中药炮制现代研究

中药炮制的可持续发展团队成员：辛航航，孙常磊，李洋周宁，徐淑甲中药炮制的概述炮制发展存在的问题如何做到可持续发展⒈中药炮制的概念•中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调制、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。⒉中药炮制的产生与发展•中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的，其历史可以追溯到原始社会。•有文字可考的炮制方法见于《五十二病方》，中药炮制是我国历代医药学在长期医疗活动中逐步积累和发展起来的一项独特的制药技术，有悠久的历史和丰富的内容。⒊中药炮制相关的典籍u炮制技术起始形成期•《五十二病方》•《黄帝内经》•《肘后备急方》•《雷公炮炙大法》•《新修本草》u炮制理论形成时期•《炮炙大法》•《修事指南》u中药炮制振兴发展时期（现代）•《中药炮炙经验集成》•《中华人民共和国药典》1.药材来源不规范同名异药——种属差异；同药异地——道地与非道地差异；不同采集时间——季节差异；不同生长年限——时间差异；不同种植条件——GAP与非GAP的差异；不同生长条件——野生与栽培的差异；不同加工工艺——产地初加工差异。2.药物名称不规范一药多名异药同名正名相同，药物不同正名与异名混淆中药材名称的规范以及标准化的使用，不仅有利于中药材在医药市场上的流通和临床应用，更是中国中药产业步入现代化和国际化的必经路途。影响了中药材的应用与流通影响了中医药的健康发展3.辅料使用不规范中药炮制辅料没有统一的国家标准，基本上是采用食品、饮品及调味剂的标准没有专门的中药辅料加工单位及生产厂家《中国药典》对中药炮制辅料也没有更细的要求和规定全国各地中药饮片加工炮制过程中所用辅料也各不相同炮制辅料的标准研究应引起国家有关部门的重视，尽快建立中药炮制常用辅料规格标准。4.炮制品质量标准问题2005年版《中国药典》(一部)共收录中药材及中药饮片551种，有387种需要切制或炮制后方可入药，占70%。387种中药中：89%饮片标准＝原药材标准（缺乏饮片标准）5%饮片标准≠原药材标准5.5%有单项质量控制项目2010年版《中国药典》，822种中药饮片的高标准。存在全国性和地方性两套“炮制规范”，“一药数法”和“各地各法”的现象，质量评价标准如何统一？如果都按“全国炮制规范”，一些地方性特色炮制工艺如何继承？5.炮制条件简陋，技术落后炮制人员专业技术水平低饮片生产单位的炮制人员绝大多数为技术工人，其学历多数为高中或初中毕业而医院炮制人员中80％为高中和中专生缺少经验丰富的老药工炮制缺少量化指标和技术参数，凭经验和感官操作，随意性大，造成饮片质量下降饮片生产条件简陋：一个水池、一把铡刀，加上一口大锅就是一家炮制“工厂”。6.老药工经验逐渐失传身怀绝技老药工大多年岁已高，数量稀少，其丰富的经验面临失传的危险。受过高等教育的专业人员大多不愿从事中药炮制工作，而非专业人员素质较低，难以掌握炮制技术。少数老药工不愿将技术传于他人。7.市场混乱按照国家有关规定，药材市场不允许经营中药饮片，而全国所有的中药材市场几乎都存在违规经营饮片。目前药材市场上饮片销售掺杂使假、以次充好现象严重饮片销售未按处方药进行管理。8.基础研究不够深入在“十五”攻关项目中，国家加强了中药炮制课题的支持力度和方式，但仅限于炮制规范化的研究。一些基础性研究项目虽对部分中药饮片进行了炮制机理研究，但并不系统。相当一部分饮片的炮制机理不明确，这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用，从而导致用药不合理。山豆根蛇床子巴豆川乌苍耳子马钱子白果川楝子9.炮制规范不统一存在国家规范、地方规范和企业规范三种不同的炮制规范。这些规范中有些不能完全反映中药炮制的地方特色。有些规范中的工艺描述简单，缺少必要的工艺技术参数和完善的合格标准。10.饮片包装和贮存不规范中药饮片历来采用麻袋、化纤袋、蒲包、木箱、纸箱等大剂量包装，包装的规格杂乱无章，没有统一的标准，导致药材耗损、饮片污染，不利于保存并且霉变、虫蛀等现象时有发生，使饮片质量难以保证。虽然近几年来，人们不断改进中药饮片的包装，并大胆的进行了单剂量包装的尝试，取得了可喜的进步。