实验室设备操作规程(52个)

设备操作保养规程目录1、筛选机标准操作及维修保养规程SOP•03•00012、颗粒机标准操作及维修保养规程SOP•03•00023、旋转式切药机标准操作及维修保养规程SOP•03•00034、往复式切药机准操作及维修保养规程SOP•03•00045、洗药机标准操作及维修保养规程SOP•03•00056、翻板式干燥机标准操作及维修保养规程SOP•03•00067、渗漉筒标准操作及维修保养规程SOP•03•00078、多功能提取罐标准操作及维修保养规程SOP•03•00089、出渣车标准操作及维修保养规程SOP•03•000910、三效节能浓缩器标准操作及维修保养规程SOP•03•001011、可倾式反应锅标准操作及维修保养规程SOP•03•001112、纯沉罐标准操作及维修保养规程SOP•03•001213、乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程SOP•03•001314、精馏塔标准操作及维修保养规程SOP•03•001415、螺杆压缩机标准操作及维修保养规程SOP•03•001516、冷冻干燥机标准操作及维修保养规程SOP•03•001617、往复式真空泵标准操作及维修保养规程SOP•03•001718、货梯标准操作及维修保养规程SOP•03•001819、磅秤标准操作及维修保养规程SOP•03•001920、案秤标准操作及维修保养规程SOP•03•002021、纯化水制备系统标准操作及维修保养规程SOP•03•002122、配料罐标准操作规程及维修保养规程SOP•03•002223、管式离心机标准操作及维修保养规程SOP•03•002324、拼装式低温冷库标准操作及维修保养规程SOP•03•002425、洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程SOP•03•002526、灌轧机标准操作及维修保养规程SOP•03•002627、灭菌柜标准操作及维修保养规程SOP•03•002728、捆扎机标准操作及维修保养规程SOP•03•002829、打码机标准操作及维修保养规程SOP•03•002930、洗衣机标准操作及维修保养规程SOP•03•003031、吸尘器标准操作及维修保养规程SOP•03•003132、自动旋光仪标准操作及维修保养规程SOP•03•003233、激光粒子计数器标准操作及维修保养规程SOP•03•003334、红外干燥箱标准操作及维修保养规程SOP•03•003435、电阻炉标准操作及维修保养规程SOP•03•003536、鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程SOP•03•003637、超声清洗机标准操作及维修保养规程SOP•03•003738、手提式消毒器标准操作及维修保养规程SOP•03•003839、恒温水浴锅标准操作及维修保养规程SOP•03•003940、电导率仪标准操作及维修保养规程SOP•03•004041、数字酸度计标准操作及维修保养规程SOP•03•004142、恒温磁力搅拌器标准操作及维修保养规程SOP•03•004243、澄明度检测仪标准操作及维修保养规程SOP•03•004344、三用紫外分析仪标准操作及维修保养规程SOP•03•004445、紫外分光光度计标准操作及维修保养规程SOP•03•004546、电光分析天平标准操作及维修保养规程SOP•03•004647、净化工作台标准操作及维修保养规程SOP•03•004748、霉菌培养箱标准操作及维修保养规程SOP•03•004849、恒温培养箱标准操作及维修保养规程SOP•03•004950、生物显微镜标准操作及维修保养规程SOP•03•005051、空气净化系统标准操作及维修保养规程SOP•03•005152、臭氧发生器标准操作及维修保养规程SOP•03•0052依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范筛选机的标准操作及维护保养范围：筛选机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计：效率400—1400Kg/h1.2实际：效率500—1300Kg/h2、检查准备2.1开机前先用手转动皮带，检查有无异声和异物。2.2连通电源，空转。