长期毒性专题负责人

特殊安全性试验和长期毒性试验专题负责人姓名唐恒克出生年月1978.08专业临床医学学历本科技术职称初级职务试验保障部主管学术兼职无教育与培训经历一、教育经历1999.9～2003.7山东中西医结合大学本科2002.7～2003.4中国解放军医院（济南军区总医院）二、培训经历1、2004.2.13GLP规范2、2004.2.14GLP体系下动物管理3、2004.2.15综合管理SOP4、2004.2.17GLP检查要点5、2004.2.18药物安全性评价和实施6、2004.2.20质量保证程序和要点7、2004.2.21GLP体系下实验室管理8、2004.2.22动物实验技能培训动物解剖技术演示9、2004.2.22GLP体系下仪器设备管理10、2004.2.24动物实验技能培训11、2004.3～6药理学培训12、2004.8～10药物毒理学培训13、2004.9.26～30中国药理学会毒理专业委员会第十届GLP研讨会重庆李茂忠：我国GLP的发展及实施中应注意的问题王浴生：喹诺酮类抗菌药试验毒理学张若明：化学药品长期毒性研究技术指导原则基本思路和起草概况朱家谷：中药、天然药物非临床安全性评价与常见问题李波:基因治疗类产品的临床前安全性评价李培忠:抗癌药物临床前毒理研究的一些考虑廖明阳：遗传毒理学研究进展彭双清:药物毒性的代谢组学研究王庆端：FBSZ注射液对大鼠静脉注射的长期毒性实验易辉：动物血液学参考值张清林：昆明种小鼠生育力和胎仔生长发育的正常指标14、2005.1.11GLP与药物研究15、2005.2.17质量保证部门的职责和工作程序16、2005.3.4GLP管理理论基础17、2005.3.5新药和新药管理18、2005.3.26定量资料的统计分析19、2005.3.28药物安全性评价的设计与实验20、2005.4.2新药临床前安全性评价21、2005.4.4长期毒性试验的设计与实施22、2005.4.28实验动物病理学检查23、2005.5.12国内外GLP发展概况24、2005.5.23我国实施GLP的现状及必要性教育与培训经历25、2005.6.8GLP对毒性病理评价的要求26、2005.6.17动物实验技术27、2005.7.27GLP对人员的要求与培训28、2005.8.8新药临床前药理药效研究技术要求29、2005.8.17药物注册分类办法30、2005.8.18实验结果分析与报告撰写孙瑞元：毒性试验数据的统计分析问题孙祖越：雄性生殖毒理学研究进展屠曾宏：体外试验在药物安全性评价中的应用王秀文：变态反应原性试验基础及实践左从林：基因治疗产品的分子遗传学及免疫学评估丁林茂：新药临床前一般毒性研究郭巧珍：硫酸依替米星单次给药在大鼠肾脏中蓄积性的研究林赴田：氟喹诺酮类抗菌药莫西沙星临床前药理学评价王敦刚：浅谈SPF级实验动物房节能与监控孙云霞：BLP-100喷鼻给予Beagle犬三个月的毒性试验周宗灿：药物毒理学基础及进展卢炜：新药非临床实验的设计以及实验报告的撰写33、2005.9.7一般毒理研究与评价34、2005.9.13生殖毒性研究与评价35、2005.9.27遗传毒性研究与评价教育与培36、2005.10.20致癌性研究与评价37、2005.11.2新药临床前毒理研究技术要求38、2005.11.4新药评价技术指导原则概述39、2005.11.5～6山东实验动物学会GLP专业委员会成立大会邢瑞昌：对实施GLP中实验动物方面存在问题的探讨李仪奎：中药毒性和中药安全性评价窦如海：山东省实验动物与动物实验发展概况王秀文：GLP试验中-QAU的职能和实践刘兆平：中药新药开发思路和发展方向叶向锋：生物技术药物非临床安全性评价中的一些问题李保文：GLP设施中的实验动物管理刘兆华：药理毒理评审技术要求40、2005.11.30药代动力学在创新药物研制中的作用41、2005.12.3化学药物安全性评价42、2006.2.18《药物安全性非临床研究质量管理规范》新药临床前安全性评价43、2006.2.25SFDA技术审评工作流程44、2006.3.18特殊安全性研究概述及要点45、2006.4.15一般毒理研究与评价46、2006.6.10新型实验动物模型47、2006.7.22盛卸晃：乙醇脱氢酶的表达48、2006.7.22张晶：P16、bax在直肠癌及其癌前病变中的表达及意义49、2006.8.5～6团队拓展培训训经历教育与培训经历50、2006.8.11刘姝：《难经集注》的文献研究张大松：CPG-ODN对两种病原菌联合诱导奶牛乳腺炎的保护52、2006.8.14刘兆平：药物毒理学总论53、2006.8.14刘兆平：化学药物分类及药理毒技术要求54、2006.8.14刘兆平：中药、天然药物分类及药理毒技术要求55、2006.8.15刘兆平：GLP的实施与规范56、2006.8.15刘兆平：GLP中心发展的思考57、2006.8.17刘兆平：质量保证体系58、2006.8.19刘兆平：化学药物安评的一般原则59、2006.8.21刘兆平：口服改注射毒评价原则60、2006.8.21刘兆平：药理毒理技术审评思路61、2006.8.23刘兆平：一般毒理评价原则62、2006.8.23刘兆平：一般药理指导原则63、2006.9.13EstrogenasaNeuroprotectantoftheNSDASystem64、2006.10.13张海艇:GLP形势及认证要点65、2006.10.18王建华:安全药理与评价66、2006.10.23盛卸晃:遗传毒理学试验67、2006.10.25张成梅:Ⅱ段生殖毒性试验要点68、2006.10.27张春光:局部毒性及免疫原性基础与实践69、2006.10.30刘兆华:致癌试验70、2006.11.01任彭:毒代动力学概述与实验设计71、2007.01.05刘兆平：GLP的实施与规范72、2007.01.12张海艇：药物安全性评价与实践73、2007.01.17刘兆华：致癌试验（一）74、2007.01.26刘兆华：致癌