IATF16949外审资料准备清单

IATF条款文件或工作要求①内部环境因素清单（含风险和机遇分析）②外部环境因素清单（含风险和机遇分析）①法律法规及相关方清单②客户特殊要求清单③相关方需求和期望对应表①产品审核一套资料②合格供应商清单③供应商考核评价记录④供应商现场审核一套记录⑤供应商资料如营业执照⑥ISO证书等商业道德制度环境保护制度厂规厂纪环评报告环境检测报告消防验收及消防设施点检表消防演习证据质量方针及质量目标质量方针及质量方针评审记录组织架构职能分配表部门职责及各岗位职责质量代表任命书和顾客代表任命不合格品评审处理记录检验员或检验班长有停止发运或生产的职权（岗位职责说明书）风险和机遇评估分析表应急计划表应急计划演练报告年度目标及目标实现方案方案实施跟踪表目标统计表设计变更管理文件工程变更管理文件变更记录APQP中的物流图设备设施清单特殊设备年检证据设备保养计划设备保养记录设备易损件清单设备日常点检表7.1.4　过程运行环境5S检查记录实验室温湿度点检表；实验设备点检表IATF16949外审资料清单4.2　理解相关方的需求和期望4.1　理解组织及其环境5.1　领导作用和承诺5.1.1.1企业责任5.2　方针5.2.2　沟通质量方针5.3　组织的角色、职责和权限4.4.1.1产品和过程的一致性；4.4.1.2　外包过程5.3.2　产品要求符合性和纠正措施6.1　应对风险和机遇的措施6.1.2.1　风险分6.1.2.2　应急计划6.2　质量目标及其实现的策划6.2.16.2.2.1　质量目标及其实现的6.3　变更的策划7.1　资源7.1.2　人员7.1.3　基础设施7.1.3.1　工厂、设施和设备计划7.1.5　监视和测量资源7.1.5.1　总则7.1.5.1.1　测量系统分析7.1.5.2　测量溯源7.1.5.2.1　校准/验证记录7.1.5.3　实验室要求7.1.5.3.1　内部实验室7.1.5.3.2　外部实验室内部外部实验室范围清单内校员资格证实验人员培训合格证据测量设备校验计划校准记录、标签内校指导书内校标准件实验报告和留样岗位培训计划培训签到考核表上岗证资格证任职资格要求员工满意度调查表和总结报告员工能力考核记录操作指导书检验标准经验数据库会议记录会议决议联络单变更单沟通内容落实的证据。质量手册程序文件客户工程规范评审记录文件清单记录清单文件发行回收记录外来文件清单法律法规清单文件变更履历表等程序文件产品APQP文件包订单评审表订单变更通知特殊特性清单8D报告5WHY报告新项目风险评估表DFMEAPFMEA过程流程图控制计划标准作业指导书8.2　产品和服务的要求8.2.1　顾客沟通8.2.2　与产品和服务有关的要求的确定8.2.3.1.1　产品和服务要求的评审8.2.3.1.2　顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3　组织制造可行性8.2.4　产品和服务要求的更改8.1　运行策划和控制8.3　产品和服务的设计和开发8.3.2　设计和开发策划8.3.2.1　多方论证方法8.3.2.3　产品设计技能8.3.3　设计和开发输入8.3.3.1　产品的设计输入8.3.3.2　制造过程设计输入8.3.3.3　特殊特性8.3.4　设计和开发控制8.3.4.1　监测8.3.4.2　设计和开发确认8.3.4.3　样件计划8.3.4.4　产品批准过程8.3.5　设计和开发输出8.3.5.2　制造过程设计输出8.3.6　设计和开发更改7.5　形成文件的信息7.5.1.1　质量管理体系文件7.5.1.2　质量手册7.5.2　创建和更新7.5.3　形成文件的信息的控制7.5.3.2.1　记录的保存7.5.3.2.2　工程规范7.4　沟通7.1.5　监视和测量资源7.1.5.1　总则7.1.5.1.1　测量系统分析7.1.5.2　测量溯源7.1.5.2.1　校准/验证记录7.1.5.3　实验室要求7.1.5.3.1　内部实验室7.1.5.3.2　外部实验室7.1.6　组织的知识7.2　能力7.2.1　培训7.2.1.1　在职培训7.3　意识7.3.2　