国家基本药物培训

国家基本药物简介与合理用药内容提要31国家基本药物概述42合理用药相关概念《国家基本药物临床应用指南》简介《国家基本药物处方集》简介上海实施国家基本药物制度工作进展一、国家基本药物概述4对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议2002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（EssentialDrug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。4WHO基本药物定义基本药物概念•结合我国的实际国情，2009年8月卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定义为：适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。剂型适宜：指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用。价格合理：指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。能够保障供应：指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。公众可公平获得：指人人都有平等获得的权利。基本药物概念我国基本药物定义基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度的定义--指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。其目的：是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。772009年8月18日，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并配套下发了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，同日卫生部颁发了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家基本药物制度的实施遴选原则防治必需、安全有效价格合理、使用方便中西并重、基本保障临床首选、基层能够配备合理确定品种（剂型）和数量基本药物遴选原则•基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。相对重要性•建立基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。强制性•基本药物目录不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。动态性基本药物国家基本药物特点2012版目录的特点：•增加了品种数量（520vs307）•结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药•规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接•与WHO衔接•与医保支付能力衔接•与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接•坚持中西药并重•与重大疾病保障用药衔接2012版《国家基本药物目录》新版国家基本药物目录的结构数量2012年版基药目录520个化学药品和生物制品317个中成药203个中药饮片2012年版《国家基本药物目录》（卫生部令第93号，2013年3月公布）化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。2012版《国家基本药物目录》《国家基本药物处方集》2012版《国家基本药物临床应用指南》2012版与之配套的2个技术文件2012版《国家基本药物目录》可供各级医院使用但以基层为主更加注重循证医学证据客观准确反映药物不良反应与之配套的2个技术文件2012版《国家基本药物目录》《国家基本药物目录》《国家基本药物处方集》《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品&中成药）三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化。是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。2012版《国家基本药物目录》二、2012版《国家基本药物处方集》简介4《处方集》的性质16《国家处方集》（NationalFormulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件执行国家基本药物政策的重要文件实施国家药物政策的重要文件实施医院管理的重要文件处方集解读：编写目的响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实《药品管理法》和《处方管理办法》规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜处方集解读：编写依据参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》，对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：•《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录》、《英国处方集》(BritishNationalFomulary,BNF)54版内容设置•由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。•基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。源于临床服务临床•基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。处方集：编写原则——科学、严谨、简明、实用《国家基本药物处方集2012版》（化学药品和生物制品）内容共分6部分：前言使用说明总论各论附录索引合理用药概述药物不良反应和药物不良反应监测药物的体内过程影响药物作用的因素特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、）总论部分21各论部分各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按【通用名称（中、英文）】【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】【剂型和规格】【贮存】10项撰写；对涉及儿童用药的剂型，在【用法和用量】部分专项列出用法用量；相关资料主要来自国家药品监督管理部门批准的说明书。附录部分处方管理办法处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表（PCI）肝肾功能受损儿童用药儿科常用药物监测的药动学参数抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写索引药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引二、上海实施国家基本药物制度工作进展4三、2012版《国家基本药物临床应用指南》简介2012年版国家基本药物临床应用指南化学药品和生物制品中成药2012版国家基本药物临床应用指南（化学药品与生物制品部分）突出保基本、强基层的理念，指导和规范医务工作者合理用药，注重与重大疾病的衔接；覆盖了19大类疾病，254个病种；同时，有针对性的增加了使用与老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容。较2009年版补充了抗肿瘤和血液病用药。《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）《指南》所涉及的疾病拟订依据：《指南》2009版延续《指南》2009版使用情况调查《国家基本药物目录》2012版扩展为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病多发病和《基本药物目录》能治疗疾病《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）重点介绍使用基本药物治疗常见病、多发病、慢性病，对于涉及基本药物以外的药物防治，在其后标注“[非]”，并有选择性地在附录中加以说明。在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和《指南》制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）附录一《肺结核的化学治疗》附录二《耐多药肺结核防治管理工作方案》附录三《国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案》附录四《抗疟药使用原则和用药方案》附录五《麻风病的联合化疗》附录六《慢性乙型肝炎抗病毒治疗》附录七《儿童感染性疾病的预防和治疗》附录八《中国免疫规划接种表》附录收录了国家公布的结核、艾滋病、疟疾、麻风等重大传染性疾病的治疗指南，以及儿童感染性疾病的预防和治疗、儿童常用药物使用剂量等内容《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）《指南》各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概述、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分：【概述】•疾病流行病学•病因•重要发病机制•病理等内容【诊断要点】•通过临床表现、实验室检查以及常用辅助检查对疾病进行诊断的要点；•特殊辅助检查的应用可参考相关专著。《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）【药物治疗】•基本药物的使用方法、疗程等内容，并针对部分儿童常见疾病增加了儿童用药的用法用量；•对同种药物相同给药途径的不同品规、复方制剂有多重配比时，一般只列出常用品规或配比。【注意事项】•重要的实验室检查；•非基本药物使用•非药物治疗手段•药物不良反应《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）《指南》各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概述、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分：在药物使用方法中，《指南》尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考《基本药物处方集》。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。《指南》主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以《国家基本药物目录》2012版为准。《国家基本药物临床应用指南2012版》（化学药品和生物制品）2012版国家基本药物临床应用指南（中成药部分）按照科学、严谨、简明、实用的原则，2012年版《基药指南》（中成药部分）突出保基本、强基层的理念，发挥中医药“简、便、验、廉”的优势和特色，力求内容通俗易懂、简明扼要、便于使用。36《基药指南》（中成药部分）编写原则：供广大医务工作者，特别是基层医疗卫生工作者使用。基药指南》（中成药部分）使用范围：《国家基本药物临床应用指南2012版》（中成药）2012年版《基药指南》（中成药部分）在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求。由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。《基药指南》（中成药部分）覆盖中医病（证）、西医疾病数量《国家基本药物临床应用指南2012版》（中成药）中成药的用法用量中成药的使用注意中成药的常用剂型中成药的合理应用中成药的不良反应总论124356中成药的命名、分类及组成帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内涵及相关内容，以便指导临床合理、科学地选用中成药。总论——六个方面《国家基本药物临床应用指南2012版》（中成药）外科用药内科用药眼科用药骨伤科用药妇科用药耳鼻喉科用药各论各部分收载品种参照2012年版《国家基本药物目录》的中成药功效分类进行介绍。各论——六个方面《国家基本药物临床应用指南2012版》（中成药）用法用量剂型规格药品名称药物组成功能主治方解不良反应临床应用药理作用禁忌注意事项保持了2009年版《国家基本药物临床应用指南》编写体例的连续性。各论每个品