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药品不良反应药品不良反应是指(AdverseDrugReaction)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。3、过敏反应。4、其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。药品的不良反应分类1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,医学教`育网搜集整理副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。2.B型不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(1%=,死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。3.C型不良反应有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。构成的四个前提1、必须是合格药品。2、必须在正常用法用量下出现。3、必须与用药目的无关的或意外的反应。4、必须是有害的反应。表现及分类药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。对于一些新药,由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就更应十分慎重。根据不良反应的性质分为:1副作用(副反应):药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微,多为一过性可逆性功能变化,伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。2毒性作用:由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符,指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。3后遗效应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。4首剂效应:一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。5继发反应:由于药物的治疗作用所引起的不良后果,又称治疗矛盾,不是药物本身的效应,而是药物主要作用的间接结果。6变态反应(过敏反应):药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。7特异质反应(特异反应性):因先天性遗传异常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关,与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶,药物在体内代谢受阻所致反应。8依赖性:反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态,表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。9停药综合征:一些药物在长期应用后,机体对这些药物产生了适应性,若突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱,导致病情或临床症状上的一系列反跳回升现象和疾病加重等。10致癌作用、致畸作用、致突变作用:药物引起的三种特殊毒性,均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果。中药注射剂不良反应近年来,中药注射剂在抗感染、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛,由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验,配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应,给患者增加了痛苦,因此,合理使用中药注射剂显得尤为重要。1中、西药注射剂配伍应用后易发生的问题1.1pH值改变引起的变化中药注射剂成分复杂,pH值过高或过低均能使某些成分的溶解度降低或溶胶状态被破坏而析出沉淀;生物碱、皂甙、氨基酸等成分也可能因pH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应出现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,则药物不能使用。1.2某些中药注射剂含有抗原性物质中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性,在与别的药物相互作用后或在它们代谢过程中,也可产生抗原性物质,这些物质与机体作用后就可能引起过敏反应,严重者可危及生命,过敏体质或有药物过敏史者和年老体弱的患者在应用中药注射剂时须特别注意。1.3热原量的叠加各种注射液中均存在一定量的热原,中药注射剂用量一般较大,在与其他西药注射剂或输液配伍后,易造成热原量的叠加超过药典规定的限量。上述是中药注射剂与西药注射剂配伍应用不合理时发生不良反应和输液反应的主要原因。中药不良反应一览表A艾条:熏灸致过敏:熏处奇痒,潮红,水肿,水泡,重者心悸,胸闷,气急安宫牛黄丸:鼻饲致过敏:全身皮肤发红,瘙痒,出水泡;内服致过敏:憋气,心慌,面部浮肿,心率快.B巴豆:误食致恶心,呕吐,腹泻,腹痛等中毒症状.白花蛇酒:外用过敏:皮肤渐红,瘙痒,米粒样丘疹,水泡.白芥子:外敷致败血症:敷处起泡,大片坏死,高热,昏迷,死亡.