3专家会PPT-—信必可都保320ug9ug-中国治疗慢阻肺的优选-2016

信必可都保320ug/9ug——中国治疗慢阻肺的优选仅供医学专业人士参考审批编号：429.223,022有效期至2017年3月10日声明信必可在中国被批准的适应症：1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。注意：本品（80微克/4.5微克/吸）不适用于严重哮喘患者。2.慢性阻塞性肺病（慢阻肺）：针对患有慢阻肺（FEV1≤预计正常值的50%）和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗。PATHOS的研究对象：研究纳入的慢阻肺人群包括确诊为慢阻肺的任何年龄、性别的患者，无预先定义的排除标准。PATHOS的研究设计：基于整体人群的、回顾性、观察性、配对（1:1）队列研究主要内容慢阻肺的定义、疾病负担、管理目标和诊疗现状信必可320ug/9ug治疗慢阻肺的疗效和安全性足量ICS治疗慢阻肺的重要性慢阻肺的定义•慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限呈进行性发展，与气道和肺对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。急性加重和并发症影响着疾病的严重程度。——慢性阻塞性肺疾病全球倡议2016GlobalStrategyfortheDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.Updated20164慢阻肺的疾病负担中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.中华结核和呼吸杂志2013;36(4):1-105据“全球疾病负担研究项目（TheGlobalBurdenofDiseaseStudy）”估计，2020年慢阻肺将位居全球死亡原因第3位世界银行和WHO的资料表明，至2020年。慢阻肺将位居世界经济负担的第5位。中国慢阻肺患病率Zhongetal.AJRCCM2007;176:753-760慢阻肺的总体患病率为8.2%，以性别进行划分，男性的患病率为12.4%，女性的为5.1%一项大型、基于人群的调研，研究人群:20,000人，年龄40岁以上。6中国慢阻肺死亡率2012年城市居民主要疾病死亡构成占总死亡数(%)农村居民主要疾病死亡构成占总死亡数(%)1恶性肿瘤26.81恶性肿瘤22.962心脏病21.45脑血管病20.613脑血管病19.61心脏病18.114呼吸系统疾病12.32呼吸系统疾病15.755损伤和中毒外部原因5.67损伤和中毒外部原因8.926其他疾病3.88其他疾病4.457内分泌、营养和代谢疾病2.82消化系统疾病2.548消化系统疾病2.48内分泌、营养和代谢疾病1.629神经系统疾病1.12泌尿、生殖系统疾病1.0010泌尿、生殖系统疾病1.03神经系统疾病0.95中国慢性病报告.中国疾病预防控制中心.2006.中国卫生统计年鉴20132000年：全国慢阻肺死亡人数128万，占总死亡人数的17.6%。7GOLD2016：稳定期慢阻肺的管理目标缓解症状提高运动耐力改善健康状况减轻症状预防疾病进展预防和治疗急性加重降低死亡率降低风险GlobalStrategyfortheDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.Updated20168优化慢阻肺治疗（OptimalCOPDCare)PostmaD,etal.PrimCareRespirJ.2011;20(2):205-209.未来风险减少最佳当前控制优化慢阻肺治疗患者特征症状缓解用药活动限受肺功能生物标志物肺结构健康状况合并症急性加重健康状况恶化副反应肺功能下降合并症肺结构丧失并发症死亡管理计划戒烟药物治疗康复锻炼氧疗外科手术年龄症状药物肺功能BMI吸烟史合并症肺结构性别急性加重史并发症健康状况9COPD个体化治疗基础：综合评估Globalstrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease.Updated2016C高风险少症状D高风险多症状A低风险少症状B低风险多症状（急性加重史）风险症状（气流受限的GOLD分级）风险4321CAT10CAT≥10≥2急性加重史或≥1因急性加重住院≤1急性加重史且未因急性加重住院mMRC0-1mMRC≥2呼吸困难10ICS/LABA：GOLD2016推荐的稳定期C/D级患者的一线治疗选择1.GlobalStrategyfortheDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.Updated20162.中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.中华结核和呼吸杂志.2013;36(4):255-264.GOLD4GOLD3GOLD2GOLD1风险（急性加重发作史）风险（GOLD气流受限分级）≤1次急性加重且未因急性加重住院0≥2次急性加重或≥1次因急性加重住院CICS/LABA或LAMADICS/LABA和/或LAMAASAMAprn或SABAprnBLABA或LAMA症状CAT10CAT≥10mMRC0-1mMRC≥2呼吸困难规律吸入ICS/LABA，能改善FEV1占预计值%60%患者的症状和肺功能，提高生命质量，减少急性加重频率11为何对于C/D组患者，ICS+LABA(+LAMA)是首选治疗方案？慢阻肺疾病生理机制的认识深入相关循证证据的积累ICS+LABAD组患者：and/orLAMA炎症是慢阻肺急性加重的重要机制全面达成短期和长期目标特别是显著减少急性加重12GlobalStrategyfortheDiagnosis,Management,andPreventionofCOPD.Updated2016ICS/LABA针对慢阻肺发病机制核心和主要病理学改变作用协同5，机制互补1.O'DonnellR,etal.Thorax2006;61(5):448–54.2.HoggJC,etal.AnnuRevPathol2009;4:435-59.3.BarnesPJ.JAllergyClinImmunol1998;102(4Pt1):531-8.4.JohnsonM,etal.Chest2001;120(1):258-70.5.BarnesPJ.EurRespirJ.2007;29:587–95.