试验（二）75、2007.01.30电教：一般毒理研究76、2007.02.02张海艇：GLP认证检查办法及要点77、2007.02.09刘兆平：生殖发育毒性及其测试方法78、2007.02.14刘兆平：GLP中的质量保证体系79、2007.03.01袁彦平：LaboratoryAnimalSciencesofMedicine80、2007.03.22电教：生殖毒性研究81、2007.04.03刘兆平：药物毒理学概述82、2007.04.13袁彦平：动物疾病模型与临床药物筛选83、2007.04.18张春光：变态反应原性基础及实践84、2007.04.24刘兆平：化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则85、2007.05.11张海艇：GoodLaboratoryPractices86、2007.06.01徐大为：CellularSenescenceRelationshipwithAging&CancerDevelopment87、2007.06.05张海艇：中心各类SOP完善方案88、2007.06.18刘兆平：中心管理制度89、2007.06.19刘兆平：管理制度－财务部门及岗位设置90、2007.07.14李波：创新药物非临床安全性研究的实践与经验91、2007.07.14李保文：AAALAC认证92、2007.08.07贺明：脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍93、2007.08.16李连达：中药安全性与合理用药94、2007.08.17沈连忠：生物技术药物非临床安全性评价中的一些关注点95、2007.08.31刘姝：总结报告书的撰写与格式要求96、2007.09.04刘兆平：项目协调与进展97、2007.09.17刘兆平：近期工作汇报及问题处理与解决98、2007.09.26刘兆平：总结报告书的撰写要求99、2007.09.28刘兆平：如何做工作总结和工作计划100、2007.10.08刘兆平：Pharmacodynamics101、2007.10.10刘兆平：PrinciplesofDrugAction102、2007.10.12讨论：IntroductiontoCNDE103、2007.10.17刘兆平：IntroductiontoCNDE104、2007.10.22刘兆平：OECDGuideline-CombinedChronicToxicity.Carcinogenicity1105、2007.10.26刘兆平：OECDGuideline-CombinedChronicToxicity.Carcinogenicity2106、2007.10.29任彭：PrincipleofPharmacology107、2007.11.02刘兆平：OECDGuideline－PrenatalDevelopmentalToxicityStudy108、2007.11.05任彭：Pharmacokinetics109、2007.11.30刘兆平：劳动合同法110、2008.1.8刘兆平课题绩效奖励办法111、2008.1.18刘兆平管理制度112、2008.3.15张海艇GLP仪器管理113、2008.4.1～4.3北京实验动物学会AAALAC认证培训班114、2008.4.5刘兆平：GLP管理的一些体会115、2008.4.5刘兆平：GLP建设经验与存在问题116、2008.4.5刘兆平：GLP实验室规范管理与实施运行117、2008.4.5刘兆平：GLP机构建设实践与思考118、2008.4.5刘兆平：对GLP中FM的理解119、2008.4.5刘兆平：GLP在亨廷顿生命科学公司的发展120、2008.4.5刘兆平：对中国GLP规范与OECDprinciplesofGLP差异之点滴思考121、2008.4.5刘兆平：对本中心运行的思考122、2008.4.7张海艇：特殊毒理、安全药理、特殊安全性GLP认证讨论123、2008.4.8刘兆平：GLP管理-考勤薪酬管理制度124、2008.4.17张海艇：QUA年度检查结果发布及讨论125、2008.4.25刘兆平：日常管理工作126、2008.4.29王文菊：供试品的管理和分析测试SOP127、2008.4.30刘兆平：办公室行为规范管理规范128、2008.4.30刘兆平：岗位职责及考核129、2008.4.30刘兆平：项目运行、日常管理运行、人员岗位树型图130、2008.5.1刘兆平：岗位职责与考核131、2008.5.1刘兆平：功能运行和日常管理运行人员岗位树型图132、2008.5.2张海艇：自查存在问题解决133、2008.5.6刘兆平：管理制度134、2008.5.6刘兆平：岗位职责与考核135、2008.5.8刘兆平：GLP复查工作准备会136、2008.5.8刘兆平：实验室运行总结137、2008.5.8刘兆平：管理制度-人员管理138、2008.5.9刘兆平：SOP制定、修改、废弃139、2008.5.10刘兆平：SOP之SOP140、2008.5.17刘兆平：SOP统计141、2008.5.17刘兆平：规范培训142、2008.5.17刘兆平：仪器设备143、2008.5.17刘兆平：工作布置144、2008.5.17刘兆平：规范表格工作经历1、2003.04～2003.11山东大学新药药理与安全性评价中心2、2003.12至今山东大学新药评价中心开展安评试验情况急性毒性研究：23长期毒性研究：18安全药理研究：8局部毒性、免疫原性研究：46具体试验项目：1、卡尼丁酯小鼠急性毒性研究2、盐酸雷诺嗪小鼠灌胃给药急性毒性研究3、盐酸雷诺嗪小鼠静脉注射给药急性毒性研究4、盐酸雷诺嗪犬经口给药急性毒性研究5、H199急性毒性研究6、多西他赛注射液小鼠急性毒性研究7、注射用多西他赛小鼠急性毒性研究8、血塞通氯化钠注射液犬急性毒性研究9、银杏达莫注射液小鼠急性毒性研究10、银杏达