1,9001基础及定义七原则-2016

1ISO9001:2015版内部审核员培训课程第0章课程简介2ISO9001内部审核员培训课程编号:BOS-QMS-9001版本:D0编制日期:2016-03-05编制:博思管理咨询有限公司培训部主讲：蔡东瑞30.1课程安排清单0.1.1课程内容序号章节号章节名称主要内容1第0章课程简介1.课程内容;（课程安排清单）2.课程目标;3.课堂纪律;4.授课方式;5.考核方式;6.联系方式;2第1章ISO9000体系基础1.ISO及ISO9000的起源与发展；2.ISO9000发展史；3.2015版ISO9000族标准的简介4.ISO9001的主要内容3第2章ISO9000体系术语1.ISO9000术语和定义；2.七项质量管理原则；4第3章ISO9001标准理解ISO9001：2015标准条文理解；案例分析与讲评（练习1）40.1课程安排清单序号章节号章节名称主要内容5第4章审核知识审核概述；审核准备与策划;审核实施;审核报告;纠正措施的跟踪验证；审核员行为准则；6第5章现场审核技巧依条文讲解审核技巧7第6章案例分析30题案例检讨分析8附件ISO9001：2015条款50.1.2课时安排日期时间课程或活动内容第一天08:30~09:00签到、领取教材09:00~09:15班主任介绍公司、讲师、课程等09:15~09:25同学自我介绍09:25~10:15ISO9000体系基础10:15~10:45ISO9000基础与术语及七项原则10:45~10:55课间休息10:55~12:00ISO9001:2015标准条款(第1-5章)讲解12:00~14:00午餐及午休14:00~15:30ISO9001:2015标准条款(第6-8章)讲解15:30~15:40课间休息15:40~16:50ISO9001:2015标准条款(第9-10章)讲解16:50~17:00合影留念60.1.2课时安排日期时间课程或活动内容第二天09:00~09:30审核概述及审核准备与策划09:30~13:00检查作业及讲解、分组讨论、角色模拟练习10:30~10:40课间休息10:40~12:00审核实施、审核报告、纠正措施的跟踪验证、审核员行为准则及案例分析、总结及课程回顾12:00~14:00午餐及午休14:00~15:30考试、结束70.2课程目标课程结束时学员能按ISO9001:2015对一个组织进行审核,能够:1.掌握审核标准的要求与应用;2.掌握审核工作依据的标准要求与应用;3.掌握审核员和审核组长的职责;4.掌握审核策划和组织实施各阶段审核工作;5.客观地收集和分析证据的方法;6.正确评价所审核的质量管理体系和报告审核结果;7.掌握纠正措施验证程序和方法;8.了解监督审核的要求;9.了解审核员行为准则;80.3课堂纪律及要求准时出勤关掉通讯工具课堂不得抽烟不得录像录音认真完成作业90.4授课方式在授课时，可采用以下方式：直接讲授：教师对知识性内容进行讲授，其间可采用提问等方式与学员直接交流。理论与实践结合：教师通过举例、讲故事等方式将理论和实际相结合。课堂练习和小组活动：将学员分成小组，以小组为单位进行课堂练习或案例分析。课后练习：学员在课后通过阅读、测验、模拟考试、思考题等方式巩固知识，并经过教师评阅和必要性的补充讲授，使学员完全掌握知识。口头发言：每位学员均有机会作简短的口头发言，并允许事先做好准备。角色扮演：在课程进行中，将请学员扮演不同角色。100.5课程考核方法1.对出勤、课堂表现、课后练习的情况进行评价；2.考试：课程结束后统一命题笔试，检查学员对知识的掌握程度和应用审核方法的能力；A.采用百分制B.题型及分数:1.选择题:10题*2分/题=20分2.判断题:20题*2分/题=40分3.标准理解题:10题*2分/题=20分4.检查表编制:1题*10分/题=10分5.简答题:1题*10分/题=10分C.考试时间:2小时，70分合格。110.6学员投诉与联系如有任何意见、建议，可与博思公司联系：电话：0757-2225841013018558710传真：[phone]E-MAIL：[e-mail]//内部质量审核员培训教材13本章目的阐述ISO9000体系的基础理论，包括：1ISO9000族标准的起源与发展；2ISO9000族标准的制定与版本；3ISO9000族标准的修改；42015版ISO9000族标准的简介。14ISO-----是国际标准组织的英文缩写(InternationalStandardizationOrganization)ISO成立时间：1947年。ISO总部：瑞士、日内瓦。ISO现任主席：张晓刚（任期：2015－2017年）(国际认可论坛IFA现任秘书长：CNAS秘书长肖建华)ISO主要工作：制订各类（非电类）国际标准电工、电子类国际标准由国际电工委员会（IEC）制定。ISO性质:是一个国际组织，是世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。ISO制定的国际标准有:螺丝、A4纸张、银行卡、集装箱柜等2万多项。一.ISO9000体系基础1．什么是ISO？15ISO9000系列质量管理体系标准:由TC176（质量管理体系技术委员会制订）。ISO9000系列起源：美军质量保证大纲要求MIL-Q-9858A。ISO9000系列修订周期：五年。ISO9000系列第一版：1986年-1987年第二版：1994年第三版：2000年第四版：2008年第五版：2015年9月23日正式发布一.ISO9000体系基础2．什么是ISO9000？16一.ISO9000标准族介绍MIL-Q-9858MIL-Q-9858AMIL-I-54208北大西洋公约组织品保标准05/2105/2405/29AQAP-1/4-9DEFSTANDARDISO9000标准第一版ISO9000标准第二版ISO9000标准第三版BS5750-1,2,33.ISO9000的发展历程（ISO9000统一了各国互不认可的质量体系认证标准）:美军质量保证标准英军质量保证标准英国国家标准1987年1994年2008年1979年1968年ISO9000标准第四版2000年1959年ISO9000标准第五版2015年171.