员工激励和授权FMEA、制造过程控制和控制计划的培训记录产品设计人员的岗位职责和技能要求（能力证明）产品设计和开发的评审资料顾客特殊特性清单顾客特殊特性传递（图纸、FMEA、控制计划、标准作业）产品批准记录防错清单设计和开发变更变更评审的结果变更的授权防止不利影响而采取的措施合格供方清单材料试用报告新供应商评审报告供应商相关法律资料营业执照生产许可证供应商绩效考核表供应商审核计划供应商审核记录供方持续改进计划供方分类管理方案供方现场审核报告供方绩效考核记录采购单/委外加工单供方体系开发计划供方ISO相关证书供方材质证明控制计划作业准备验证首/末件验证记录包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时间）包含在管理评审中设备点检模具点检模具履历表设备维护计划设备维护记录设备预见性维护记录生产计划（1）标示主要包括良品及不良品的标示、特采标示、呆滞品标示、待处理标示。8.3　产品和服务的设计和开发8.3.2　设计和开发策划8.3.2.1　多方论证方法8.3.2.3　产品设计技能8.3.3　设计和开发输入8.3.3.1　产品的设计输入8.3.3.2　制造过程设计输入8.3.3.3　特殊特性8.3.4　设计和开发控制8.3.4.1　监测8.3.4.2　设计和开发确认8.3.4.3　样件计划8.3.4.4　产品批准过程8.3.5　设计和开发输出8.3.5.2　制造过程设计输出8.3.6　设计和开发更改8.5.2　标识和可追溯性8.4　外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1.2　供应商选择过程8.4.1.3　顾客指定的供货来源8.4.2　控制类型和程度8.4.2.2　法律和法规要求8.4.2.3　供应商质量管理体系要求8.4.2.4　供应商监测8.4.2.4.1　二方审核8.4.2.5　供应商开发8.4.2.5.1　供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2　供应商绩效开发8.4.3　外部供方的信息8.5　生产和服务提供8.5.1　生产和服务提供的控制8.5.1.1　控制计划8.5.1.2　标准作业-操作指导书和可视化标准8.5.1.3　作业准备验证8.5.1.4　停机后的验证8.5.1.5　全面生产维护8.5.1.6　.生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理8.5.1.7　生产计划（2）区域标示：报废品区、不良品区、退货区、已加工区、待加工区（3）追溯：批号追溯、标签追溯、报表追溯。生产日报表、领料单、发货记录、入库记录、生产记录要填写产品名称、规格、数量、批号、相关人员，以便能够追溯。追溯记录顾客财产清单或登记表外部供方财产清单确保存储环境温湿度点检记录先进先出顾客满意度调查表客户投诉和闭环证据含代用方案的控制计划代用方案作业指导书进料检验指导书、检验记录制程检验指导书、检验记录成品检验指导书、检验记录《不合格品控制》管理文件可疑品标识不良品评审记录返工返修作业指导书返工返修记录不良品存放区PPM、CPK、X-R、SIP等控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具超额运费退货PPM客户记分卡顾客投诉品质事故顾客满意度调查表目标与实际值进行比较制定行动方案针对各工序三大不良要进行统计、分析，做出改善方案。公司经营环境和风险相关数据统计、分析，制定措施8.5.2　标识和可追溯性8.5.3　顾客或外部供方的财产8.5.4　防护8.5.5　交付后的活动8.5.5.1　服务信息反馈8.5.5.2　与顾客的服务协议8.5.6　更改控制8.5.6.1.1　旁路控制8.6　产品和服务的放行8.6.2　全尺寸检验和功能试验8.6.3　外观项目8.6.4　外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.6　接收准则8.7　不合格输出的控制8.7.1.1　顾客特许8.7.1.3　可疑产品的控制8.7.1.4　返工产品的控制8.7.1.5　顾客通知8.7.1.6　不合格品的处置9.1　监视、测量、分析和评价9.1.1.1　制造过程的监视和测量9.1.1.2　统计工具的使用9.1.1.3　基础统计概念知识9.1.2　顾客满意9.1.3　分析与评价供应商绩效数据要进行统计、分析，做出评审，不达要求的供应商要制订改善措施。顾客满意度的数据要分类统计、分析，做出评价，不达要求的要进行改善。9.1.3　分析与评价实际提交证据责任部门责任人计划完成时间实际完成时间IATF16949外审资料清单