有效运用FMEA工具的策划方案

有效运用FMEA工具，识别、预防和控制产品质量风险的策划方案质量管理部2010年3月10日自98年以来，首先在制造过程开发中运用PFMEA，将其作为过程开发的必要输出同时在制造过程开发的确认/批准（PPAP）过程进行评价随着对FMEA工具运用的深入，FMEA的使用范围逐步扩大到产品设变过程和产品开发过程。公司FMEA运用发展过程由于对FMEA工具的理解有一个逐步深化的过程，加上传统的产品/过程开发模式的影响，在FMEA的运用中存在许多不足，主要表现在：FMEA的分析不充分，未包括潜在或现有所有失效模式；FMEA的输入不充分，分析过程流于形式，评级随意，仅仅是为了做一份文件，没有将FMEA作为开发、变更过程风险评估的工具，没有作为设计验证和制造过程控制的输入；没有建立一套风险评估系统，以确定风险顺序和控制策略，并作为公司资源配给的输入。公司FMEA运用过程中存在的不足08年第四版FMEA手册的主要修改内容：★修订了严重度S、发生度O、探测度D评级表；★增加了FMEA应用/链接关系的介绍，如DFMEA与DVP、DFMEA与PFMEA、过程流程图与PFMEA、PFMEA与控制计划等；★明确“不建议使用RPN作为风险评估的主要方法”，而应开发和运用恰当的风险评估系统，且应重点考虑S、O；★强调建立一个有效的FMEA库，为产品和过程的持续改进提供良好的平台★不再强调“标准表格”。FMEA手册第四版修订要点1、以产品开发技术中心、发动机开发部为主，分步建立公司的产品（整车、部件）失效信息库；2、产品开发技术中心牵头建立公司DFMEA的风险评估系统，包括风险排序、风险控制方案制定和评审、风险控制方案实施和评审等；3、以公司各专业厂为主，分步建立各制造过程的失效信息库；4、公司各专业厂建立PFMEA的风险评估系统，包括风险排序、风险控制方案制定和评审、风险控制方案实施和评审等；5、从公司级层面上促进FMEA的运用和实施，包括：对FMEA评估的高风险项目采取的控制措施予以资源支持、将FMEA结果作为开发项目各节点及变更评审的必须输入等。有效运用FMEA工具的策划方案2010年阶段性目标建立PFMEA的风险评估系统建立各制造过程的失效信息库2010年具体实施方案序号事项提交物时间安排责任人支持1成立推进小组推进小组职能表2010年3月18日李小军李强2FMEA培训培训记录2010年4月～5月培训中心/杨新强黄强3制定各专业厂具体工作计划各专业厂工作计划2010年3月20日各专业厂体系协调员李小军4FMEA有效运用推进辅导辅导进展报告2010年3月20日起质量管理部体系科协调员黄强5建立PFMEA的风险评估系统，包括风险排序、风险控制方案制定和评审、风险控制方案实施和评审等PFMEA的风险评估和控制程序2010年5月1日各专业厂各专业厂单一首长6建立各制造过程的失效信息库各制造过程的失效清单2010年8月30日各专业厂各专业厂单一首长7PFMEA的风险评估系统运行、失效信息库定期更新过程开发项目风险评估表、更新的失效清单持续各专业厂各专业厂单一首长8项目进展评审及成果交流与展示项目进展报告、成果报告2010年11月底黄强李小军