但是，目前仍然没有统一的剂量规格，统一的包装材料及统一的质量标准。11.饮片产业管理有待完善GMP对于生产条件、规范操作有了明确规定，这还只能算是规范饮片质量的第一步。2010版《中国药典》建立了822种饮片质量标准，但没有考虑具有地方特色的“一药数法”，还需进一步完善。还没有形成科学统一的炮制规范。对如何持续发展的建议申请炮制工艺为世界非物质文化遗产设立与炮制生产相关权威性部门发掘炮制的传统工艺，鼓励年轻一代学习传统炮制方法开发新的炮制方法，加快炮制的现代机械化提高中草药种植户的专业素质鼓励专家学者编写炮制相关书籍与中医理论结合，吸取国外中药研究的经验扶持相关中药企业的发展，推动炮制的发展重视其他相关联的行业的带动作用国家相关部门加强监管力度1、申请炮制等为世界非物质文化遗产首先，我国传统医学是一种医学，更是一种文化。中国传统医学是中华民族在长期的医疗、生活实践中，不断积累，反复总结而逐渐形成的具有独特理论风格的医学体系。其次，在世界民族之林中，中医药“申遗”是确立我国文化身份的重要措施，是文明对话的要求。第三，这是中医药自身可持续传承发展的需要。第四，中医药“申遗”有利于中医药得到世界范围的认可，更好促进中医药的广泛传播和长远发展。申请世界非物质文化遗产必要性中药必须经过炮制，才能适应中医辩证施治、灵活用药的要求。药材的炮制是中医临床用药的一大特色，也是去除毒性、提高疗效的重要环节。中药炮制技术濒临失传。据调查显示，不合格饮片占30％～40％，县级市场中可以达到60％。一个方子如果有10味药，可能有6种是不合格的。目前我国健在的高技能药工不足50人。2、设立与炮制生产相关权威性部门炮制生产的权威性部门，一方面可以研究古代各种书籍，综合性的发展炮制工艺；另一方面，可以制定更加细密准确的炮制规范，解决药材来源、名称、辅料的不规范现象。推动炮制更好发展。3、发掘炮制的传统工艺鼓励年轻一代学习传统炮制方法采取学徒方式，继承传统炮制技术以文字与音像方式，走访从事炮制老药工、炮制专家、名老中医，深入中药炮制车间，记录特色中药品种炮制方法收集梳理散传于民间的中药炮制史，对传统中药炮制的主要要素、特色、规律、存在的优势等进行分析4、开发新的炮制方法，加快炮制的现代机械化根据中药饮片的特点，努力开展饮片生产机械和相关设备研发。在中药炮制机械与炮制工艺结合的研究基础上，通过工艺参数的量化和利用现代科技手段开发中药炮制计算机在线控制系统。建立中药饮片炮制标准化生产线。智能洗药机Auto-WashingMachine真空润药罐Vacuumherbalmedicineinfiltratingjars不锈钢蒸煮锅Stainless-steelcookingboilers转筒式燃油炒药机Automaticoil-burning干燥烘房Dryingsystem变频风选机Frequency-conversionwinnowers5、提高中草药种植户的专业素质中药饮片的质量取决于中药材资源的优劣，为了确保中药材资源的质量，需要提高中药种植户素质，从中草药的根源保障炮制品的质量。6、鼓励专家学者编写炮制相关书籍书籍的多样化与全面化将推动炮制发展古代炮制书籍的整理翻译现代炮制工艺与传统工艺的指导相关炮制操作的规定和要求7、与中医理论结合，吸取国外中药研究的经验中药炮制是按照中医药理论，根据中药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项制药技术，古称“炮炙”、“修治”、“修事”、“修制”等。作为一项传统的制药技术，中药炮制是中药三大支柱的主题部分。炮制品以及炮制以后的制剂要走出国门，就要按照国际的标准进行，学习国外先进的研究技术，可以提高我们中药研究发展速度，也可以逐渐得到国际的认可。8、扶持相关中药企业的发展，推动炮制的发展整合中小企业，改善中药炮制企业的“多、小、散、乱、差”现象。扩大产业规模，提高生产技术水平，提高中药饮片质量积极稳妥地推行中药饮片企业实施GMP管理，以改变其落后的生产现状。鼓励从业中医医师在药方中明确标示药物的具体炮制方法。炮制作为药剂的分支，制剂过程中充分发挥炮制品的作用。其他行业如栽培，制药等行业。9、重视其他相关联的行业的带动作用10、国家相关部门加强监管力度•在药典规定炮制方法的同时，加强医药市场的立法，从市场的角度控制，降低不法商贩对低劣炮制品的流通与交易。•规范药品流通途径，做好每个流通途径的监管工作。