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Q/SH×××××检验检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室管理体系文件(公司内部文件编号)××××-01程序文件(第一版)版次:A/1编制:××××受控:审核:×××非受控:批准:×××2013-12-12日批准2013-12-20日实施×××××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室×××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室程序文件文件编号:×××-00章、节:0主题:目录第A版第1次修订序号文件编号名称页码1×××-01文件控制程序2-62×××-02记录控制程序7-103×××-03管理评审程序11-134×××-04人员控制程序14-205×××-05设备仪器管理及维护程序21-266×××-06测量溯源性程序27-307×××-07测量不确定度评定程序31-368×××-08与客户有关的过程管理程序37-399×××-09合同评审程序40-4210×××-10检测方法及方法的确认程序43-4511×××-11开展新检验项目程序46-4712×××-12检测工作程序48-4913×××-13安全管理程序50-5714×××-14采购服务和供应品管理程序58-6115×××-15报检及审核程序62-6316×××-16检测控制程序54-6617×××-17设施与环境控制程序67-6818×××-18内部审核程序69-7219×××-19投诉与报怨处理程序73-7520×××-20不符合检测工作控制程序76-7721×××-21纠正措施程序78-8022×××-22预防措施程序81-8223×××-23电子信息数据管理程序83-8424×××-24保密和保护所有权程序85-8625×××-25保证独立性、公证性、诚实性程序87-8826×××-26检测工作分包控制程序89-9127×××-27检测报告和证书控制程序92-9728×××-28数据分析程序98-10029×××-29接受安全监察程序101-10330×××-30检验质量事故处理程序104-10631×××-31责任保险程序107-10832×××-32抽样及样品管理程序109-110×××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室程序文件文件编号:×××-01章、节:第1章主题:文件控制程序第A版第1次修订1.文件控制程序1.1.目的本程序的控制与本实验室质量管理体系有关的文件,是保证质量管理及防坠安全器检测等各过程均使用有效文件,防止作废文件的非预期使用,通过对文件更改和修改的控制,保证文件的适用性。根据《质量手册》要素3。4项要求,制定本程序。1.2.适用范围1.2.1.适用于对本实验室质量管理体系、内部文件和外来文件的管理和控制。1.2.2.所指的文件包括纸质文件和电子文件。1.3.职责1.3.1.公司董事长负责批准本实验室质量方针、质量目标、质量手册、程序文件:1.3.2。公司质量负责人负责组织质量管理体系文件的编制以及对质量手册、程序文件的审核:1.3.3.公司技术负责人负责本实验室技术文件的审批;1.3.4.实验室质量、技术负责人负责编制防坠安全器检测相关技术文件(含作业指导书、技术规程、技术性表格等),由公司技术负责人负责审核、审批。1.3.5.公司质量负责人按照实验室主任、质量负责人的要求,组织对本实验室质量管理体系文件的编制、修订(改版)、发放、归档、销毁等控制,确保质量管理体系文件为现行有效的版本。1.4.程序1.4.1.文件控制流程附图1:内部文件控制流程图×××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室程序文件文件编号:×××-01是文件更改申请表编制文件审核文件发布文件更改评审是否原部门审定更改审批编制更改记录发放到有关使用场所、科室,同时收回作废文件文字更改获得背景资料章、节:第1章主题:文件控制程序第A版第1次修订1.4.1.2.