某出口食品企业的质量手册及程序文件-手册

QAxxxxxxxx有限公司企业标准受控状态：编号：AT-QA-01-2005B食品质量安全手册编写：审核:发布：发布：2005年12月12日实施：2005年12月12日xxxxxxxxx司发布质量手册页码1目录发布令质量手册页码2质量手册页码3发布令招远市安泰食品有限公司《食品质量安全手册》（第二版）是依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》和HACCP-EC-01-2005《食品安全管理体系——要求》并结合本公司实际情况编制而成。经审查符合国际标准规定及本公司质量管理体系的实际情况，适合公司的需要，现予以正式发布。公司食品质量安全管理手册对内是公司质量、食品安全管理体系有效运行，规范公司持续改进和提供优质冷冻水产品质量的纲领性文件，是质量、食品安全管理活动的基本依据；对外是证实公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规要求的冷冻水产品加工生产的证实文件。公司质量、食品安全管理手册定于2005年12月10日发布并实施。要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。公司质量、食品安全管理手册在实施后可能会修订，在使用手册时，应注意检查是否有修订记录。总经理（签名）：年月日质量手册页码4更改一览表序号更改章节更改时间更改章号备注质量手册页码5公司简介招远市安泰食品有限公司兴建于二OO二年，公司位于地理环境优越的渤海湾，交通便利发达，有现代化的通讯设施。紧靠206国道烟维路中段和大莱龙铁路，距烟台港130公里，青岛港200公里。公司占地面积6000平方米，建筑面积7400平方米，固定资产860万元。公司的生产经营项目：水产品的加工出口，蔬菜、水果的保鲜。公司拥有1200平方米的加工车间，配备先进的加工、检测设备，具有良好的卫生条件，低温冷藏库5个，储存能力1200吨，日生产能力10吨，具有先进水平的速冻装置一台，每小时生产成品600kg。公司现有职工60人，其中管理技术人员10人，公司全体员工奉行着“以市场为导向，以质量求生存，以诚信为发展，以管理求效益，持续发展、与时俱进”的质量方针，个个都豪情满怀，信心百倍，干劲十足地努力工作着，为事业的蒸蒸日上贡献着自己的才华和力量，以先进的管理模式和良好的产品质量吸引更多的客户来合作。地址：招远市辛庄镇法人代表：刘刚一电话：[phone]传真：[phone]邮编：265401质量手册页码6公司组织机构图总经理管理者代表质检科生产科设备科财务科HACCP小组业务科质量手册页码7质量手册的管理1、《质量手册》经总经理批准后发布实施。2、《质量手册》分受控版本和非受控版本，受控版本封面应盖有“受控”印章标记，按管理者代表批准的范围编号发放，发放量应做好记录。3、《质量手册》的非受控版本，封面盖有“非受控”印章标记，经管理者代表批准，如发放来访客户，发放时应做好记录。4、《质量手册》的更改须经总经理批准，并按《文件和资料控制程序》换页更改。5、《质量手册》出现下列情况时，可进行全面修订：a、质量手册正常运行历时三年；b、质量手册要素发生重大变化；c、质量手册局部修改超过12次；d、质量手册文字性修改超过总页数的1/3以上时。修订时，应及时修订有关的质量体系程序文件，修改后的手册由总经理重新批准发布，并注明新版本号和日期。6、修订后的质量手册应发送到所有持有人，并收回作废版本。质量手册页码81、总则1.1、目的本公司质量、食品安全管理体系满足下列公司需求：a）证实公司具有能力控制食品安全危害，稳定地提供满足客户要求和适用的法规要求的冷冻水产品加工生产，适用于公司范围内所有冷冻水产品加工生产的质量、食品安全管理；b）通过体系的有效实施，包括体系持续改进的过程以及保证产品符合客户与适用的法律法规要求，达到增进客户满意。1.2、范围本手册适用于我公司出口的所有水产品。1.3、剪裁说明：因为本公司产品结构定型，品种固定，因此ISO9001：2000版标准7.3设计和开发的要求予以剪裁。