如发现不正常现象（如剧烈震动、有异声，电机轴承发热），应立即停止检查，排除故障。2.3根据药材、饮片的品种、规格、含杂情况和处理要求，合理选择筛网2.4填写并挂上运行状态卡3、操作3.1开启设备，进料。3.2调节进料压力门重铊的位置，使药材或饮片沿筛面方向均匀分布。3.3每筛完一种药材或饮片之后，切断电源，清理筛选机的壳底，以免药材或饮片混杂。3.4设备按清洁规程清洁设备。4、维修保养4.1严格执行准备和操作程序。4.2震动器内的自齿轮必须每星期注黄油一次。4.3经常检查电线有无破损。4.4经常检查各紧固螺丝、螺母，防止松动。4.5经常检查调整减速器的两个压紧螺母，使其保持一定距离，并使压紧螺母与筛体上文件筛选机标准操作及维修保养规程编号SOP²03²0001版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期生效2005年1月20日发放前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部减振板等距离。5、注意事项5.1如筛面的筛孔堵塞时，应用竹条去除堵塞物，不准用棍敲打，以免引起筛网变形损坏。5.2设备运行时，严禁把手伸入设备内部掏取药材或饮片。5.3操作时不准戴手套。文件筛选机标准操作及维修保养规程编号SOP²031²0001版本2页码2/2依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范颗粒机的标准操作及维护保养范围：颗粒机的标准操作及维护保养1、检查准备1.1检查设备内部无异物后，转动手轮，合严机器。1.2合上电源，空转设备，检查有无异声。1.3根据药材的处理规格要求，合理选择筛网。1.4填写并挂上运行状态卡。2、操作2.1闭合电源，缓缓加料。2.2每一种药材粉碎结束后，关闭电源。2.3转动手轮，打开机器，取出筛网，彻底清理筛网及设备内部，以免药材颗粒混杂。3、维修保养3.1经常检查所有电线、电器有无破损。3.2经常检查各紧固螺栓、螺母，防止松动。3.3严格执行准备和操作程序。4、注意事项4.1卸筛网从固定地方（两个孔）用锤子和锥子震出。4.2清理筛网时，用木条轻轻敲打，不准重击。4.3操作前，机器要合紧密，以免粉尘飞扬。4.4在操作中，不准用手和铁条、木棍急速加料，强行加料。4.5操作时不准戴手套。文件颗粒切制机标准操作及维护保养规程编号SOP²03²0002版本2页码1/1编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期生效2005年1月20日发放前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范旋转式切药机的标准操作及维护保养范围：旋转式切药机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计：生产能力80—800Kg药材/小时1.2实际：生产能力200—700Kg药材/小时2、检查准备2.1检查各紧固件是否松动，运行部位是否清洁无障碍物。2.2未接通电源前，应仔细检查电器系统是否完好。2.3连通电源，先空转，检查各转动部位是否润滑灵活，正常，有无异声，如果发现有噪声及时停车排除。2.4填写并挂上运行状态卡。3、操作3.1根据药物的泡实，调整上、下链条的夹角，调整上下链条后部辊上的螺栓，使链条松紧适宜，输送链条必须清洁无异物。3.2将待切药材铺在链条上，旋转主机开关，机器运转正常。3.3当药材堵塞时，将离合手柄推至倒车位置，待药材疏松后，将手柄推至正常位置。3.4切制完毕，关闭电源，清理调整档板及刀盘上的杂质和机器表面灰尘。3.5清洗切药机至合格。4、维修保养4.1经常检查变速箱油孔的油位是否达到要求。4.2经常检查刀片的锋利程度，发现磨钝或缺口时，应及时修磨。4.3经常检查设备零部件是否松动，三角带松紧调整是否适宜，旋转刀盘是否有异声、文件旋转式切药机标准操作及维护保养规程编号SOP²03²0003版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期生效2005年1月20日发放前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部异物。4.4要注意上、下链条的清洁，上下链条松紧要调整是否适宜，严防链条轴轴向窜动，损坏零件。