第十一章 护理科研工作中的伦理道德

第十一章护理科研工作中的伦理道德——伦理带来生命研究的觉醒国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材全国高等学校教材【案例导思】——震惊全球的韩国科学家黄禹锡科研成果造假事件请思考：科研人员在诚实与伦理上应保持怎样的准则？【学习目标】护理科研中应遵循的伦理原则；人体实验的伦理原则；科研行为不端的定义护理科研中应遵循的基本规范；人体实验中的伦理矛盾能正确辨别科研中的不端行为；能运用科研的基本原则和规范开展护理科研活动1.识记2.理解3.运用第一节护理科研伦理概述一、护理科研的特点及伦理矛盾二、护理科研道德的意义三、护理科研的伦理原则•护理科研(nursingresearch)：是运用临床观察、试验研究、调查分析等科学方法探索、回答和解决护理领域的问题，直接或间接地指导护理实践，为人类生命健康服务的过程。第一节护理科研伦理概述------天使飞翔要罗盘一、护理科研的特点及伦理矛盾（二）研究对象的特殊性（三）研究过程的复杂性（四）研究方法的多样性（五）研究实践的艰巨性（一）研究内容的广泛性（六）研究成果的两重性（一）研究内容的广泛性•护理学理论研究•医院内临床护理研究•疾病护理研究•生物因素研究•以病人为研究对象•相关学科理论结合研究•院外社区护理、家庭护理研究•预防、保健、康复护理研究•生物、心理、社会等因素综合护理研究•以全人群为研究对象现代护理学研究内容的扩展：（二）研究对象的特殊性•研究过程和研究成果直接关系到人的身体健康与生命安危，涉及千家万户的悲欢离合。预见性和责任心近期疗效VS远期效果实际作用VS副作用（三）研究过程的复杂性研究对象的复杂性研究方法的多样性研究结果的复杂性（四）研究方法的多样性132数据统计和量化方法实验研究、临床观察等生物医学研究方法现象学方法、民族志、扎根理论、田野研究法研究方法研究内容的广泛性，研究层次的深入性——拓展了研究方法的范畴（五）研究实践的艰巨性123由于历史因素、传统观念的偏见，护士受教育程度普遍较低，开展护理科研的意识和能力薄弱，护理科研起步晚、起点低护理科研管理缺乏系统性和权威性，支持开展护理科研所需的信息、人力、物力、财力资源得不到有力的保证护理工作的繁重和超负荷运转，占用了护士大量的时间和精力（六）研究成果的两重性•护理科研成果与医学领域其他研究成果一样具有双重性。或是有益于人类，或是给人类带来危害和灾难•护理科研的宗旨和内涵，决定了护理科研成果的社会公益性，保证了护理科研成果服务于病人，服务于社会•护理科研道德：是护理科学活动、研究活动中研究人员与受试者之间、研究人员之间、研究人员与社会之间关系中应遵循的行为准则和规范。二、护理科研道德的意义1.引领护理研究前行的航向灯2.开展护理研究的人际凝合剂3.培养护理研究人才的必然要求4.评价护理研究成果的标准尺度护理科研道德“仅凭知识和技术并不能给人类的生活带来幸福和尊严，人类完全有理由把高尚的道德标准和价值观的倡导者和力行者置于客观真理的发现者之上。”——爱因斯坦•净化科研动机、淡泊个人名利•尊重医学科学、遵循实事求是•提倡资源共享、注重知识产权•相互团结协作、公平合理竞争三、护理科研的伦理原则（一）净化科研动机、淡泊个人名利护理科研的根本目的在于寻求人类增进健康、预防疾病、恢复健康、减轻痛苦的途径和方法，发展护理学理论和技术，为人类健康服务护理科研的动机是否纯正，能否把解决人类疾病和健康问题放在第一位，是鉴别护理科研道德与否的一块试金石（二）尊重医学科学、遵循实事求是•护理科研工作者必须以严肃的科学态度，严谨的科学作风，严格的科学要求，严密的科学方法，探索、追求科学的本来面目，反映客观事物的本质和内涵•尊重科学、实事求是，保证研究成果的科学性，是研究者的基本道德，也是其提高科研能力、成才的基石（三）相互团结协作、公平合理竞争平等待人合理竞争团结互助公平公正（四）提倡资源共享、注重知识产权提倡交流观点、互通情报；提倡资源共享；杜绝对有价值的研究原始资料和资源进行封锁垄断，据为己有为了保证某项研究的知识产权，在有限的时间内顺利完成研究工作，对研究工作和内容的暂时保密是允许的，也是符合科研道德的第二节人体实验的伦理一、人体实验的意义和类型二、人体实验中的伦理矛盾三、人体实验中的伦理道德•涉及人的生物医学研究（biomedicalresearchinvolvinghumanbeing），是指采用现代物理学、化学和生物学方法或利用生物医学研究形成的医疗卫生技术或产品以人体作为受试对象，进行研究或试验性应用的活动，通常又称人体试验(humansubjectresearch)，专指在人体上进行医学实验。