医药行业解决方案标标准版-终稿

NC医药流通行业解决方案用友软件股份有限公司张凯2010年月日提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业核心业务解决方案医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍行业背景中国的医药流通领域主要的三个环节：药品批发环节、药品零售环节、医院门诊药房。中国医药流通行业企业数量目前医药批发企业约1.6万、医药零售企业约36万、国家级医院约809家2009年，历时3年，又经过5个多月公开征求意见和修订，国务院正式公布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（新医改方案最终稿）。新医改《意见》的出台，无疑将加速医药流通行业企业的兼并重组速度。行业特点国家政策决定医药市场方向。09年新医改政策要求，医疗机构采用集中招标方式进行采购。规范医药市场国家药监局部门多项措施出台医药“无危机”行业“质量”决定生存“同质化”导致走品牌道路药品特性决定渠道国家政策对各种药品的销售渠道都有着明确的规定，特殊药品渠道路径基本国家指定。医药行业中的药品同质化很高，相同疗效的药品在行业市场众多。医药企业在行业终端市场中发展，树立各自的品牌是必经之路药品是特殊商品，在流通环节中要全程的质量跟踪是规避企业经营风险的关键。严格按照GSP质量管理的要求进行。行业发展趋势企业规模化企业规范化行业集中化行业发展趋势0246810122006年2007年2008年2009年销售额医药流通百强企业入围底线预计2010年将提升3倍5.8亿元6.3亿元7.4亿元行业面临挑战医药流通行业在新的药医改革改政策下，中国的药品结构调整产生重大的影响。处方药与非处方药分类管理制度的实施还将进一步扩大，而非处方药品将进入快速发展。医药流通企业数量将相对缩减，经营规模逐步扩大。小的流通面临兼并。大的流通企业将面临调整经营策略。医药管理更加严格的GSP质量管理，审核进货来源、规范管理存放药品、准确追踪流向。医药集团型企业各独立核算单位之间存在经常性的内部交易与调拨，内部业务的协同难以形成，商务处理及工作效率低下。医药企业与批发商、医院、零售商的资金往来和结算复杂。颇具规模的医药零售企业分布多数量是跨地域，配送医药零售企业成为高成本的环节。医药流通行业随着新医改的发布，对药品的流通环节会提高监控力度。提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业解决方案总体架构医药流通行业整体解决方案价值分析医药流通行业核心业务解决方案医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍医药流通行业解决方案总体架构商商商商/商商商商UAP商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商...商商商商商商商商(商商商商商商商商...)商商商商商商商商商采购管理商商商商商商商商商商商商供购商管理商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商商OA商商商商商商商商商商商商商商商商GSP商商商商商商商商商商商商商商商商门店业务供应链业务商商商商医药流通行业整体解决方案价值分析降低经营风险减少资金风险压缩物流成本减少管理成本降低库存水平，避免积压更少的逆向物流避免缺货率更少的经营漏洞提高经营水平提升销售额拓展毛利促进周转率提升资金使用效率掌控客户资源，提升顾客满意度促进供应商关系，形成战略合作增加平效和高效的市场掌控能力提高工作效率提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业核心业务解决方案GSP质量管理集中的采购平台构建智能化销售平台优化的库存结构高效的物流配送敏捷的连锁药店管理医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍GSP质量管理需求质量管理需求业务控制类记录类实现通过信息化手段实现企业首营、货品首营业务。实现质量证照管理与基础档案信息全面打通。实现养护档案的建立快捷。实现全程业务的企业经营范围控制、证照控制。实现停购、停销多业务口控制。实现根据药品的属性进行门店零售业务的相关控制。实现的质量业务记录随业务发生同步生成。实现仪器设备的全程使用/维护的相关记录。实现门店收货、处方、折零等随业务发生生成质量管理相关记录。养护类通过信息化手段对在库的药品、非药品进行全面养护，并生成养护记录、可见异物检测记录。实现仓库、货位严格按GSP质量管理要求划分实现证照效期、养护期、人员资质效期、存货效期预警的自动化、智能化。GSP质量管理业务解决方案GSP质量管理:GSP是国际通用的概念（GOODSUPPLYPRACTICE）,意思为“良好的供应规范”。