5、注意事项5.1如切制含淀粉量多、粘性大，纤维大的药材时，可适量喷水，以助切制。5.2润滑链条，要用植物油。5.3加油时，油必须清洁过滤。5.4操作时不准戴手套。文件旋转式切药机标准操作及维护保养规程编号SOP²03²0003版本2页码2/2依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范往复式切药机的标准操作及维护保养范围：往复式切药机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计：生产能力120—600Kg药材/小时1.2实际：生产能力200—500Kg药材/小时2、检查准备2.1检查刀刃是否磨钝，如有缺口或磨钝，应磨好后再使用。2.2先检查电器系统是否完好，接通电源后先空转（不准反转），观察设备有无异常现象，若有故障及时排除。2.3根据药才泡实调整上、下链条之间的夹角，并注意调节上、下链条后的调节螺钉，使链条松紧适宜。2.4将厚度调节盘的红线，对准标准数字刻度，即切出药片的厚度。2.5填写并挂上运行状态卡。3、操作3.1连通电源，运行设备。3.2将待切药材均匀铺在链条上，厚度要适宜。3.3当药材堵塞时，将离合手柄推至倒车位置，待药材疏松后，将手柄推至正常位置。3.4药材切制完毕，关闭电源，将机器清理干净。4、维修保养4.1经常检查刀片是否有缺口或磨钝，如有磨钝或缺口，应及时修磨。4.2经常检查零部件是否松动，设备有无异常声音，发现故障及时排除。4.3各润滑部位要经常润滑。文件往复式切药机标准操作及维修保养规程编号SOP²03²0004版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期生效2005年1月20日发放前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部5、注意事项5.1各种调整（除正反车外）必须在停机状态下进行，严禁开机调整。5.2严禁在操作中用手或铁条强行进料。5.3严禁在操作中用手或铁条在干料斗掏药材。5.4在操作中，如发现链条有夹药或粘附现象，应及时停机清除。5.5机器长时间不用时应清洗干净，涂植物油。文件往复式切药机标准操作及维修保养规程编号SOP²03²0004版本2页码2/2依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范洗药机的标准操作及维护保养范围：洗药机的标准操作及维护保养1、参数：1.1设计：生产能力200—750Kg药材/小时1.2实际：生产能力300—700Kg药材/小时2、检查准备：2.1打开饮用水水源总阀及水箱阀门，将水箱放满水。2.2开启循环水泵，关闭水箱阀门，使粗洗与精洗喷淋管平稳喷出水来。2.3开启滚筒正转按钮，空车试运转，检查有无异常现象。2.4填写并挂上运行状态卡。3、操作3.1将待洗药材连续均匀装放在滚筒，药材经滚筒转动先粗洗后精洗，从另一侧出来。3.2及时更换水槽中脏水，并不断加饮用水补充。3.3药材没洗净时，先停车后开启滚筒倒转按钮，药材在滚筒里倒转，然后停车再正转。3.4药材清洗结束后，关闭循环水电机和滚筒用电机电源及饮用水阀门。3.5清洗水箱及箱内滤网。3.6按清洁规程清洁设备。4、维修保养4.1经常检查洗药机水槽中滤网，如有破损，及时更换。4.2本机每年保养一次，每半年换一次油，在蜗轮、蜗杆轴和滚轮轴的轴承位加钙基润滑脂。5、注意事项文件洗药机标准操作及维修保养规程编号SOP²03²0005版本2页码1/2编制日期替代∕审定日期颁发生产管理部批准日期生效2005年1月20日发放前处理人员、提取车间、质量保障部、工程设备部5.1本机使用时装入物料不宜太多，以连续均匀最佳。5.2注意喷水情况。5.3注意设备转动时声音，如声音不正常时，及时检查和维修。文件洗药机标准操作及维修保养规程编号SOP²03²0005版本2页码2/2依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范翻板式干燥机的标准操作及维护保养范围：翻板式干燥机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计：干燥温度≤120℃翻板运行速度0.12—1.2m/min1.2实际：干燥温度≤80℃翻板运行速度0.5—1.0m/min2