外来文件(含法规、标准)控制流程图(见附图2)1.4.2.文件的分类4.2.1本实验室质量管理体系文件分为四层:第一层次:质量手册(质量方针和质量目标);第二层次:GB/T19001—2008和TSGZ7003—2004要求的程序文件:第三层次:为确保体系有效运行所需的作业指导书、管理制度;第四层次:其他质量文件记录、表格、报告、文件等1.4.2.2.文件按其管理方式分为受控文件和非受控文件两类。内部使用的为“受控”文件,其他的为“非受控”文件。本程序文件为“受控”文件。附图2:外来文件控制流程图(1)受控文件——指公司制定的质量管理体系文件:质量手册(含质量方针、质量目标),程序文件,作业指导书及记录等:批准、发放、使用、更改、回收是按本程序的相关条款进行管理控制的。(2)非受控文件——指本实验室上报给第四的管理体系文件,在更改、回收等管理上不控制。1.4.3.文件的编号1.4.3.1.本实验室文件属公司内部文件须建立唯一性标识系统,以便于识别文件及其修订状态,防止误用文件。其标识应包括:发布机构名称(或代码),文件分类名称(或代码)、实施日期、修订标识、页码、总页数和版本号等。1.4.3.2.实验室内部文件由主任级质量管理负责人在文件批准发布前,按公司NKAJS-I-C-3001《质量管理体系文件编号规则》统一进行编号。外来文件直接采用×××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室程序文件文件编号:×××-01无下发受控文件使用场所撤出失效文件有无保留必要加作废标记销毁定期汇总发布受控外来文件清单发布通知有章、节:第1章主题:文件控制程序第A版第1次修订原文件发布时的编号,一般不另行编号。1.4.4.本实验室相关文件的编制(改版、修订)1.4.4.1.质量手册、程序文件的编制(改版、修订)由公司质量负责人组织。1.4.4.2.作业指导书和相关记录表格的编制(改版修订)由实验室负责起草,公司质量负责人组织审核。1.4.4.3.外来文件的搜集由实验室质量人负责搜集、分类和归档。1.4.5.本实验室文件的审核与批准1.4.5.1.质量方针、质量目标、质量手册、程序文件由公司质量负责人审核,董事长批准。1.4.5.2.作业指导书和相关记录表格由实验室质量负责人负责起草,有公司技术负责人批准。1.4.5.3.外来文件的批准使用按4.11进行。1.4.6.本实验室文件的发放丢失1.4.6.1.文件的发放范围由公司质量管理部门确定,技术负责人批准,由实验室质量管理负责人统发放。1.4.6.2.文件发放范围应确保防坠安全器检测质量管理体系运行的各环节、各部门均能得到和使用现行有效文件。1.4.6.3.需向政府有关部门、核准认可机构或客户提供内部文件时,须以公司名义制定,经公司董事长批准。1.4.6.4.文件发放时要注明文件受控状态和分发号,分发号应具有唯一性,并记录于NKAJS-I-D-1416《文件资料发放(回收)记录表》,由领用人员签收。1.4.6.5.本实验室受控文件若丢失,应及时向公司质量管理部门说明原因,经公司质量管理部门负责人批准后补发新文件,补发文件使用新的分发号,同时注明丢失文件的分发号作废。1.4.6.6.受控文件发出后,实验室质量技术管理人员应立即填写NKAJS-I-D-1416《文件资料发放(回收)记录表》。1.4.7.本实验室文件的评审1.4.7.1.质量管理体系文件在使用过程中,实验室质量负责人可以向公司质量管理负责人反映文件执行过程中的意见或建议,由公司质量管理负责人收集汇总有关意见或建议,以便及时申请评审。1.4.7.2.当实验室内外部环境发生变化时,如相关法律、法规、标准变更;产品变更;工艺变更等,公司质量管理部门应及时组织对现行的相应文件进行评审。1.4.7.3.每年管理评审时,应同时评审实验室文件的适用性和有效性。1.4.8.本实验室文件更改或修订1.4.8.1.遇下列情况之一时,文件应予以更改或修订:a)文件不适应质量体系运行时:b)文件与国家有关法规和技术标准不相适应时;c)本实验室的组织机构及其职责发生变化时:d)其他需要更改或修订的情况。