2008药事管理与法规模拟试题(6)-

中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：药事管理与法规模拟试题(6)总分：100分及格：60分考试时间：150分A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)国家对野生药材资源实行（）。A.保护、采猎相结合的原则B.分类管理的原则C.严格保护的原则D.有计划采猎的原则E.保护与人工种养相结合的原则(2)《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）。A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字(3)现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为（）A.1990年版B.1993年版C.1995年版D.1998年版E.2000年版(4)某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（）。A.2002年11月17日B.2002年11月16日C.2002年05月13日D.2002年05月14日E.2002年05月15日(5)药品的批准文号作废的情况是（）。A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上(6)药品委托生产必须经（）。A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准(7)医疗保险制度改革的主要任务是（）。A.建立城镇职工基本医疗保险制度B.根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保障制度C.建立城镇职工基本医疗的商业保险制度D.建立城镇职工基本医疗的保健制度E.建立城镇职工基本医疗保险制度，即适应社会主义市场经济体制，根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度(8)执业药师资格考试属于（）。A.主管药师资格认定考试B.职业资格准人考试C.检验药学专业技术人员综合知识考试D.选拔负责药品质量监督人员资格考试E.药学专业技术人员再就业培训考试(9)药品注册管理是（）。A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制(10)管理的职能包括了（）。A.计划、组织、指挥和协调的职能B.计划、组织、控制、推广和协调职能C.策划、推广、指挥、控制和协调职能D.计划、组织、指挥、控制和协调职能E.策划、实施、指挥和协调职能中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(11)处方药与非处方药分类管理办法制定的依据（）。A.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》B.《中华人民共和国宪法》C.《中华人民共和国药品管理法》D.《中华人民共和国执业药师法》E.《中华人民共和国药品管理实施办法》(12)企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）。A.受过中等教育或具相当学历B.受过中等专业教育或具相当学历C.受过成人中、高等教育D.受过高等教育或具相当学历E.具有医药或相关专业大专以上学历(13)药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的（）A.处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金B.处三年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金C.处一年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金(14)医疗机构和药品经营企业采购药品时，必须向（）。A.取得合法生产或者经营药品资格的企业采购B.个体工商壶处采购C.证照暂时未批下的经营者手中购买D.证照不全的药品经营企业中购买E.药品集贸市场采购(15)“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的（）。A.直接追究刑事责任B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿C.没收违法所得，责令停业整顿D.警告、责令停产、停业整顿E.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(16)下列关于剂型的表述错误的是（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种E.阿司匹林片．扑热息痛片．麦迪霉素片．尼莫地平片等均为片剂剂型(17)药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）。A.分别取得《药品经营企业许可证》B.总店取得《药品经营许可证》即可C.各连锁店取得《药品经营企业许可证》D.分别取得营业执照即可E.药品GMP证书(18)经销进口药品的国内销售代理商必须（）。A.向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B.向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C.向国家发展计划委员会备案D.向社会劳动和社会保障部备案E.向国家技术监督局备案(19)药事管理的内容包括（）。A.宏观药事管理B.微观药事管理C.宏观药事管理和微观药事管理D.法律实施管理E.法规实施管理(20)列入国家三级保护野生药材物种的是（）。A.鹿茸B.豹骨C.蛤蚧D.黄柏E.黄芩(21)对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（）。A.国务院B.国家医药管理局中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：国家工商行政管理局(22)具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时，必须从持有（）。A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购D.营业执照的企业购进E.《药品生产（经营）企业许可证》的企业购进(23)实施药品分类管理的方针是（）。A.依照国情，积极稳妥进行B.分步实施的办法C.积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善D.注重实效的办法E.不断完善的方针(24)对上市5年以上的药品报告（）。A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应(25)依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（）。A.麻醉药品、精神药品B.治疗肿瘤、艾滋病的药品C.毒性药品、放射性药品D.治疗感冒药品E.防疫制品(26)《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是（）。A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：小儿科(27)行政处罚的管辖是由（）。A.县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.县级以上的司法机关管辖C.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级人民政府管辖E.违法行为发生地的司法机关管辖(28)执业药师的执业行为决定其（）。A.为公众提供药品质量B.为公众提供药学服务的质量C.为公众提供药品和药学服务的质量D.执业的一言一行E.符合公众健康利益(29)城市卫生机构支援农村主要采取的方式是（）。A.人员培训B.技术指导C.人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支持等方式D.巡回医疗E.设备支持(30)《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明（）。A.产地B.药理活性C.化学成分D.杂质含量E.储藏条件(31)目前国际通用的药品管理的有效模式是（）。A.国家基本药物管理B.处方药和非处方药分类管理办法C.特殊药品管理办法D.医药商品质量管理规范E.药品生产质量管理规范(32)药品不良反应报告的内容和统计资料是用来（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据(33)对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为（）。A.缺乏需求价格固定性B.缺乏需求价格韧性C.缺乏需求价格弹性D.缺乏需求价格波动性E.缺乏需求价格稳定性(34)中国执业药师协会是（）。A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作E.E接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作(35)批生产记录在填写过程中（）。A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名(36)股份公司股东按投入的资本额享有所有者的（）。A.法人财产权B.决策执行权C.自主经营权D.资产受益权E.营销管理权(37)国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是（）。A.保障职工医疗用药B.降低国家卫生服务的财政负担C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗(38)处方是（）。A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书E.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书(39)上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的（）。A.国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品B.国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品C.国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录E.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品(40)我国标准化工作的任务是（）。A.制定标准B.组织实施标准C.对标准的实施进行监督D.制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督E.制定标准和组织实施标准B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B