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项目开发流程ISO/TS16949第1页,共8页5.1.1计划和确定项目(适用于具有产品设计开发责任的项目)担当部门/人员输入业务流程输出过程要点技术部顾客的呼声○市场调研(包括OEM汽车制造进度、OEM车型销量的期望)○历史维护记录和质量信息○小组经验业务计划/市场策产品过程标竿数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客要求输入与产品有关的法令法规任何其它要求确定新产品开发来源新产品开发来源技术部根据新产品开发设计输入确定新产品开发的来源技术部新产品制造可行性分析新产品制造可行性分析报告技术部部长根据新产品制造可行性分析,将分析结果填入《新产品制造可行性分析报告》中技术部/财务部成本核算/报价成本核算及报价技术部部长组织进行成本初始核算及分析,填写《成本核算及报价表》,财务部对成本核算及报价进行财务核算分析审定,最终制定《成本核算及报价表》。技术部新产品开发申请新产品开发立项新产品开发申请/立项报告报价通过取得客户的定点通知后,技术部长根据制造可行性分析及成本核算结果,填写《新产品开发申请、立项报告》,连同《新产品制造可行性分析报告》及《成本核算及报价表》,报总经理审批。技术部/总经理审批定点意向书/客户开发协议总经理批准,并任命项目经理。技术部签订“定点意向书/客户开发协议”。项目经理成立项目小组项目小组成员及职责分工项目沟通计划项目经理确定小组成员名单及职责,明确项目沟通计划。项目组编制APQP计划项目开发进度计划表项目开发进度计划表在项目启动会上通过小组成员讨论后下发项目组输入评审新产品开发输入评审记录项目小组对新产品设计输入材料进行评审,将评审记录填写在《新产品开发输入评审记录》项目组安排设计任务设计开发任务书评审通过后填写《设计任务书》安排设计工作任务项目组确定设计目标新产品开发设计目标由项目经理召集项目小组成员根据项目的要求和公司实际情况制定新产品开发设计目标、可靠性和质量目标①顾客期望和需要可以是无安全问题和可维修性;②可靠性基准是竞争者产品的可靠性,消费者的报告,或在一设定时间内修理的频率;总的可靠性目标可以用频率和置信度表示;③质量目标应是基于持续改进的目标,如PPM、缺陷水平或废品降低率;④设计目标中应包括过程能力、生产率、成本方面的目标确定可靠性和质量目标新产品开发可靠性和质量目标项目经理顾客的呼声○市场调研(包括OEM汽车制造进度、OEM车型销量的期望)审批新产品开发设计目标、可靠性和质量目标确定新产品开发设计目标、可靠性和质量目标由项目经理审批项目组初始材料清单初始材料清单(BOM)项目小组制定初始材料清单项目开发流程ISO/TS16949第2页,共8页项目组○历史维护记录和质量信息○小组经验业务计划/市场策产品过程标竿数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客要求输入与产品有关的法令法规任何其它要求确定初始过程流程图初始过程流程图依据初始材料清单和过程设想制定初始过程流程图项目组确定产品和过程的初始特殊特性产品和过程的初始特殊特性项目小组通过顾客要求和期望的分析确定产品/过程的特殊特性,特殊的产品/过程特性由顾客确定,也可根据产品/过程经验中选择出,产品/过程特殊特性的初始清单的制定可从以下几个方面进行:a)基于顾客要求和期望分析的产品设想;b)可靠性目标/要求的确定;c)从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;d)类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)项目组编制产品保证计划产品保证计划项目小组将设计目标转化为设计要求,并记录于”产品保证计划”中,产品保证计划的内容可包括以下项目:a)概述项目要求;b)确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求;c)新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求,或其它任何会给项目带来风险因素的评定;d)进行失效模式分析;e)制定初始工程标准要求。总经理阶段评审管理者支持总结报告项目小组应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作质量进行评审,并将其工作的执行情况报告总经理。5.1.2产品设计和开发(适用于具有产品设计开发责任的项目)担当部门/人员输入业务流程输出过程要点项目组设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品/过程初始特殊特性清单产品保证计划管理者支持进行DFMEA分析位图P图DFMEADFMEA检查表产品设计人员进行DFMEA分析项目组产品图样设计工程规范编制工程图样工程规范产品设计人员依据DFMEA分析结果及顾客提供的样件或技术要求进行工程图样设计及和工程规范编制项目组工程图样/规范评审工程图样/规范评审记录工程图样及工程规范设计编制后项目小组应组织评审,评审结果应进行记录项目组可制造性和可装配性设计可制造性和可装配性设计项目组负责产品可制造性和可装配性设计的确定,应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度,制造和/或装配过程,尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。项目组编制样件控制计划样件控制计划样件控制计划检查表项目小组应确保制定样件控制计划,并对其进行检查,以便对样件控制计划中的尺寸测量、材料与功通能试验进行准确详尽的描述项目开发流程ISO/TS16949第3页,共8页项目组编制样件制造计划样件制造计划根据计划的进展情况,项目组应编制样件制造计划,顾客有要求时应满足顾客要求(如样件提交要求)项目组样件制造及确认样件确认记录表项目小组根据样件制造计划及样件控制计划进行样件的生产制造,并对样件进行确认。项目组产品设计验证/评审设计评审/验证记录设计初稿完成后,由项目小组对设计满足新产品设计开发目标的能力进行验证,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现其存在的缺陷和不足。项目组产品设计顾客确认项目组负责与顾客沟通并确定顾客是否需要进行设计确认项目组样件送顾客确认样件确认记录a)顾客有要求时,项目组应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客作样件确认和评审。如合格,则按顾客要求进行后续作业;如不合格,则依本程序和相关作业指导书,进行设计更改申请、设计更改等,直到被顾客确认合格。b)如顾客未要求对样件确认时,确认工作应由项目组在公司内部进行。