审核申请书(已填写)

附件1项目编号□□□□□□□□□□云南省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称：申请技术：申请日期：受理机构：受理日期：二○一○年五月填写说明一、申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。二、本申请书一式7份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。三、本申请书应附如下资料：１、医疗机构执业许可证（复印件）２、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）３、本机构医学伦理审查报告４、本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）５、与本项目相关的管理制度和质量保障措施６、与本项目相关的《知情同意书》模板７、开展本项目的风险评估与应急预案８、相关的临床试验研究报告一、医疗机构基本情况名称性质□综合性医院□专科医院其它：医院等级级等其它：单位地址邮政编码联系电话医疗机构负责人联系电话项目联系人联系电话电子邮箱传真总占地面积平方米床位数张在编人员人相应诊疗科目登记情况相应科室设置情况二、主要技术人员情况1.项目人员总体情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称学历学位总计人数博士硕士学士/本科专科其他主要人员情况姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专业从事本专业时间2.项目负责人简况姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1.何时何地开始从事本项目的专业工作2.本项目专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：3.主要工作人员简况A姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱1.何时何地开始从事本项目的专业工作2.本项目专业培训（进修）情况a)时间：b)地点：c)指导医师：d)操作例数：e)参与例数：f)其他需说明情况：3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：4.主要工作人员简况B姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱4.何时何地开始从事本项目的专业工作5.本项目专业培训（进修）情况g)时间：h)地点：i)指导医师：j)操作例数：k)参与例数：l)其他需说明情况：6.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：5.主要工作人员简况C姓名性别出生年月学历、学位职称职务专业专长执业医师资格证书编号联系电话电子邮箱7.何时何地开始从事本项目的专业工作8.本项目专业培训（进修）情况m)时间：n)地点：o)指导医师：p)操作例数：q)参与例数：r)其他需说明情况：9.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区个独立病床张其它场所情况（包括专用实验室等）①名称；平方米。②名称；平方米。③名称；平方米。④名称；平方米。