气道炎症1COPD的主要发病机制气流受限2COPD的主要病理学改变ICS抗炎3LABA扩张支气管4ICS/LABAICS（eg.布地奈德）LABA（eg.福莫特罗）糖皮质激素受体抗炎作用√√支气管舒张⊕⊕↑糖皮质激素受体易位↑与激素反应元件结合↑抗炎效应↑β2受体表达↑β2受体偶合↓β2受体下调防止对β激动剂的耐受性13中国慢阻肺患者的特点陈亚红等.中华结核和呼吸杂志2010;33(10):750-7536.8%29.4%39.1%24.7%63.8%GOLDⅠGOLDⅡGOLDⅢGOLDⅣ注：FEV1≤50%预计值的患者属于GOLDⅢ&Ⅳ范畴，也属于C/D级范畴。慢阻肺严重程度分级（%）C/D级2007年9月至2008年12月，在全国11家医院进行多中心问卷调查，共收集有效问卷1698份。中国慢阻肺患者中，近2/3属于C/D级（高风险），过去1年平均急性加重发生次数为2次14中国慢阻肺患者的治疗期望陈亚红等,中华结核和呼吸杂志2010;33(10):750-753慢性阻塞性肺疾病患者治疗状况与自我认知的多中心调查研究：2007.9-2008.12全国11家医院问卷调查，N=169813.625.528.946.179.6050100对于理想的慢阻肺治疗药物应包括各要素的认同情况（%）药效不良反应和安全性价格服用方式使用频率67.770.373.677.881.685.3050100对治疗药物各项指标的认同程度较高（部分或非常认同）的比例（%）效果好起效快口服药作用时间长静脉用药干粉吸入中国慢阻肺患者的主要治疗期望是疗效好、起效快。15陈亚红等,中华结核和呼吸杂志2010;33(10):750-753中国慢阻肺患者治疗现状及认知度53.727.139.80204060近3个月以来的药物治疗状况（%）异丙托溴胺噻托溴胺茶碱缓释片7218.39.8020406080患者服药状况（%）当想起时服药当需要时服药遵医嘱10.412.734.940.60204060患者自行调整用药频率或剂量（%）从不自行调整自行调整几次自行调整多次一直根据自己意愿调整慢性阻塞性肺疾病患者治疗状况与自我认知的多中心调查研究：2007.9-2008.12全国11家医院问卷调查，N=1698药物治疗以支气管舒张剂为主23.1%患者自行调整用药28.1%患者不遵医嘱用药对吸入糖皮质激素的不良反应（%）担心不担心不知道34.627.937.401020304037.4%患者担心ICS的不良反应16小结慢阻肺是一种严重危害国人健康的慢性呼吸道疾病。稳定期慢阻肺管理目标是减轻当前症状和降低未来风险1。流调资料显示，近2/3的中国慢阻肺患者属于C/D级（高风险），GOLD2016推荐ICS/LABA作为稳定期C/D级患者的一线治疗药物1,2。中国慢阻肺患者中，近2/3属于C/D级（高风险），过去1年平均急性加重发生次数为2次2。目前中国慢阻肺患者的治疗现状不容乐观，50%以上的患者使用茶碱等支气管扩张剂，1/3以上的患者担心ICS的不良反应，20%以上患者不遵医嘱并自行调整用药2。171.GOLD20162.陈亚红等,中华结核和呼吸杂志2010;33(10):750-753主要内容慢阻肺的定义、疾病负担、管理目标和诊疗现状信必可320ug/9ug治疗慢阻肺的疗效和安全性足量ICS治疗慢阻肺的重要性如何优化慢阻肺管理？从指南出发短期和长期目标兼顾疗效和安全性并重循证和中国实践结合的个体化治疗何种治疗方案？何种ICS/LABA？何种剂量治疗？19中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组-中华结核和呼吸杂志2013;36(4);1-10信必可优化治疗慢阻肺的循证探索之路2003Szafranski112个月信必可（160/4.5，2吸Bid）vsOxisvsBUDvsPL；n=812Calverley212个月信必可（160/4.5，2吸Bid）VsOxisvsBUDvsPL；n=1022疗效探索：证实联合治疗优于单药SUN412个月2种剂量信必可（160/4.5，2吸Bid和80/4.5，2吸Bid）VsOxisVsBUDVsPL;n=1964SHINE36个月2种剂量信必可（160/4.5，2吸Bid和80/4.5，2吸Bid）VsOxisVsBUDVsPL;n=170420082009剂量探索：验证信必可320/9μg疗效SPEED56个月信必可（320/9，1吸Bid）Vs沙美特罗/氟替卡松+SABA;n=442优化治疗方案探索：•信必可优于沙美特罗/氟替卡松•信必可+LAMA优于单用LAMACLIMB612周信必可（320/9，1吸Bid）+LAMAVsLAMA;n=660PATHOS711年，信必可（BUD平均剂量568±235/d）Vs沙美特罗/氟替卡松;n=98932013真实临床探索：验证信必可疗效SECUREⅠ83个月信必可（160/4.5，2吸Bid）+LAMAVsLAMA;n=578亚洲人群探索：适合亚洲人群的优化治疗方案探索SECUREⅡ93个月信必可+茶碱+SAMAVs茶碱+SAMA;n=5841SzafranskiW,etal.EurRespirJ2003;2CalverleyPM,etal.EurRespirJ2003;;3TashkinDP,etal.Drugs2008;4RennardSI,etal.Drugs2009;5PartridgeMR,etal.TherAdvRespirDis2009;6WelteTetal.AmJRespirCritCareMed2009;7LarssonK,etal.JInternMed2013;8.Dataonfile9.Dataonfile注：奥克斯都保在中国许