2、引用标准、术语和定义：ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语ISO9001：2000质量管理体系——要求HACCP-EC-01-2005食品安全管理体系——要求3、术语和定义本公司引用ISO9000：2000质量管理体系——基本和术语的术语与定义质量手册页码94、质量安全管理体系4.1、总要求：本公司按照所引用的标准要求，应用过程方法，建立质量、食品安全管理体系，形成质量、食品安全管理体系文件，加以实施、保持，并持续改进管理体系的有效性。a)关于过程：本公司在质量、食品安全管理体系文件中明确了质量、食品安全管理体系所需的过程及其应用（1.2）。过程的管理符合质量、食品安全管理标准的要求；明确建立食品安全危害的识别、评价和控制过程，确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；建立了沟通过程，确保在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息，在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求的食品安全。b)关于过程之间关系：本公司在管理体系文件中对质量、食品安全管理体系所需的控制过程之间顺序、相互作用、控制方法加以描述，使过程得以有效控制，确保管理体系的有效实施；c)关于过程控制的准则和方法：本公司通过建立文件化管理体系，包括手册、程序文件、管理规定、作业指导书、技术文件及引用适用的国家/行业/地方法律、法规、标准、规范及其他要求，明确了对过程的控制内容、程序和方法；d)关于资源管理要求：本公司为确保质量、食品安全管理体系有效运行，配备了必需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、技术、信息等；e)关于监视、测量和分析要求：本公司通过对产品及质量、食品安全管理体系过程的测量和监测、内部审核、客户满意度测量、工作检查等监控手段，确保实现所策划的结果，并做到持续改进。f)关于持续改进要求：本公司通过质量、食品安全方针、目标、管理体系文件的制定与实施，对产品、过程和体系实施监控、数据分质量手册页码10析、信息交流、纠正和预防措施，并适时地进行内部审核和管理评审，必要时进行更新，持续改进产品、服务过程和管理体系，确保体系反映组织的活动、并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。4.2、文件要求：4.2.1、总则：4.2.1.1、文件结构：招远市安泰食品有限公司质量管理体系文件分为五个层次：a、质量手册b、程序文件c、作业指导书、工艺标准、质量计划等d、表格e、质量记录（各种原始记录）4.2.1.2、文件内容：a、质量手册是规定公司质量管理体系的文件。其内容见4.2.2。b、程序文件规定各部门的进行和完成某项活动工作职责方法和接口关系等内容，内容将依ISO9001：2000标准规定和公司的实际情况在本手册中规定应编制的文件。c、作业指导书是规定各岗位人员为完成某项工作的具体操作方法和接收准则或规定产品的技术要求和接收准则的文件。d、质量计划为完成某个特定项目、过程而规定由谁去做，使用的程序和方法需配备的资源。e、质量记录是用来提供所取得结果或完成活动证据的文件，公司的质量记录包括标准所需要的记录和公司质量管理体系中规定的记录4.2.2、质量手册：a、质量方针和目标及其在相关职能和层次上的分解。b、质量管理体系所包含的过程和范围，包括需删减的条款和理由。c、对质量管理体系所包括的所有过程的过程要求、概述及其相应作用的描述。d、组织机构各部门的职责及权限。质量手册页码11e、为确保质量管理体系的有效运行与持续改进规定和保持各项质量管理体系要求的控制原则或形成文件的程序。4.2.3、文件控制：公司编制并保持《文件和资料控制程序》以控制食品质量安全管理体系运行中所有的文件。A、文件批准和发布：a、《质量手册》由总经理批准发布。b、程序文件由管理者代表批准发布。c、作业指导书、操作规程、工艺标准等由部门负责人批准发布。B、文件的控制按《文件和资料控制程序》进行。a、文件发布前应对其充分性和适应性进行评审并批准b、确保文件的更改和现行修订状态的识别。c、确保在使用场所获得有效版本的文件。