适用于各种组织2.适用于各行各业3.易于使用、易于翻译、容易理解4.减少了强制性的“程序”及文件要求5.将管理体系过程联系起来6.强调了持续改进7.强调了客户满意8.与其它管理体系具有更好的兼容性9.考虑了相关方利益一.ISO9000体系基础4.2000版相对于1994版标准的优点(2008版、2015版仍然保留了这些优点):181.为顺应世界经济格局、技术的不断创新发展的潮流。2.为顺应企业管理水平、管理理念不断创新发展的潮流。3.为适应日益竞争的市场环境及企业自身发展的需要。4.为适应不断创新变革的社会发展及不断提高的相关方要求的需要。5.标准使用及自身修订的需要一.ISO9000标准族介绍5.ISO9000为何要改版:6，ISO9001:2015改版过程1，WD(WORKDRAFT)工作组草案2，CD(COMMITEDRAFT)委员会草案3，DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)国际标准草案4，FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最终国际标准草案5，IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准2014年1月DIS草稿投票，2014年9月完成FDIS稿2015年1月FDIS稿投票，2015年9月23日出版。201采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS)2明确要求基于风险的思想,更加强调对过程方法应用应用3更少硬性规定要求4更少强调文件化5改善对服务业的适用性6要求需要定义QMS的范围7对组织的内、外部环境更加重视8强化领导作用9更加注重取得预期成果及绩效，以提高客户满意度10新版本融入了现代企业的部分管理思想（如FMEA、SWOT分析、防呆法、6δ、QDF、生命周期管理（LCM)、改进和创新管理、战略管理、愿景管理、PEST分析等）7.新版本ISO9001:2015的主要变化7.新版本ISO9001:2015的主要变化（新旧版主要术语区别）ISO9001:2008ISO9001:2015产品产品和服务管理者代表未使用（分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理者代表不做要求）文件、质量手册、形成文件的程序记录形成文件的信息（文件化信息）工作环境过程运行的环境监视和测量设备监视和测量资源采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方8,2015新版本采用的高级PDCA9，对已通过ISO9001:2008的企业该如何办？A,确定与新版标准的要求存在哪些欠缺需要解决的问题，确保符合新的要求。B,制定转版实施计划，指定主导部门及人员。C,对影响组织有效运行的各方（特别是企业内部管理人员），提供适当的培训和宣传。D,更新现有的质量管理体系，包括相关文件的修改、增减及新文件的执行。E,按新版要求进行一次内部审核和管理评审。F,必要时，联络专业ISO辅导机构协助实施转版。24ISO9000族标准四大核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9004组织持续成功的管理--质量管理方法ISO19011管理体系审核指南一.ISO9000标准族介绍10.ISO9000系列标准族组成:ISO9001质量管理体系要求25写到:写你所想—定规矩-做到:做你所写—执行力-记录:写你所做—有证据说写做一致11．ISO9000的精神一.ISO9000体系基础12.ISO9000的精神:执行力----美国西点军校的22条军规13.ISO9000成功推行的关键：高层的重视程度项目负责人的规划、协调能力管理人员共识程度全员的执行力2814.组织推行IS09000的好处(为何要做ISO9000):世界趋势与潮流。建立“法制”的体系。增强客户满意度,提高客户真诚度。培强客户信心，减少客户验厂压力。持续提供满足客户和适用法律要求的能力，提升质量水准。应对与其环境和目标相关的风险和机遇。业务竞争的需要。一.ISO9000体系基础29一.ISO9000体系基础15．业务竞争的三要素:质量成本配合度(服务)一.ISO9000体系基础16.可能造成本损失、影响价格的项目：1)不良品的产生（原料/半成品/成品）不良品返工、返修、降级和报废2)交期不准，投诉过多，信誉损失，赔款3)流程和作业、检验标准不规范，标识不清4)库存不准及库存过多5)人员流动过大，员工质量意识差6)物料质量太差7)设备检修、保养不当8)人员培训不到位9)订单评审不到位10)设计错误及缺陷和工程资料不及时、工作环境不佳等31质量手册程序文件工作指导书/管理制度质量记录第一阶:界定作法和职责第二阶:规定何人、何事、何地、何时做第三阶:规定如何做第四阶:结果,证明系统有效运行的证据支持指导17．ISO9000质量文件架构的四个层次及表现形式一.ISO9000体系基础18，ISO9001导入P-D-C-A（戴明管理循环）P（Plan）：规划-文件制作与宣传。D（Do）：执行-文件执行—执行力。C（Check）：检查-检讨执行状况。A（Action）：改善-文件修改再宣传、执行19,ISO9001:2015与其它体系的兼容1，ISO14001:2015环境管理体系2，OHSAS18001:2007职业健康及安全管理体系3，SA8000社会责任，ISO13485医疗器械质量管理体系4，BSCI商业社会标准认证,GB/T50430-2007（建筑QMS）5，ISO22000:2005食品安全管理体系、GMP（良好生产规范）6，GSV（反恐)/C-TPAT（海关-商贸反恐怖联盟)7，RoHS关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分指令8