）质量体系审核VDA6.2（2011版）体系审核--服务VDA6.4（2011版）体系审核--设备/工装VDA6.3（2010版）过程审核VDA6.7（2005版）过程审核--单件生产VDA6.5产品审核2、VDA6.x系列质量手册一、VDA6.3标准简介Page43、各种审核方式的对比审核方式审核对象目的备注体系审核质量管理体系对基本要求的完整性和有效性进行评定侧重符合标准要求、按标准执行；获证书过程审核产品诞生过程、批量生产；服务诞生过程、服务的实施对产品及其过程的质量能力进行评定积累knowhow、专业组审核；重点识别工艺标准、过程管控问题点；以改善产品质量为最终目的产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定用客户眼光评价是否满足顾客的要求1）过程审核：要积累knowhow，重点识别工艺标准、过程管控问题；以改善产品质量为目的。一、VDA6.3标准简介Page54、审核员要求专业方面的前提条件掌握质量管理方面的基础知识（熟悉现行标准及规范）；了解具体的产品/过程，通过VDA6.3培训的证明。工作经验至少三年工业领域的工作经验（特别是汽车生产型企业）；至少1年与质量管理和或过程管理的工作经验。专业知识的持续更新须不断提高自己的专业能力；并与所处专业领域内最新的发展始终保持同步。（可参加论坛、专家培训/指导、供应商经验交流等方式）一、VDA6.3标准简介Page6P4：产品和开发过程的实现（9）P7：客户关怀/客户满意度/服务（6）A部分：开发B部分：批量生产P2：项目管理（7）P3：产品和过程开发的策划（5）P5：供应商管理（7）P6：过程分析/生产（26）说明：1、括号中的数字为每个要素中的条款（提问）数。2、P1为潜在供应商分析，条款摘自P2—P7的6个过程要素，是不打分的，通过红、黄、绿灯评价。制造过程审核依据VDA6.3标准的P6要素开展一、VDA6.3标准简介5、VDA6.3架构Page7VDA6.3P6过程分析/生产6.1.1*6.1.26.1.36.1.46.1.56.2.1*6.2.26.2.3*6.2.4*5.2.56.2.66.3.16.3.2*6.3.36.4.16.4.2*6.4.36.4.46.5.16.5.26.5.3*6.5.4*6.6.1*6.6.26.6.36.6.46.2过程流程6.3人力资源6.1过程输入6.4物质资源6.5过程效率6.6过程输出563444说明：中的数字为每个子要素包括的条款（提问）数。子要素子要素条款（提问）一、VDA6.3标准简介6、VDA6.3P6要素架构Page8二、以过程为导向的审核策划乌龟图Page91、过程风险的识别输入输出过程什么是过程的输出？？什么进入过程？？如何完全有效实施过程？效率绩效显示部门/人员支持过程？过程支持权限、知识、培训、能力如何运作（管理）过程？工作内容实施的控制：说明/程序/方法用哪些材料资源实现过程？材料资源设备、装置P6.5P6.6P6.4P6.1P6.2P6.3二、以过程为导向的审核策划Page102、审核过程“过程导向”的审核评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成根据评审要求，编制评审计划针对新的要求，不断调整评审计划评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成与委托方沟通，确定初始状况编制评审委托二、以过程为导向的审核策划Page11“过程导向”的审核评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成确定评审小组收集信息界定过程并确定评审重点编制检查表及评审计划，与被审核方联系评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成评审首次会议，对评审目的和时间安排进行说明根据计划，在使用检查表的情况下开展审核对评审过程中发现的严重不合格项，启动紧急措施2、审核过程二、以过程为导向的审核策划Page12“过程导向”的审核评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成根据评估计划开展评估决定是否需要复审评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成召开末次会议批准审核报告编制审核报告2、审核过程二、以过程为导向的审核策划Page13“过程导向”的审核评审委托评审计划准备工作具体落实评价结果展示后续工作和完成由被审核组织确定整改措施，包括整改时间表和责权关系检查措施的有效性并结束审核评审负责人检查措施的可行性，且提出其中有矛盾的地方2、审核过程二、以过程为导向的审核策划Page14过程审核的评价对每个提问，进行打分，根据结果不同，打分值分为0、4、6、8、10。分值针对各个要求具体落实情况的评价10要求完全得到落实8要求基本上得到落实；只有极轻微的不符合情况6要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况4要求落实不够；存在严重的不符合情况0要求没有得到落实说明：此评价方式为两种评价方式之一，另一方式是从产品风险、过程风险、与质量管理体系的相关性几个维度考虑（打分结果也是0、4、6、8、10）。三、P6要素审核评分定级Page15过程审核的评价（P6）26条款实际得分/满分*100%各平均值三、P6要素审核评分定级Page16评级总符合率EPG[%]评级说明AEPG≥90具备质量能力B80≤EPG90有条件的具备质量能力CEPG80不具备质量能力过程审核的评价（P6）三、P6要素审核评分定级Page17四、P6要素审核重点内容P6.1、过程输入（什么输入到过程中去？）P6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？*最低要求/与评价有关的问题点1）在开发与量产生产间，进行了项目交接（对于遗留的问题，有无对策措施）。1.1）对过程/产品FMEA开展管理，更新了所有的特殊特性。2）首次量产交货前，须先完成生产过程认可及产品认可，生产和运输过程的验证，若结果合格，将促成量产放行。2.1）批量生产的认可条件，与客户进行了协商沟通；2.2）经认可的基准件据客户要求，加以保管；2.3）量产投产保障的落实，缩短量产爬坡阶段，确保生产过程稳定；2.4）据客户要求开展生产测试，评价合格；生产材料/新零部件均通过了零件认可。2.5）生产所需的设备/模具/工装，检验和测量工具均已到位。Page18P6.1、过程输入（什么输入到过程中去？）P6.1.2在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料/零件是否能够被送至指定的仓库/工位？最低要求/与评价有关的问题点1）产品（原材料/零部件/组件等）的6个正确（约定的质量、数量、包装、附正确文件、约定的时间、交付到约定的工位）；指定的仓储位置，准备好零部件/组件。2）上述过程须加以管理（如：看板管理（JIT）；线边配送管理（100台车配送100套零件）；FIFO---先入先出管理；工位器具管理---线边不允许出现纸箱包装，只能是专用的工位器具）。3）结合产量/批量的需求，与各原材料/零部件供应商确认是否能够满足需求，并与上游过程进行确认。4）生产结束后，对不需要的零部件/原材料（多余的/剩余的）应统计数量并归还仓库。四、P6要素审核重点内容Page19P6.1、过程输入（什么输入到过程中去？）P6.1.3是否按照实际需要对原材料/零部件进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与材料/零件的特殊特性相互适应？最低要求/与评价有关的问题点1）须落实客户定义的包装规范（含生产环节）。2）生产过程中（含内部运输）、产品运输（到顾客处）过程中；保护产品避免受到损坏和污染。3）仓储位置/加工工位/容器须达到产品整洁/干净/防撞击等的要求。4）须明确特殊材料/零部件的仓储时间及使用有效期（如：最长、最短仓储时间；据不同的供货周期，定义不同的库存量；案例：整车一般2周、零部件为1个月、钢材/注塑材料为半年甚至更长）。5）机器/设备所需的关键生产资料和辅料，若对产品或产品质量有直接影响，须加以监控。6）对于零部件/原材料/关键生产资料和辅料，应采取措施，防止受环境/气候的影响。四、P6要素审核重点内容Page20P6.1、过程输入（什么输入到过程中去？）P6.1.4针对各种原材料/零部件，要求的标识/记录/放行是否到位？最低要求/与评价有关的问题点1）对放行的原材料/零部件须唯一标识、并被唯一识别，须确定容器/批次/装运设备/零部件上的放行标识。2）考虑客户对产品放行的特殊要求。3）确保放行的材料/零部件被提供给下道工序（避免误用不良件、待确认件等）。4）须在合理的框架范围内，确保所生产的产品的可追溯性（如：批次使用记录），据产品风险，须在从供应商到客户之间整条过程链上确保可追溯性。5）须考虑可追溯性标记方面的客户要求；售后市场零件的标识；考虑法律法规及产品责任法的要求。6）对记录和存档有特殊要求的特性，须相应做好记录。四、P6要素审核重点内容Page21P6.1、过程输入（什么输入到过程中去？）P6.1.5在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？最低要求/与评价有关的问题点1）变更流程，即从“变更申请”到“变更落实”须明确描述，规范责权关系，规范变更认可的过程。2）变更（产品/过程变更）须与顾客沟通，且经过批准和认可，须检验是否与客户要求保持一致。3）变更状态记录须自始至终具备可追溯性。4）在变更前，须对变更的影响进行分析，记录并评价（风险分析……）。5）须确保使用正确的原材料、制造正确的产品，交付给客户。6）对记录和存档有特殊要求的特性，须相应做好记录。7）须确保加工工位的文件为有效的最新版本，作业人员都经过培训。四、P6要素审核重点内容Page22P6.2、过程流程（所有生产过程是否受控？）P6.2.1在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要的信息？*最低要求/与评价有关的问题点1）在生产/检验工位，生产和检验文件须到位，须明确“检验特性、检验工具、检验方法、检验频度/周期“等内容。2）对影响产品特征/质量的过程参数，须给出完整的规定；过程参数和检验特征须带有公差说明。3）对过程要求和检验特性，须对发现的不符合项及措施加以记录。4）过程控制卡上须有公差、控制界限，控制界限须可识别，且可追溯。5）在生产控制计划表/检验指导书中，须说明用于“关键产品和过程”的机器/模具/辅助工具（模具/机器编号）所对应的数据。6）质量检验方案与客户要求/同客户的约定相一致。四、P6要素审核重点内容Page23P6.2、过程流程（所有生产过程是否受控？）P6.2.2对生产工艺流程是否进行了放行，并对设置数据进行了采集？最低要求/与评价有关的问题点1）产品和过程获认可，须由授权人员据验收标准签字批准；批量生产发现的问题须已解决；2）每次生产中断（2班工作制过夜后、更换模具后、更换材料/批次/产品后、实施整改措施），须重新证明过程可靠，需重新放行。3）对于生产的重新放行，应做好相关记录，定义放行的数量。4）对于“中断、故障后”不能立即启动放行，对重新放行前生产的零部件，须确保可查询。5）对不符合项及启动的措施，