d、文件要保持清晰，易于识别e、对于作废文件进行回收销毁，对需要保留的作废文件要有适当的标识，防止非预期使用并要妥善保管。f、对文件要进行定期评审和更新，并再次批准。g、确保外来文件得到识别和控制。4.2.4、质量记录的控制公司编制了《记录控制程序》，对食品质量安全管理体系实施过程中所需要使用的记录进行管理。包括如下方面内容：a)记录作为质量、食品安全管理体系有效运行的证据，必须予以保持，规定了记录的保存期。b)记录的收集和初步整理由产生记录的相关部门负责。c)规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的方法。d)保持清晰、易于识别和检索的记录。公司的记录表格可为电子版本和纸张形式。电子版本为非受控文件。质量手册页码125、管理职责5.1、管理承诺公司总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过下列职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b、制定质量方针和质量目标。c、对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺。d、为体系的建立、实施和改进提供必要的资源e、组织主持管理评审。5.2、以顾客为关注焦点总经理应当以增强顾客满意为目的，为此应：a、识别并确定顾客的需求和期望。b、将顾客的需求和期望转化为公司的要求。c、实现该要求，以满足顾客的需求与期望。5.3、质量方针5.3.1、以市场为导向，以质量求生存，以诚信为发展，以管理求效益，持续发展、与时俱进，为人类提供安全健康食品。5.3.2、公司的质量方针为制定和评审质量目标提供框架。5.3.3、与公司宗旨适应明确了满足顾客要求和持续改进承诺。5.3.4、各部门以培训、宣贯、会议等形式保证质量方针传达到各层，使全体员工深刻理解并执行。5.4、策划5.4.1、质量目标a、出口产品合格率达100%，顾客满意率98%。b、与质量体系有关的各部门，应根据质量目标进行分解细化，编制部门的具体目标，均应能确保公司指标的实现，充分体现满足顾客要求和持续改进的决心。5.4.2、食品质量安全管理体系策划质量手册页码13总经理对质量管理体系进行整体策划，以实现公司的质量目标。a)确定体系所需要的过程以及覆盖的范围，以满足质量、食品安全方针和目标的要求。b)任命管理者代表，设立相应的管理组织架构，并明确各部门的质量、食品安全管理职能，确保管理体系顺利建立、实施和持续改进。c)通过对标准的学习与理解，结合公司的实际情况，编写相应的质量、食品安全管理体系文件，以规范公司质量、食品安全管理体系的运行。当食品质量安全管理体系由于某种原因发生变更（如：公司组织架构发生大的调整；公司的产品、活动范围、技术和工艺发生变化时；相关法律法规要求发生变化时），公司将重新对上述内容进行策划，以确保质量、食品安全管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性5.5、职责、权限与沟通a、与质量管理体系有关的部门设置见公司组织机构图。b、主要管理人员的职责和权限。5.5.1、总经理a、总经理为公司的最高管理者，对公司全部工作及质量管理体系的建立、实施负领导责任。b、向全体员工传达满足顾客及法律、法规要求的重要性。c、主持并批准公司的质量方针，质量目标，提出并主持对质量方针的评审。d、任命管理者代表，为质量管理体系配备必要的资源。e、主持对质量管理体系的策划，设置组织机构并确定各部门职责、职权和相互关系。f、按策划的时间间隔主持管理评审确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并提出评价对质量管理体系的持续改进。5.5.2、管理者代表a、按照质量手册的规定要求建立、建全和保持质量管理体系；b、主持内部质量审核活动，向总经理报告质量管理体系的运行状况；c、负责公司内部质量活动的组织与协调工作以及外部质量活动的联络沟通、协调工作；d、采取措施确保全公司提高满足顾客要求的意识。5.5.2.1、HACCP小组质量手册页码14a、在管理者代表的领导下具体编制、