顾客确认技术部设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品/过程初始特殊特性清单产品保证计划管理者支持整理设计确认资料样件样件确认记录技术部负责产品设计确认资料的整理、归档及管理。项目组产品设计确认评审产品设计信息检查表产品设计的确认评审工作应由项目组进行,项目经理批准项目组工程图样确认产品工程图样确认表产品设计信息检查表a)项目组负责工程图样的确认,确认后形成工程图样b)针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审,将确认结果记录于“产品工程图样确认表”中将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中项目组工程规范确认工程规范确认表产品设计信息检查表a)项目组形成工程规范的确认,确认后形成工程规范。b)针对控制计划中样件容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。c)将确认结果记录于“工程规范确认表”中,将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中项目组材料规范确认材料规范确认表a)项目组负责材料规范的确认,确认后形成材料规范。b)针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和评审c)将确认结果记录于“材料规范确认表”中,将评审结果记录于“产品设计信息检查表”中项目组图样/规范更改?项目组更改申请及批准设计变更申请当图样或规范需要更改时,由项目组提出更改申请,项目经理批准后更改项目组实施更改设计变更记录项目开发流程ISO/TS16949第4页,共8页项目组设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品/过程初始特殊特性清单产品保证计划管理者支持新设备、工装和设施要求确认新设备、工装和设施清单新设备、工装和设施检查表新设备、工装及量具、实验设备开发计划a)项目组负责确定新设备、工装和设施要求b)项目组负责填写“新设备、工装和设施清单”及“新设备、工装和设施检查表”,项目经理负责审批c)对新的设备、工装和设施,由项目组制定开发计划,实施设计制作或由采购部负责采购。项目组确定产品、过程特殊特性产品和过程特殊特性清单a)在初始产品和过程特殊特性清单的基础上,项目组负责建立产品和过程特殊特性清单,当顾客有规定的,应使用顾客规定的特殊特性符号,否则按“特殊特性定义”执行。b)特殊特性符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标明。项目组确认量具和试验设备要求新量具和试验设备清单新量具和试验设备检查表a)项目组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确认b)项目组填写新量具和试验设备清单及检查表,项目组长负责审批。c)针对新的量具和试验设备,项目小组制定开发计划,实施采购或设计制作。项目组小组可行性承诺小组可行性承诺a)项目组负责小组可行性承诺b)项目组评审产品设计的可行性,确信设计能按预期的时间以顾客可接收的价格付诸于制造、装配、包装和足够数量的交货,将评审记录填入“产品设计信息检查表”和“小组可行性承诺”中。并报项目经理审核。总经理管理者支持管理者支持项目组在第二阶段的产品质量先期策划结束时,对第二阶段的工作执行情况进行总结,并通过其表明已满足所有的策划要求和/或关注的问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持。5.1.3过程设计开发担当部门/人员输入业务流程输出过程要点项目组制造过程设计输入项目组评审设计评审验证记录制造过程设计输入的评审工作由项目组来完成。项目组制定包装标准产品包装标准项目组根据顾客的产品包装标准制定公司的产品包装标准,并将其填入产品包装规范中,如顾客未要求,公司可自行设计包装标准,以保证产品在使用时的完整性。项目组产品/过程质量体系评审产品/过程质量体系检查表项目组负责评审产品/过程体系,并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中项目组过程流程图编制过程流程图过程流程图检查表项目组在初始过程流程图的基础上制定当前的过程流程图并进行评审。项目开发流程ISO/TS16949第5页,共8页项目组生产平衡分析生产平衡分析表项目组对过程流程图上各工序的工时进行估算,并确定各工序人员数量,计算平均工时,加上一定的宽放率后计算出生产效率和班产量。项目组DFMEA可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图纸(包括数学数据)过程规格材料规格图纸和规格变更新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性量具、试验设备要求小组可行性承诺与管理者支持车间平面图编制车面平面布置图a)项目组进行车间平面布置图的绘制,并进行评审,评审结果记录于“车面平面布置图检查表”。b)布置图中应有材料和产品的流转方向,不合格品区,设备位置等,且和流程图和控制计划相一致。项目组车面平面布置图检查表项目组特性矩阵图编制特性矩阵图为了显示过程参数和工位之间的关系,项目组编制特性矩阵图,(可参考APQP附录B)项目组PFMEAPFMEA项目组负责PFMEA的分析并编制PFMEA项目组评审PFMEA试生产控制计划检查表PFMEA分析及评审按PFMEA检查表的要求进行。项目组编制试生产控制计划试生产控制计划试生产控制计划检查表为了歇制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格,项目组应编制试生产控制计划,试生产控制计划应包括正式生产过程确认前要实施的新增产品/过程控制。项目组过程指导书编制过程作业指导书项目组负责编制各过程详细的可理解的作业指导书,并提供给过程的操作者。指导书应予以公布,包括参数设置,如:机器速度、进给量、循环时间等参数,应使操作者和管理人员易于得到。过程指导书准备的额外信息,可参见适当的顾客特殊要求。项目组制定MSA计划测量系统分析计划项目小组根据控制计划中提到的测量系统制定测量系统分析计划,包括检查辅助工具。计划至少应当包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。项目组制定初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划项目组应根据控制计划识别到的特性,制定初始过程能力研究计划项目组制定生产线平衡分析计划生产线平衡分析计划项目小组制定生产线平衡分析计划,以便
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