质谱仪器采购论证

质谱仪器采购论证表填报日期：2019年xx月xx日设备名称：MALDIBiotype微生物快速鉴定系统数量：1套（质谱仪）预算：300万立项理由和依据：根据卫计委2012年4月份颁布的卫生部第84号令《抗菌药物临床应用管理办法》中第三十一条“医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物”，快速、准确的鉴定仪器在临床诊断、治疗过程中发挥着重要作用。MALDIBiotyper高通量微生物鉴定系统可以满足微生物的快速鉴定与分类的需求。该系统包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF）和Biotyper数据库，具有快速简便的工作流程和强大可靠的数据处理能力，是微生物鉴别与分类中的最新技术。截止2014年10月份的统计，全球已有超过1200台MALDIBiotyper系统应用于临床、工业、商检质检以及CDC等行业的微生物快速鉴定。该系统操作简单、快速、通量高，灵敏度高，准确度好，可快速、准确鉴定各种病原菌，指导治疗，减少感染病死率。目前数据库中包括总计不少于2200个菌种的特征指纹图谱，含有大于5600种以上微生物菌株的信息，而且还在不断增加中。可对多种病原菌感染进行快速诊断，如真菌，结核分枝杆菌，奴卡氏菌等。还可对无菌体液部位的标本进行直接鉴定，检测耐药基因，这些优势是传统鉴定仪无法比拟的。时间就是生命，该系统的快速诊断可将常规微生物的鉴定时间从天缩减到小时或更短，将会挽救更多感染患者，减少病死率。MALDIBiotyper－微生物快速鉴定与分类系统与检验科现有的BD血培养仪相配套使用，将BACTEC血培养仪的阳性标本直接在质谱仪上进行上机鉴定，以此节省阳性标本的十几小时平板培养时间。同时质谱仪的鉴定结果及数据能够导入检验科的微生物室数据管理系统中，实现血培养、鉴定和药敏等数据互通。同时，质谱仪配套使用的靶标板是可以重复使用的不锈钢靶板，可以节约科室成本。1、经济效益分析：正常使用年限：10年收费标准：一般细菌培养及鉴定/血培养及鉴定：平均85元/个标本日均上机标本量：30个每年收入：91.8万元每年维修保养费用：-万元每年消耗材料费用：5.4万元细菌培养模块：收费标准：一般细菌培养及鉴定/血培养及鉴定：平均110元/个标本日均上机标本量：30个每年收入：118.8万元预计总回收成本时间：2年临床意义：1、提高诊断准确率和功效:基于蛋白质水平的检测方法，准确率优越常规方法，可以直接鉴定2397种致病菌，远远大于目前医院所能鉴定400多种致病菌，提高科室鉴定水平。质谱技术传统仪器方法鉴定菌种库数量多，2397菌种近400种检测速度快，96样本/30分钟约10小时难菌种鉴定方便、快速、准确准确性差、速度慢无菌体液部位的标本进行直接鉴定速度快，准确性高除血培养标本外，其他无菌体液不能实现直接鉴定2、缩短诊断时间:使致病菌鉴定时间由10多小时，缩短至3分钟，大大缩短鉴定时间，对危急重病人能够更早提供报告。院感防控功能:随着医院规模的不断扩充，院感防控的压力倍增，对于院内感染控制的要求也越来越高。这就要求对于细菌的同源性分析能够及时准确的得到结果，为院感工作保驾护航。质谱的同源性分析以蛋白为基础，无须任何附加硬件与软件要求，无需重复收集留取菌株，仅需要将过往需要分析的细菌质谱图谱收集，直接可以利用PCA聚类分析功能得出同源性结果，简单，快速，经济，可操作性强。同时还可进行多种耐药表型分析，包括VRE、ESBL、MRSA等。科研功能:可将发现的疑难菌自行建立图谱；具有聚类分析功能，可将不同的标本类型、送检量、细菌类型、阳性率等进行分析。配套条件分析：1．房屋、水电等配套设施可否满足条件：是2．有无零配件、消耗品来源，能否满足要求：消耗品主要为标准品和基质,可以满足要求.3．有无排污放射等问题，解决措施：无4．有何特殊要求:无