第二节人体实验的伦理------生命难以承受之重一、人体实验的意义和类型•人体实验（experimentonhumanbeing）：是以人体作为受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察的行为过程。（一）人体实验的意义•从某种意义上说，没有人体实验，就不会有医学的进步•人体研究是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介（二）人体实验的类型2.自体实验1.天然实验3.志愿实验4.强迫实验5.欺骗实验6.试验性治疗二、人体实验中的伦理矛盾•当科学利益与受试者利益发生冲突时，科学利益必须让位于受试者利益，这也是人体实验最首要的伦理道德原则•失败的人体实验会损害到受试者个人的健康和利益，导致科学利益与受试者个体利益的矛盾冲突（一）科学利益与受试者利益的矛盾（二）自愿与强迫的矛盾自愿是人体实验道德正当性最基本的前提，体现了对受试者尊严和人格的尊重人体实验中的非自愿参与受试并不少见：经济诱惑受试者，故意夸大病人病情，利用病人治病心切的心态，诱使病人同意参与实验等二、人体实验中的伦理矛盾（三）主动与被动的矛盾•在人体实验中，实验者处于主动的地位，而受试者处于被动和弱势地位•实验者要尊重受试者的人格和权利，有义务使受试者完全地知情同意，使受试者清楚、明白、自主作决定二、人体实验中的伦理矛盾（四）受试者权利与义务的矛盾•是否参加人体实验，是否中途退出试验，均取决于受试者个人，这是受试者的权利，实验者不得干涉，但每一个公民都有支持医学科学发展的义务•当发生权利与义务的矛盾时，一般来说，受试者的权利要优先，实验者要充分尊重受试者的权利，不能违背受试者的意愿二、人体实验中的伦理矛盾（五）继续与中止实验的矛盾如果实验过程出现危险，不论受试者本身是否意识或感受到危险的存在，研究人员都应立即中止实验，不得置受试者的安危于不顾受试者即使自愿签署了人体实验的同意书，也有权在实验的任何阶段中止实验，不需任何理由二、人体实验中的伦理矛盾三、人体实验中的伦理道德医学目的原则知情同意原则维护受试者利益原则实验科学性原则伦理审查原则用人体实验获得的知识很重要,而且是不能用其他方法或技术来得到的研究者必须具有进行人体实验的资格已经完成动物或尸体实验人体实验有得无失，或得大于失或至少得失相当三、人体实验中的伦理道德医学目的原则三、人体实验中的伦理道德知情同意原则知情同意原则是伦理原则的最重要标准知情同意的受试者应该签署知情同意书如果受试者本人缺乏或丧失行使知情同意权的能力，可由其家属、监护人或代理人代替行使该权力三、人体实验中的伦理道德维护受试者利益原则维护受试者利益的原则，或称有利无伤原则，是人体实验的前提是《纽伦堡公约》和《赫尔辛基宣言》多方面强调体现的首要原则三、人体实验中的伦理道德实验科学性原则为保证实验结论的客观性，增强实验的可信度，必须严格遵守实验的科学性原则：随机分组、设立对照、重复验证3个基本原则三、人体实验中的伦理道德伦理审查原则伦理审查是保证人体实验符合伦理要求的必要的组织程序，是保证人体实验伦理性质的基本环节伦理委员会对申请伦理审查的项目必须进行下列审查：⑴研究者的资格、经验是否符合试验要求⑵研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求⑶受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适⑷在办理知