ISO基础知识培训教材 第二讲

ISO9001：2008质量管理体系导入培训赵金象2010-6-2目录第一章：什么是ISO9000第二章：ISO9001：2008的适用范围第三章：ISO9000：2008版QMS标准的理论基础第四章：ISO9001：2008版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章：建立高效质量管理体系（QMS）的流程第六章：ISO9001：2008版质量管理体系要求的精神第七章：建立高效质量管理体系的方法第八章：ISO9001：2008质量管理体系的认证流程第九章：各部门在质量管理体系中的职责第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序列号第一章：什么是ISO9000GB/T19001:2008版族标准国际发布实施时间：2009年3月1日GB/T19000：2000版族标准作废时间：2010年11月15日中国等同采用ISO9001：2008版族标准时间：2008年11月15日发布2009年3月1日实施标准编号：GB/T19001：2008第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2008版族标准组成ISO9000术语ISO9001标准要求ISO9004改进指南ISO9011审核指南其中ISO9001是用于第三方认证的标准要求。第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织—不论组织提供何类产品—不论组织规模大小第三章ISO9000：2008版QMS的理论基础即所谓的八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）原则之二领导作用请思考木桶原理？ISO9001:2008标准对领导的要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进原则之三全员参与请继续思考木桶原理？假如缺少一块竹片可以盛水吗？竹桶的盛水量取决于？原则之四输入输出人资源料法环机控制原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统思考请大家思考链条效应ISO9001：2008标准各相互过程关系与顾客有关的过程设计和开发原材料采购供方选择评价合格供方产品验证组织生产交付顾客监视和测量装置校准标识不合格品管理ISO9001：2008标准各相互过程关系过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核数据分析管理评审改进原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标原则之七生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实原则之八供方组织顾客互利的供方关系第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性QMS要求的管理范围：—组织的质量方针和质量目标—组织的职责划分和内部沟通过程—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）—组织产品实现和服务提供过程的管理—组织自我测量分析和改进的过程—组织文件和记录的管理—组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：—市场的需要—组织内部管理规范和进一步提升的需要—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要—组织进一步提高顾客满意度的需要—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要—组织进一步降低管理成本的需要—组织资源进一步优化组合和再分配的需要第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性ISO9001:2008质量管理体系内容:分为八章第一章:范围第二章:引用范围第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量\分析和改进第五章建立高效QMS的流程组织领导决定筛选咨询公司确定咨询公司双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同推行ISO9001与否完全由企业决定确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等第五章建立高效QMS的流程咨询师进驻企业评估双方针对QMS进行策划咨询师进行标准知识培训咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）第五章建立高效QMS的流程文件审查文件讨论会审文件定稿发布QMS开始运行文件培训学习第五章建立高效QMS的流程内审员培训QMS运行指导进行内审内审后改进管理评审前指导第五章建立高效QMS的流程管理评审管理评审后改进认证公司筛选确定认证公司企业提出申请第五章建立高效QMS的流程与认证机构签署合同QMS认证获取QMS证书企业保持和改进QMS第六章QMS的精神写你所说（文件的编写过程）做你所写（文件的贯彻与实施）记你所做（证据的保留：记录的填写）说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）持续改进提高顾客满意第七章建立高效QMS的方法第一：组织领导必须重视，给予支持与协助第二：组织内部要加强宣传与贯彻力度第三：全员要积极参与，切忌变成几个人的事情第四：深入分析企业的管理现状，挖掘不足第五：敢于发现问题，能够正视问题第六：要具备善于发现问题和解决问题的意识—忧患意识第七：要结合企业的实际情况建立体系，切忌东抄西搬第八：QMS运行要贯彻落到实处，切忌走马逛花第九：内审要深入，切忌相互包庇，隐瞒问题，弄虚作假第十：要重视管理评审，切忌变成茶话会第八章QMS认证审核流程企业选择确定认证公司双方联络沟通企业提出申请填写申请表、签署合同调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围调查认证公司在行业中的知名度和信誉度调查认证公司在行业中的审核服务质量第八章QMS认证审核流程提交文件（质量手册、程序文件）认证公司审查文件(文件审核)进驻接受审核的组织OKNO双方确认审核计划OKNO认证机构调整第八章QMS认证审核流程提交审核报告现场审核召开末次会议,宣布不合格和审核结论推荐注册推迟注册不推荐注册召开首次会议认证审核实施第八章QMS认证审核流程轻微不合格(推迟推荐注册)严重不合格(不推荐注册)企业整改（一般限期一个月）企业提交整改材料认证公司审查验证(不符合跟踪验证)宣布不通过一般至少半年重新申请OKNO符合(推荐注册)颁发证书与组织第八章QMS认证审核流程监督审核换发证书复评半年或一年进行一次证书三年有效期到期体系的有效保持性标志的使用情况体系的持续改进上次审核结果下次的输入