03物料退库标准操作程序

受控状态：颁发部门物料退库标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立物料退库的标准操作程序。2范围生产车间所用剩余原辅料、包装材料退库的操作。3责任配制包装班长、仓库、质监员。4参考文件《GMP指南之物料管理》5内容5.1退料原则：所退物料必须经质监员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用或生产计划突然变形造成的物料，均可退库。5.2退料程序：5.2.1生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料品名、数量。5.2.2质监员对所退物料现场查核。5.2.2.1尚未开包的物料是否完整、封口是否严密，数量、批号（批次）与批物料的批生产领料单是否一致，否则质监员有权责令车间人员重新对所退物料封口、核查数量、批号、生产记录所示是否相符。5.2.2.2已开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批生产记录所示相符。5.2.2.3如确认符合退料原则，质监员即在退料单上签字。5.2.2.4如对申请退料的物料质量产生怀疑问题，则签填表“物料请检单”。进行检验。5.2.2.5如对所退物料数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。5.2.3退料5.2.3.1生产车间每批产品生产完毕，多余的物料经质监员检查合格后，都应及时退库。所退物料必须密闭。无外包容器的，应透明胶袋装好，严密封口贴上标签和封条，标签上注明品名、规格、批号（批次）、退料量、经手人、复核人签字。5.2.3.2仓管员核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期，然后贴上标志，退收人在物料退库记录上签字。5.2.3.3退料入库，放轩于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发放。5.2.3.4已打印批号的外包材料如纸箱、大中盒等，由仓库员集中作销毁处理。5.2.3.5入账，并做好账务处理。6培训6.1培训对象：配制班、包装班、质监员、仓管员。6.2培训时间：二小时。