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当三、人体实验中的伦理道德⑸对受试者的资料是否采取了保密措施⑹受试者入选和排除的标准是否合适和公平⑺是否向受试者明确告知他们应该享有的权益，包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利⑻受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适三、人体实验中的伦理道德⑼研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题⑽对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施⑾研究人员与受试者之间有无利益冲突三、人体实验中的伦理道德第三节科研不端行为的伦理控制一、科研不端行为的主要表现二、控制科研不端行为的伦理意义三、科研不端行为的防范机制第三节科研不端行为的伦理控制------道德是科学的指路明灯•在计划、实施、评议研究或报道研究结果中伪造(fabrication)、篡改(falsification)或剽窃(plagiarism)，简称为“FFP”——美国国家科技政策办公室（2000）•研究和学术领域内的各种编造、作假、剽窃和其他违背科学共同体公认道德的行为；滥用和骗取科研资源等科研活动过程中违背社会道德的行为。——中国科学院（2007）科研不端行为的定义：一、科研不端行为的主要表现（一）科研不端与科研不当行为的区别科研不端行为是指违反科学共同体公认的科研行为准则的行为，它既包括各种科研不道德行为，也包括各种科研违法行为。科研不当行为（questionableresearchpractice，QRP）是指虽然违反科学的目的，精神和科学研究事业的基本道德原则，但没有直接触犯明确规定的研究活动的道德底线的行为，其表现形式十分复杂。定义（一）科研不端与科研不当行为的区别特征违反科学界通用的道德标准，或严重背离相关研究领域的行为规范不端行为是明知故犯或是肆无忌惮的不端行为不包括诚实的错误或观点的分歧科研不端行为以不违反科学共同体规约为前提，是在遵守合法性原则的前提下，在合理性方面存在的问题虽然不是科学共同体规约所明确禁止，但它是不合规范的，具有不合理、不公正、不合乎科学道德的特征科研不当行为科研成果鉴定与评审中的越轨行为科研经费使用中的越轨行为（二）科研不端/不当行为的表现形式实验中违反科学原则的越轨行为科研过程中的越轨行为论文发表中的越轨行为科研立项中的越轨行为（二）科研不端/不当行为的表现形式科研立项中的越轨行为将本人正在承担的课题立项评审的保密内容泄露给他人在基金项目申请中，申报信息造假，杜撰前期基础或夸大事实，以谋求立项故意隐匿科研项目实施后可能存在的负面影响抄袭或窃取同行的课题申请方案科研项目的重复申报实验中违反科学原则的越轨行为对某些生物安全、放射性材料等的使用和处理，忽视政策或违规处理违反所在研究机构的生物安全规定而未尽告知义务，将他人暴露于生物风险之中隐瞒事实真相，采用欺骗、诱惑或强迫的手段取得受试者的“同意”，违背了知情同意原则在人体实验研究中，发生不良事件而不报告在研究中虐待动物或对动物造成不必要的伤害，违反动物实验伦理（二）科研不端/不当行为的表现形式为达目的，任意编造、篡改或拼凑数据，以获得本人想要的结果操纵实验或其他评价方法，夸大或捏造实验观测结果未经许可，复制他人研究数据或软件程序等为了应对资助方的压力，随意修改研究的设计、方法或结果过度使用、忽略或剥削研究生的科研劳动科研过程中的越轨行为（二）科研不端/不当行为的表现形式论文发表中的越轨行为争名：不依据研究贡献大小安排次序，以与论文研究无重要关联的特殊服务，或以权势要求获得署名及署名排位挂名：将对论文研究没有贡献的人列为作者，以作为“人情”或交易借名：未经他人同意，将权威专家、学者列为作者之一或致谢者，借助名人之名发表论文盗名：未告知合作研究者，将研究论文以独撰形式发表或申请个人专利、侵占集体研究成果（二）科研不端/不当行为的表现形式论