010洁净生产区工作服、工作鞋清洁标准操作规程

山西杨文水药业有限公司GMP管理文件题目洁净生产区工作服、工作鞋清洁标准操作规程共2页第1页编码GZ-WS-010版本号00制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期制定部门生产管理部颁发部门GMP办实施日期分发部门生产管理部、质量管理部、生产车间变更记录目的：保证环境卫生，防止药品交叉污染范围：适用于洁净生产区工作服、工作鞋的清洁操作。责任：洁净生产区卫生员、质量监督员、车间主任。内容：1.清洁规则：先洗较干净的，再洗较脏的。2.清洁频次：工作服每周洗二次，工作鞋每周刷洗二次。3.清洁工具：刷子、洗衣机、清洗水池等。4.清洁剂：饮用水、纯化水、5%洗洁净液，后者的配制方法按《消毒剂、清洁剂配制操作规程》（GZ-WS-008）。5.清洁要求：工作服、工作鞋内外清洁，无尘迹、无油污。6.清洁方法：6.1工作服的清洗：6.1.1洗涤前要检查工作服的磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要单独处理以策安全。6.1.2将3～5套工作服放入洗衣机内，放入500ml清洁剂，加入适量饮用水浸泡10分钟，控制水温在45℃左右开始洗涤。6.1.3洗衣机操作依据《洗衣机标准操作规程》（GZ-SB-030）进行。6.1.4衣物在滚筒内洗涤20分钟，脱水3分钟。6.1.5用饮用水漂洗至无清洁剂的残留物，用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与饮用水一致。6.1.6脱水3分钟。取出，再用纯化水漂洗两遍甩干。6.1.7关机，取出衣物，晾干、熨平整，挂入臭氧灭菌柜内灭菌30分钟取出，装入塑料袋中，对号发放置每个人更衣柜内，填写《工作服发放、洗涤台帐》（JL-SC-180）。6.1.8排净洗衣机内残余水，用饮用水冲洗干净洗衣缸，再用洁净抹布擦干。6.2口罩的清洗：6.2.1将专用清洁盆处理干净，盛放饮用水，加适量的清洁剂，再将口罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后反复漂洗至无清洁剂残留物，用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与饮用水一致。6.2.2用纯化水清洗两遍，甩干，晾干，挂入臭氧灭菌柜内灭菌30分钟取出，装入塑料袋中，对号发放置每个人更衣柜内，填写《工作服收发、洗涤台帐》（JL-SC-180）。6.3工作鞋的清洗：6.3.1先检查工作鞋有无破损，按需要进行修补或更换。如完整放入清洗水池内，先用饮用水浸泡10分钟，再刷洗两次，放出污水。6.3.2用刷子蘸取5%洗洁净液，刷净污迹，放出污水。6.3.3用饮用水反复刷洗至无残留清洁剂，甩干，再用纯化水刷洗两遍甩干。6.3.4用0.5%漂白粉溶液浸泡30分钟后，甩干置指定位置干燥，置臭氧灭菌柜灭菌30分钟后取出，装入塑料袋，按号发放置每个人的更鞋柜内，填写《工作服收发、洗涤台》（JL-SC-180）。7.清洁工具的清洁与存放：清洁工具按《清洁工具的清洁标准操作规程》（GZ-WS-011）进行清洁，置洁具间洁具架上干燥存放。8.注意事项：8.1洗衣岗位要保持日常清洁，不得乱扔乱放。8.2拖地时不得把污水溅到墙上。9.清洁效果检查与评价：9.1按清洁要求进行检查，目检确认符合要求。9.2用戴有白色手套的手指擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。9.3岗位操作工先自查，组长复核检查，合格后在岗位清场及检查记录相应栏目填写检查情况并签字，再请质量监督员检查，合格后在岗位清场及检查记录相应栏目填写检查意见并签字。山西杨文水药业有限公司GZ-WS-010共2页第2页