斑蟊:外用或内服致中毒,急性肾功能与消化道及皮肤损伤:中毒性肾炎,膀胱炎、肾衰、急性胃肠炎、血尿血便,重者死亡.板蓝根:肌注致过敏,躯干、四肢出现紫色斑块或散在性皮疹,胸闷,心慌、长期内服致食欲减退,体瘦,神疲少动,吐清诞,腹泻,腹痛,腹胀,呕吐等保济丸:内服过量中毒:畏寒,四肢酸麻并抽搐.北豆根:煎服过量致中毒;上腹胀痛,恶心呕吐,大汗乏力,抽搐,血压下降,颅神经损伤,上消化道出血.北五加皮:内服其酒浸剂中毒致严重心律失常;作南五加皮用致中毒.蓖麻子:外用致过敏性休克,胸闷气短,呼吸困难,口唇青紫,大汗,血压0,下肢有风团样疹块,昏迷,死亡.壁虎:尿液中毒:污染胸前皮肤起水泡,剧痛,出汗,神志不清,呼吸急促,死亡.鳖鱼(甲鱼):煎服致过敏:腹痛,虚汗,全身风疹块,呼吸困难.冰硼散外用致中毒死亡:西红柿样便,皮疹,大便潜血,神志不清,休克死亡.冰片:接触过敏,病痒,皮肤潮红,丘疹,烦躁不安.补骨脂:乏力,头晕,目眩,呼吸急促,昏迷.补骨脂素:接触致变应性皮炎与接触性皮炎.补中益气丸:内服致过敏.C草乌、雪上一枝蒿、独脚莲等:复合外敷致并发症,红肿,灼痛,水泡,溃疡、肢体畸形,功能障碍.柴胡:肌注致过敏性喉梗阻或过敏性休克,与庆大霉素合并肌注致过敏性休克,全身瘙痒,大汗,呼吸困难,胸背部等麻疹,头晕心慌.蟾蜍(素):服食致中毒:胸闷,腹痛,恶心呕吐,重者死亡.陈皮:内服致消化道穿孔死亡.赤芍甘草汤:致乳汁全无.川芎:超量服用致中毒:剧烈头痛并呕吐.穿心莲:内服致头晕眼花,视物不清,过敏性风湿,休克,皮疹,瘙痒,气急,胸闷,心慌,恶心呕吐,面色苍白,四肢冷,血压0,神志不清.垂盆草:煎服鲜品致心律失常,泡服致多型红斑型药疹.刺五加:静滴致急性过敏性皮炎.D大黄:生大黄致原有眼溃疡加深,星翳深陷,重者穿透角膜瘙痒.大活络丹:内服致过敏性药疹,口唇疙疹,充血性胃炎,上消化道大出血,与骨刺片同服致心律失常:胸闷,憋气,头痛,早搏.大蒜素:内服致茶碱代谢慢而中毒.丹参:静滴致过敏反应:头痛,心慌,胸闷,烦躁不安,双眼水肿,腰痛,全身出皮疹,瘙痒.单面针:内服其酒剂中毒致阿—斯氏综合征.地骨皮:煎服致心律失常等毒性反应.颠茄合剂:内服致急性荨麻疹.颠茄片:内服过敏,阴茎、阴囊剧痒,包皮肿大,出现水泡,剥脱性皮炎,急性中毒,过敏性休克,血压测不到.癫痫丸:内服致铅汞复合中毒:恶心呕吐,头昏,腹痛胀,口内有金属味,齿龈红肿,肝触痛.靛玉红:内服致再生障碍性贫血,或肺动脉血压升高.跌打丸:用酒调糊外敷处致过敏:痒而疼痛,肿胀,丘疹.东莨菪碱:静滴致精神症状,尿滞留,腹胀等.冬虫夏草:过量服用致过敏,引起肾功能恶化,心包炎,心慌气短,心律失常,心前区痛,头痛,烦躁,面部红斑,颜面及四肢浮肿加重,尿少.独活:内服致失音.E二天油:内服致过敏:全身瘙痒,躯干与四肢出红丘疹,形成小水泡并溃烂.F番泻叶:泡服致急性尿潴留,长期服用致依赖性;内服致癫痫样发作;四肢抽搐,神志不清,口吐白沫.防风:通圣丸内服致光敏皮炎样药疹.风痛灵:滴入鼻腔致过敏:腹痛,气急,口唇发绀,血压下降.风油精:内服致依赖性:停药出现抑郁,嗜睡,厌食、气喘加重.茯苓过敏:全身红色丘疹,皮肤发热,身痒难忍.福寿草:口服配剂中毒:头晕,恶心欲吐,心动过速.妇宁栓:接触致过敏:全身疫痒,风团样药疹.附子理中丸:乌头碱类中毒;口舌麻辣,咽喉不适,味觉消失,舌卷缩不能.复方草珊瑚片:含服致过敏性药疹.复方穿心莲:内服致过敏.复方丹参片:内服致口腔多处溃疡.复方丹参液:静注致过敏性休克.复方甘草片:内服致固定红斑性药疹,全身皮肤发绀,昏迷,呼吸衰弱,瞳孔缩小.复方瓜蒂:内服致中毒死亡?复方炉甘石:瘙痒、红斑.复方青黛丸:内服致肝脏损害,致缺血性结肠炎.腹蛇抗栓酶:静滴致脑出血死亡,白细胞减少,急性肾功能衰竭,全身血肿,大片皮肤紫癜,复视等.G甘草合剂:内服致急性中毒.甘草及制剂:内服致假性醛甾酮增多症;低血钾并诱发肝昏迷,血压升高,下肢浮肿,头痛,乏力;幼儿长期吮吸致中毒,面微肿,体倦怠,微喘息,腹胀,不思饮食.肝炎灵:肌注致过敏:全身荨麻疹,瘙痒,胸闷,腹痛.感冒冲剂:内服致急性胃粘膜损害.感冒清:内服致老年人急性粒细胞减少或再障性贫血.感冒通:内服致血尿,或皮肤过敏.葛根:内服汤剂致急性胃粘膜病变.蛤蚧:定喘丸内服致上消化道出血.骨友灵搽剂:外搽致接触性皮炎.瓜蒂:误服致过敏性休克.广豆根:误作北豆根配预防感冒汤剂,且用量大而致中毒:头痛,腹痛,恶心呕吐,心跳加快,身冷,四肢颤抖.H海藻:长期服用致甲状腺功能亢进.何首乌:内服致双膝酸痛,高热,过敏性皮疹.河豚:食用致中毒:腹痛,恶心呕吐,头晕,胸闷,乏力,四肢与口唇麻木,不能行走,重者死亡.核葵:肌注致严重药物性皮炎.红花油:内服致中毒:四肢厥冷,神志模糊,昏迷,抽搐,紫绀.红茴香:根皮中毒:胃部烧灼感,头晕,头痛,呕吐,昏迷.虎骨木瓜酒:内服致过敏:全身瘙痒,面浮肿,头痛,头晕,纳差.华陀再造丸:内服致**皲裂,阴囊湿疹,长期服用致中毒:头晕头痛,口咽干,心烦,大便干,小便赤,手麻,下肢无力.黄连上清丸:内服致胃粘膜损害.黄芪:内服致过敏性瘙痒,风团,肢体震颤.灰菜:食用致小儿重症光敏性皮炎.霍香正气丸:内服致心动过速,或致过敏性休克:头晕,胸闷,寒战,血压下降,晕厥.J加味逍遥散:内服致瞑眩夹竹桃花:煎服致中毒;恶心呕吐,头晕乏力,胸闷,憋气,重者深昏迷,血压下降,心律失常,房颤,早搏,心肌缺血甲鱼:食用致过敏性休克,原肝病症状加重,头晕,心悸,胸闷气短,恶心呕吐,面色苍白,大汗淋漓,意识丧失,目唇、肢端青紫,心动过速,血压测不到.绞股蓝:其粉尘过敏:四肢酸软乏力,头晕头痛,胸闷,鼻咽干痒,心率加快.洁尔阴:洗液外搽患处致接触性皮炎.睫毛生长灵:致接触性皮炎,双眼睑瘙痒,浮肿,丘疹.金匮肾气丸:内服致过敏:全身瘙痒,斑疹,心律失常.金橘:食用致过敏性休克.金钱草:内服或接触致过敏:接触面呈红色斑疹,累及面、胸、背部,奇痒;或长期泡服致形瘦肤燥,毛发不泽,烦躁等肾明亏损症状.金樱子:接触性皮炎.荆芥:与
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