1.4.8.2.文件需要更改时,由实验室质量负责人责任人提出更改申请,填写×××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室程序文件文件编号:×××-01章、节:第1章主题:文件控制程序第A版第1次修订NKAJS-I-D-1401《文件更改申请表》,说明理由和更改内容,经公司质量责任人组织评审同意后,由实验室质量负责人对文件进行更改。1.4.8.3.更改或修订后的文件,仍应经批准,执行本程序4.5条的规定。1.4.8.4.文件更改视具体情况可采用手改、换页和换版等方式,填写NKAJS-I-D-1403《文件更改通知书》,并由文件发放部门发放更改通知。相关部门接到NKAJS-I-D-1403《文件更改通知书》后,应指定专人实施文件更改,并在NKAJS-I-D-1404《文件修改记录表》上作修改记录。1.4.9.本实验室文件的回收和销毁1.4.9.1.当受控文件破损严重,影响使用时,文件持有人可以向公司质量管理部门申请领用新文件,同时交回破损的文件。新领文件分发号与原有文件分发号相同,公司质量管理部门负责将破损文件回收、销毁。1.4.9.2.不需要保存的作废文件应及时予以销毁,对要销毁的文件须经公司技术负责人同意,由公司档案管理人员填写NKAJS-I-D-1407《销毁文件资料记录表》,在办公室的监督下予以销毁。1.4.9.3.公司质量管理部门负责对本实验室文件的时效性进行控制,及时从使用场所收回过期或作废的文件,防止误用。对特殊需要保留的任何作废文件,应有明显的“作废”或“失效”标记,以示区别。当外来文件停用时,按本程序第4、1I条进行控制。1.4.9.4.电子文件的更改、管理、作废等执行NKAJS-I-B-24《电子信息数据管理程序》。1.4.9.5.销毁文件时在NKAJS-I-D-1408《文件、记录借阅/销毁登记表》上登记,需要保留的失效文件,应加盖“作废留存”章,以防误用。1.4.10.本实验室文件保管、归档1.4.10.1.文件管理部门(办公室、质量管理部)每年进行一次文件的整理归档,按档案分类编号、存档、保存或销毁。1.4.10.2.本实验室各职能部门使用和保管的文件,依据文件的内容和性质,分别由本部门收集管理及上报存档。1.4.10.3.本实验室文件的复制、借阅1.4.10.3.1.需借阅文件时,可到文件管理部门办理借阅手续,并填写NKAJS-I-D-1408《文件、记录借阅/销毁登记表》。1.4.10.3.2.质量体系运行文件的复制和借用,由公司技术负责人批准。1.4.10.3.3.受控文件不得擅自向外单位提供,确需向外单位提供时,事先须经公司董事长批准。1.4.11.本实验室外来文件控制1.4.11.1.本实验室质量管理部门负责质量管理体系文件中涉及的外来文件的管理和控制。1.4.11.2.本实验室质量管理部门应会同相关部门及时跟踪、收集各类法律、法规、安全技术规范和相关技术标准的信息。1.4.11.3.本实验室外来文件在使用前,应由公司技术负责人对其适用性和有效性进行确认后方能采用。×××检测科技有限公司施工升降机防坠安全器实验室程序文件文件编号:×××-01章、节:第1章主题:文件控制程序第A版第1次修订1.4.11.4.外来文件确认后由实验室质量管理部门统一发放或发布现行相关法律、法规、安全技术规范和相关技术标准的信息。1.5.宣贯解释1.5.1.由公司质量管理部门负责质量体系文件的宣贯,以确保其被相关人员充分理解。1.5.2.有公司质量负责人负责质量体系文件的解释。1.6.支持性文件NkAJS-I-B-02《记录控制程序》NKAJS-I-B-24《电子信息数据管理程序》NKAJS-I-C-3001《质量管理体系文件编号规则》NKAJS-I-D-1408《文件、记录借阅/销毁登记表》NKAJS-I-D-1416《文件资料发放(回收)记录表》NKAJS-I-D-1404《文件修改记录表》NKAJS-I-D-1401《文件更改申请表》NKAJS-I-D-1403《文件更改通知书》NKAJS
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