总面积平方米设备情况名称型号及产地台数必备设备应有设备相关诊疗项目综合技术情况已开展项目开展时间工作量（例/年）手术成功率（％）备注（存活情况）四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积平方米卫生标准类主要相关设备参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数重症监护科工作用房面积平方米病床张卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数相关实验室工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数10影像检查科名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数其它相关主要科室①名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数其它相关主要科室②名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数五、开展本项目的目的、意义和实施方案1.目的和意义（1）缓解疼痛：可以缓解因各种原因造成关节软骨的破坏而所致的关节疼痛;如：类风湿性关节炎引起的疼痛、关节破坏等。（2）稳定关节：稳定因各种原因引起的关节不稳定;如：陈旧性关节脱位、严重膝关节不稳定合并的骨性关节炎;（3）矫正畸形：在进行人工关节手术同时矫正关节畸形，使原来存在的畸形得到矫正和改善;（4）恢复和改善关节功能：使原来僵硬、活动受限的关节能够恢复关节的正常功能。人工关节置换术是人们最常用的一种方法，因为其不用在忍受着疼痛的折磨了，还能重新站起来。人工髋关节置换术，已经越来越被国人所接受。人工髋关节术后最严重的并发症之一是无菌性松动，其次是术后髋关节脱位。定期、全面的随访可以有效地指导患者术后康复，及时发现和治疗髋关节隐患，其意义重大。2.实施方案人工关节置换术术前实施方案术前处理实施全髋置换术的病人多数为老年病人或合并一些全身性或局部特殊病变的患者，需要在术前给予足够的重视和相应的处理，包括其他系统的合并症，如高血压、糖尿病、冠心病、肺部疾病、慢性肾炎、脑梗塞等，有些患者长期服用皮质激素。局部病变包括感染病史、关节强直、髋臼发育不良、下肢短缩等。1．术前系统功能评估术前常规检查心、肺、肝、肾等重要器官及凝血功能，评估手术耐受性。对合并有高血压患者需用降压药把血压降至正常或接近正常范围，术中保持血压稳定，有利于手术的安全。冠心病患者，若超声心动图等检查显示心功能正常，一般不增加手术风险。对合并有肺部疾病，如感染、哮喘的病人，需转内科治疗，待感染控制，肺功能检查基本正常才能进行手术。糖尿病是老年人常见的内分泌疾病，由于糖尿病患者周围血管病变，外周组织供血减少，局部抵抗力降低，切口容易感染；而且此类患者成纤维细胞成熟和胶原合成受抑制，肉芽组织生成减少，使切口不易愈合。对有糖尿病的患者术前需用胰岛素将空腹血糖降至8mmol/L，餐后2小时血糖降至11mmol/L才进行手术，术后继续用胰岛素控制血糖至伤口拆线后再改口服降糖药。只要术前、术中及术后用胰岛素控制血糖，糖尿病患者可以接受全髋关节置换手术。但糖尿病患者因周围血管病变，发生与周围血管病变有关的并发症（如脑出血，脑梗塞，心肌梗死等）的风险可能增加。而且，伤口愈合不良、容易合并感染的危险仍然存在。术前根据患侧髋关节及股骨上段X线正侧位片，了解股骨上段髓腔情况，用模板测试，选择适合大小的人工髋臼及匹配的股骨柄，并确定股骨颈截骨平面，以作手术时参考。术前还需要通过X线照片了解患者的骨质条件。还要了解患者下肢长度、关节运动、肌力、步态、局部皮肤、畸形等情况，对手术的困难有足够的认识和充分的应对措施。人工关节置换术术过程中实施方案1，体位以选择不同切口而定。用后外侧切口时，病人侧卧，患侧在上。外侧或前外侧切口，患者平卧，患侧臀部垫高。2，切口与显露切口选择应依据髋关节畸形、软组织挛缩情况、术者的经验和习惯而定。选择原则应能便于软组织松解、关节充分显露和假体置入。临床多用后外侧、前外侧切口和显露途径(见髋关节显露途径)。本文以前外侧切口为例叙述。3，切除关节囊，脱位髋关节显露髋关节囊后，分离关节囊外的粘连，充分显露其前方，上方及下方，上至髋臼周边，下至大转子基底，切除关节囊及滑膜。将髋关节外旋、内收，使股骨头脱位，切除髋后方残留的关节囊和滑膜。如髋关节强直，应先凿断股骨颈，然后用髋臼凿取出股骨头。脱位后应结合术前畸形仔细检查软组织挛缩情况，并于松解，直至髋的各方向活动无阻碍为止。4，切除股骨头，修整股骨颈，扩大髓腔见人工股骨头置换术。用干纱布塞紧髓腔止血，暂勿置入假体，以免影响髋臼的处理。5，清理髋臼在髋关节周围软组织中有坐骨神经，股动、静脉和股神经，为避免损伤，应用带尖或带齿拉勾，尖齿勾在髋臼缘外的骨上后，向外倾斜即可拉开周围软组织，应先用平凿在头臼间刻痕，再用髋臼凿将头部凿除，形成一个假臼，最后用生理盐水冲洗，清除所有血液、凝块和骨屑，用干纱布压迫、彻底止血，必要时可用电凝、双氧水或止血纤维止血，然后保持干纱布压迫直至应用骨水泥充填。6，安放人工髋臼术者换手套，待助手混合骨水泥到不粘手套时，即用手指将骨水泥均匀充填到干燥的髋臼内，3个强化孔也必须注意充满7，缝合用1∶1000新洁尔灭液冲洗、浸泡5分钟后，用生理盐水冲洗伤口。彻底止血，人工关节附近放入负压吸引管，经切口外皮肤上另戳一小切口中引出皮外，然后分层缝合伤口，加压包扎。人工关节置换术术后实施方案人工髋关节置换术包括人工股骨头置换术和人工全髋关节置换术。由于人工股骨头置换术仅换股骨头，故对患者的损伤小，手术后也容易康复；而人工全髋关节置换术则需要换髋臼，因此对患者的损伤大，手术后的康复过程也比较缓慢。但这两种手术后的近期保健与康复工作却是相同的。术后近期是指从手术当天到手术后两周的这一段时间。这期间的保健与康复工作对患者肢体功能的恢复起着至关重要的作用。那么，实施了人工髋关节置换术后患者本人怎样做好近期的保健与康复工作呢？要有效地控制疼痛。患者在手术完毕回到病房后，当其体内的麻醉药消耗到一定程度时，就会出现手术创伤所带来的疼痛。有效地控制疼痛，是术后进行康复锻炼和功能锻炼的基础。有条件的患者可以使用镇痛泵（或自控镇痛装置）进行镇痛。1.2应坚持仰卧位。患者在术后应坚持仰卧位，可在两腿中间夹一个梯形枕头，以保持手术一侧的下肢外展15度至30度，这样可以防止患肢跟部的坏疽。1.3要保持良好的睡眠。患者在经历了手术后，其体力和心理都很疲劳，加上麻醉性镇痛药的作用，会使其一回到病房就呼呼大睡。当他们一觉醒来，发现自己被迫仰卧在床上，手上打着静脉针、髋部留着引流管、鼻子里插着氧气管、下身插着尿管时，会顿时感到很不舒服，便再也难以入睡了。这时，可为患者变换一下体位，在其后背垫上1—2个枕头，让他坐一会儿，然后再让其恢复仰卧位。这样适当地改变其体位，有利于患者更好地休息。睡眠障碍严重者可为其口服些安眠药。要合理地安排饮食。患者在手术6小时后，可以吃些流质或半流质食物。手术后第二天就可以正常进食了。患者的饮食应以易消化、高营养、富含纤维素的食物为主。要保持大小便通畅。实施人工髋关节置换术的患者多为老年人。他们在术后大小便要使用便盆或便壶。这使他们感到很不习惯，加上他们在使用麻醉药以后麻醉性镇痛药对其膀胱逼尿肌有抑制作用，他们又多半患有前列腺肥大等疾病，所以他们在术后常会发生尿潴留或张力性尿失禁等情况，此时最有效的解决办法是为他们插上导尿管。与此同时，由于老年人胃肠功能较弱，在使用抗生素和麻醉性镇痛药以后其肠蠕动的功能受到抑制，加之进食过少、不能活动等因素的影响，他们很容易发生便秘。此时，应该为他们做腹部按摩或让他们多吃些蜂蜜、香蕉及蔬菜等食物，帮助他们排便。只有保持大小便通畅，才能保持其机体的活力使其尽快康复。1.6应坚持进行肌肉及各关节的锻炼1.6.1应进行股四头肌锻炼：肌四头肌是大腿前面的一组肌肉，是活动膝关节、维持站立的重要肌肉。在术后第一天就应锻炼该组肌肉。具体方法是：把膝关节背面贴在床上并绷紧大腿肌肉，起初绷紧肌肉的时间为2秒钟，以后可逐渐增至5秒钟。每天可进行数次此项活动。1.6.2应进行臀肌锻炼：术后第一天可开始进行此项锻炼。具体方法是：收缩臀部两侧的肌肉，使臀部轻微上升，并持续片刻。起初练习的时间为每次几秒钟，以后可逐渐增至几十秒钟。每天可进行数次此项运动。应进行大小腿肌肉及髋、踝、膝各关节的功能锻炼：从术后的第二天开始就应进行这些锻炼。常用的锻炼方法有屈髋运动、屈膝运动、踝关节上下运动、抬腿运动等。但要注意的是进行屈髋运动时，腰椎和大腿的角度应以不超过