PPAP生产件批准程序培训教材

QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide1五大工具之一FujikuraAlcoaChangchunLtd.ProductionPartApprovalProcedure生产件批准程序QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide2PPAP与ISO/TS16949的关系7.3.6.3产品批准过程组织必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序。注：产品批准应该是制造过程验证的后续步骤。产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide3PPAP目的生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide4PPAP适用范围PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修件的内外部组织现场。对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。除非顾客正式放弃这项要求，否则，标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP。只要提供标准目录的产品还在供货或声明能供货，其工装必须保留。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide5总则针对如下情况，组织必须获得顾客产品批准部门的完全批准：1)新零件或产品2)对以前提交零件的不合格之处进行了修正3)由于设计记录、技术规范或材料的工程更改所引起的产品更改4)其它需要批准的情形注：对于任何与PPAP相关的问题，请与顾客负责产品批准的部门联系。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide6途径必须shall=强制要求应should=强制要求，但在符合性方法上允许一些灵活性。标有注note的段落是理解或澄清有关要求的指南，“注”中的“应should”只有指导性的含义。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide7对生产件的要求生产件：PPAP所要求的产品必须来自批量试生产。除非授权的顾客质量代表另有规定，否则，批量试生产必须是从一小时到八小时的生产，具体的生产数量至少是300件连续生产的零件。整个生产过程必须是在生产现场使用生产环境下的工装、量具、过程、材料及操作人员来完成。每一个独立生产过程制造的零件，如相同装配线和/或加工单元和多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔的零件都必须测量，并对代表性的零件进行试验。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide8散装材料：没有具体的数量要求。在需要提交时，样品的选取必须能够保证代表“稳定”的加工过程。注：对于散装材料，往往凭借现有产品的生产经验来评估新型产品和相似产品的初始过程能力或性能。如果组织不具备相似散装材料的生产经验和技术，则可以实施一项遏制计划，直到充分的生产已证明其能力和性能。对生产件的要求QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide9通知顾客和提交要求通知顾客：9种情况向顾客提交：4种情况不要求通知顾客：7种情况QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide10在出现下面所列的任何设计更改和过程更改时，组织必须通知顾客产品批准部门，顾客可能有选择地要求提交PPAP文件。1、和以前批准过的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。举例2、使用新的或改进的工装（易损工具除外）、模具、铸模、模型等，包括使用附加工装和可替换的工装进行的生产。3、对现有工装及设备进行大修或重新调整后生产。通知顾客QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide114、将工装或设备转移到其他生产场地或附加的生产场进行生产。5、零件、非等效材料、服务（如：热处理、电镀）的供方发生更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6、工装在停止批量生产达十二个月或更长时间后重新投入生产。通知顾客QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide127、涉及由内部制造的，或由供方制造的产品发生产品和过程更改。这些零件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，组织必须在提交顾客之前就所有要求与供方达成一致。通知顾客QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide138、仅适用于散装材料：新的或现有的供方提供的具有特殊特性的原材料的新货源。在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。在相同的过程中变更了参数（不同于已批准的产品PFMEA参数，包括包装）。更改超出了已批准产品的DFMEA参数（产品配方，成份含量）。9、试验/检验方法的更改一新技术的采用（不影响接受准则）。通知顾客QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide14向顾客提交在下述情况下，组织必须在第一批产品发运之前提交PPAP申请，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。不管顾客是否要求一份正式提交的申请，组织必须要评审和更新PPAP文件中的所有项目，使其反映出当前生产过程状态。PPAP文件中必须包含同意本次放弃的顾客产品批准负责部门人员的姓名和日期。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide151、新零件或产品（以前从没提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。2、对以前提交零件的不合格之处进行了纠正3、关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改。4、仅对于散装材料：组织采用以前没有用于的新工艺技术。向顾客提交QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide16不要求通知顾客的情况以下所描述的情况不要求通知顾客和提交（如PSW），但组织有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、功能、性能和/或耐久性的产品要求时，便需通知顾客。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide171、对部件级图纸的更改，由内部制造或由供方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。2、工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）3、设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。4、等同的量具更换。不要求通知顾客的情况QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide185、重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。6、导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。7、只对散装材料：对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）的更改；对PFMEA（过程参数）的更改；…….不要求通知顾客的情况QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide19顾客不要求通知的情况散装材料:不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变），和/或批准的供方的更改；生产不涉及特殊特性的原材料的供方生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide201)组织必须满足所有规定的要求，任何不符合要求的检测结果都会成为组织不得提交零件、文件和/或记录的理由。组织必须努力改进过程，从满足所有设计记录的要求，如果不能满足其中任一要求，都必须通知顾客以确定适当的纠正措施。2)PPAP所要求的试验必须由有资格的实验室完成，所有商业性或独立实验室必须是认可的实验室。生产件批准的要求QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide213)无论零件的提交等级如何，组织必须对于每个零件或系列零件保存相应的记录，以备查询。4)对于例外情况或与PPAP要求有偏差时，组织必须先获得顾客产品批准部门的批准。5)PPAP要求共需提交或准备19种记录或文件，但所有记录不一定适用于所有组织的每种零件，要想清楚地确定哪些项目应该包括在内，请查阅设计记录，如图纸，技术要求等，也可以向顾客负责产品批准的部门咨询。生产件批准的要求QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide22生产件批准要求PPAP的19项要求：1、设计记录2、授权的工程更改文件3、要求时工程批准4、D-FMEA5、过程流程图6、P-FMEAQualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide237、尺寸检验结果8、材料、性能试验结果9、初始过程研究10、测量系统分析11、有资格的实验室文件12、控制计划13、零件提交保证书（PSW)生产件批准要求QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide2414、外观批准报告（AAR)15、散装材料要求审核清单16、生产件样品17、标准样品18、检验辅具19、顾客特殊要求生产件批准要求QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide251、设计记录术语设计记录：是指零件图纸、技术规范和/或电子数据，用来传达生产一个零件所需的信息。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide261、设计记录组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如:数学数据，则组织必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差[GDT]的表格或图纸）来确认所进行的测量。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide27注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成设计记录的部分。注2:对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。1、设计记录QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide282、任何授权的工程更改文件组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide293、要求时的工程批准在设计记录有规定时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。QualityAssuranceFujikuraAlcoaChangchunLtd.Slide304、D-FMEA设计失效模式及后果分析（D-FMEA），如果组织有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册。组织对于负有设计责任零件或材料，必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时（见I.2.15）必