中英对照药品说明书

药品英文说明书的结构简介“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leaflet或DataSheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容：一、药品名称（DrugNames）二、性状（Description）三、药理作用（PharmacologicalActions）四、适应症（Indications）五、禁忌证（Contraindications）六、用量与用法（DosageandAdministration）七、不良反应（AdverseReactions）八、注意事项（Precautions）九、包装（Package）十、贮存（Storage）十一、其他项目（Others）现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。一、药品名称英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（TradeName或ProprietaryName），通用名（GenericName）和化学名（ChemicalName），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：通用名为UrsodeoxycholicAcid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7pdihydroxy-5p-Cholanoicacid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准，取得了此项专用的注册商标（RegisteredTradeMark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名。例如：Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）；Minipress（脉宁平）之后列有（PraxosinHCI，盐酸哌唑嗪）；Nitro-Dur（护心贴片）之下又列有（Nitroglycerin，硝酸甘油）。药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。1、音译按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Amikacin阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。2、意译按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：CholicAcid胆酸，Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。3、音意合译药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译。例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（-mycin霉素），Cathinone卡西酮（-one酮）。4、谐音译意以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胃灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵。商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以这样翻译。药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1-Hydroxy-5-oxo-5H-pyrido（3,2-a）-Phenoxazine-3-carboxylicacid，译成汉语是1-羟基-5-氧-5H-吡啶开（3，2-a）吩嗪-3-羧酸。如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，acetyl-乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢，nitro-硝基，-ester酯，-lactone内酯，-one酮，-oxide氧化物，-urea脲等等。为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了《药名词汇》一书，可供翻译英文药品名称时参考。二、性状许多药品说明书的第一项是Description（性状），其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常用的标题是Description，此外还可能有其他的表示法，如：ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常用词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。一、本项中常见的句型例句：Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodeoxycholicacid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。Sterilepyrogen-free,orangered,freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents.本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。Pamine,chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide,hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3。Kanendomycinisaverystableantibiotic,anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated（Australia）antigen.本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。二、本项中常用的词语1、表示组成、制备的词及短语，如：bederivedfrom由……衍生consistof由……组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由……制备have（possess）有（具有）2、表示性质的一些词类，如：colo(u)r颜色stable稳定的taste味道molecularformula分子式odo(u)rless无臭的molecularweight分子量crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的solution溶液odo(u)r气味tablets片剂colo(u)rless无色的derivative衍生物tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉沫soluble可溶的solid固体三、药理作用有些说明书较详细地介绍药品的药理作用（PharmacologicalActions）。其内容主要包括药理作用、临床药理（ClinicalPharmacology）、体外试验（invitroexperiments）、药物代谢（Metabolism）、药效（Potency）及毒性（Toxicity）等。这一项常用的标题是：PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理其他的表示方法还有：Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect(Use)临床效果（用途）MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品的一种抗生素，可能出现：BiologicalAction生物活性Microbiology微生物学此外，还有一此其他的表示方法，这里不一一列举。这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部分内容，阅读时可参阅《英汉医学词汇》、《英汉微生物学词汇》及《英汉化学化工词汇》等工具书。另外，还会遇到许多缩写词，如：CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死剂量）、ECG（心电图）等，这些缩写词可在英汉医学缩略语词典中查到。一、常见句型举例例句：1：Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.肌注后约30~50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。2：NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative-hypnoticactionstypicalofthebarbiturates.戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。3：Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectiveinimprovingandnormalizingthealternatedcere