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南京优克莱医疗科技有限公司汇报资料质量为先、信誉为重、管理为本、服务为诚。企业质量管理方针:目录1243地理位置人员介绍设施设置流程图5管理制度1地理位置南京优克莱医疗科技有限公司,位于南京市光华路166号德兰大厦,八楼802、建筑面积412平方米,用作公司的仓储和办公场所。德兰大厦北面紧靠光华路,东面靠近绕城公路,西面紧靠双麒路,周边环境无污染。五楼502、建筑面积98平方米,是公司的综合业务部,总建筑面积为510平方米,其中办公场所面积207平方米,分为总经办、质量管理部、办公室和综合业务部四个部门。仓储面积303平方米,其中冷库32立方米,常温库257平方米,阴凉库27平方米。经营场所及库区都装有三星中央空调,其中5匹空调6台,1.5匹空调1台,通风良好。库房内墙壁、房顶及地面干燥卫生整洁,门窗结构严密。公司大门走廊2人员介绍公司注册资金300万元,由王川、魏文静二人各出资150万元,共同筹建、股权均等。公司员工共10人,由王川任法定代表人,本科学历,兼任企业负责人。强爱乾任公司质量管理负责人,本科学历,执业药师。陈颖任公司质量管理机构负责人,本科学历,执业药师。唐晓燕任公司质量管理员,本科学历,主管检验师。其他人员都是专科以上学历,符合相关岗位的要求。公司下设质量管理部、人力资源部、财务部、综合业务部和储运部,人员配备齐全。公司经营者都是多年从事医疗器械、体外诊断试剂等相关产品的专业人员,熟悉相关的法律法规,无违法违规经营记录。3设施设备车载冰箱公司购买了车载冰箱、冷冻冰箱、冷藏冰箱、冰袋、冰排、保温箱、红外线扫描枪等冷链设施设备。并对冷库和冰箱进行了验证。汽车托盘另外还购买了货架、托盘、温湿度计、灭火器、电子猫、计算机、打印机、陈列柜、窗帘、手套、棉大衣等仓储和办公设施设备。专门配备了温湿度自动监控系统和六个温湿度监控探头。还购买了用于计算机信息管理的时空软件,并对公司的相关岗位人员进行了系统的时空软件培训。陈列架区域划分4流程图质量管理文件编审程序图质量管理体系审核流程图进货控制流程图体外诊断试剂质量检查验收流程图体外诊断试剂入库储存保管流程图体外诊断试剂在库养护流程图订单或波次执行库存分配系统分包计算自动打印整件拣货标签按指示至目的货位贴标/扫描货位打印散件拣货标签按指示至目的货位按标签上指示运至备货区目的托盘位拣货并确认整件RF扫描拣货标签根据提示区域,扫描器扫描标签条码,点亮电子标签电子标签区提示下一捡货区域或者任务完成推车至复核台由复核员进行复核提示下一捡货区域或者任务完成任务完成拣货并拍灭电子标签确认整件复核人员对整件进行复核散件任务完成RF区复核员复核完毕由理货员按照标签上面的集货位进行码放不合格体外诊断试剂处理流程图体外诊断试剂销后退回流程图体外诊断试剂购进退出流程图5管理制度公司还建立了企业管理制度、设施设备档案、企业员工档案、员工健康档案、质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序等文件,并对员工进行了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关培训,形成了培训记录。综上所述,我公司将严格遵守《药品管理法》,按照GSP的相关规定认真执行。Thanks江苏省南京市大光路166号德兰大厦B座802室Thanks江苏省南京市大光路166号德兰大厦B座802室
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