完整性测试岗位标准操作规程

第1页共1页完整性测试岗位标准操作规程起草人审核人批准人签字日期签字日期签字日期签发日期生效日期颁发部门分发部门1目的与范围建立完整性测试岗位标准操作规程，适用于滴眼剂车间起泡点测试岗位的操作。2职责车间主任、工艺员、质检员、操作工3内容3.1准备3.1.1工作人员按规定程序更衣、消毒程序，进入化验室。3.1.2检查确认操作室清场情况，是否有清场合格证，是否在有效期内。3.1.3检查完整性测试仪是否校验，是否在校验期内。3.2将待测试的滤芯放入滤壳内，用注射用水浸泡2h以上（疏水性滤芯不必进行此项操作）。3.3将滤壳连接到完整性测试仪上，连接压缩空气。3.4开启完整性测试仪，按照《完整性测试仪操作规程》进行起泡点测试操作。3.5滤芯通过测试后，打印测试条。3.6注意事项滤芯必须充分浸透、润湿，润湿时间应大于2小时，浸润不透，孔上液膜不易形成；用水测试时，新滤芯需使浸湿时间尽量延长或使用大于10磅压力的水流冲洗15分钟。3.7及时填写起泡点测试记录，操作人、复核人须签字。3.8生产结束后按将所测试的滤芯冲洗干净，烘干后密封保存，认真进行清场，，填写清场记录，放置状态牌，并将清洁消毒后工器具放入工器具存放间，摆放整齐。。4制定、修订与废止本规程的制定、修订与废止由车间主任责提案，生产部长审核，总经理批准。