实质意义即控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。首营管理•企业首营管理•货品首营管理证照管理•企业证照管理•货品证照管理业务控制•经营范围控制•证照效期控制•人员从业资格控制•二类精神类药控制养护管理•日常养护•重点养护GSP质理管理业务记录•质量验收记录•出库复核记录•购进记录•销售记录•近效期药品催销表•销毁记录养护类记录•养护记录•可见异物检测记录•养护档案设备相关记录•仪器设备档案•仪器设备使用记录•仪器设备维护记录GSP质量管理——首营管理业务流程企业首营管理采购部门销售部门运营管理部质量管理部供应商首营申请单客户首营申请单首营审批供应商基础档案录入客户基础档案录入首营信息及档案资质获取首营信息及档案资质获取审批未通过未通过通过企业首营管理关键要点：实际业务由采购部、销售部门相关采购员、业务员索取资质提交到质管部门进行审批。审批过程需要由GSP管理进行记录，并且需要完成审批后才能生成相应的基础档案信息。GSP质量管理——证照管理企业证照管理销售部门采购部门质量管理部生产企业相关证照维护（关键有效期、证书相关信息）客户相关证照维护（关键有效期、证书相关信息）供应商相关证照维护（关键有效期、证书相关信息）人工检索过期证照采购员向供应商追回有效证照系统自动预警业务员向客户追回有效证照企业证照管理关键要点：实际业务由质量部门向客户、供应商索取相关证照资质。提交到质管部门进行审批，并增加有效证照记录。证照如下：营业执照药品生产许可证药品经营许可证器械生产许可证器械经营许可证食品生产许可证食品流通许可证医疗机构制剂许可证医疗机构执业许可证GSP认证证书GMP认证证书GSP质量管理记录养护记录通过养护管理生成的养护记录、重点养护记录。质量验收记录采购业务、销售退货业务、其它入库业务在入库前进行验收时的业务记录。出库复核记录销售出库、报损出库、采购退货出库、其它出库业务在出库时进行复核时的业务记录。购进记录购进记录是采购明细记录销售记录销售记录是销售明细记录近效期药品催销表仓库中质量管理部派驻人员定期统计近效期药品并向销售部门发出的催销记录。销毁记录不合格、过期的药品时如果处理措施为“就地销毁”，则一定要有相应的销毁记录GSP质量管理——养护管理1、重点养护：目前是通过人工进行养护，形成记录。通过药品的属性（有效期小于18个月、距失效期以内的6个月、在库储存时间18个月的、性质不稳定的品种、首营品种前三批）判断药品的养护记录的形成。此类养护需一个月完成一次。2、日常养护记录：除了需要重点养护的药品以外，都属于日常养护的范围。此类养护需要三个月完成一次。养护类记录1、养护记录2、可见异物检测记录3、养护档案当前在库药品养护记录入库验收记录可见异物检测记录养护记录可见异物检测记录验收员养护员养护员养护记录以药品为核心维度汇总养护记录档案员GSP质量管理——业务控制•经营范围控制•经营范围主要是在证照中的《企业经营许可证》中必须维护的一项“经营范围”。这个经营范围通常会以药政分类的形式体现。药品的档案中通常把药政分类做为药品的一个属性或者是做为分类的依据。两者维护后便会建立起了一种关系，通过这种关系进行相关的范围控制。•证照效期控制•企业证照、货品证照都具一定有效期。在效期范围内的可以进行业务。如果超过有效期需要到国家专管机关补办更新后才能进行相关的业务。因此在各种业务的唯一入口需要做相应的控制。•人员从业资格控制•业务部门业务关键人员按国家要求必须具有从业资格证书，才可以从事医药业务。在业务关键环节是需要进行有效期控制。•二类精神类药品控制•按国家规定二类精神类药在流通环节必须严格管理、跟踪、控制。•在入库环节中验收入库必须由两个人进行验收后入库•在库养护必须为重点养护。•出库环节中出库必须由两个人进行出库复核。经营范围控制•供应商经营范围（药品经营许可证）•客户经营范围（药品经营许可证）•核心企业自身经营范围（药品经营许可证）•集团内部成员公司经营范围（药品经营许可证）企业经营范围•药政分类•药品质量管理分类药品药政分类供应环节采购业务—采购订单或合同销售环节销售业务—销售订单或合同内部调拨环节调拨业务—调拨订单质量管理分类实例：原研专利国家科技进步奖国家一类新药进口药品FDA认证欧盟认证GMP认证中药保护品种……药政分类实例：西药中药材中成药民族药……证照控制采购业务•在采购业务发生时，检查对应供应商的证照效期是否过期，如果证照效需要由采购员向供应商索取最新证照，否则不能发生业务。•在采购业务发生时，检查对应存货的证照效期是否过期，如果过期由采购员向生产企业或供应商索取最新证照。销售业务•在销售业务发生时，检查对应客户的证照效期是否过期，如果证照效需要由业务员向客户索取最新证照，否则不能发生业务。•在销售业务发生时，检查对应存货的证照效期是否过期，如果过期由采购员向生产企业或供应商索取最新证照内部易交•在发生内部调拨时，检查集团成员公司的证照效期是否过期，如果过效不能发生调拨业务。•在调拨业务发生时，检查对应存货的证照效期是否过期，如果过期由采购员向生产企业或供应商索取最新证照供应环节采购业务—采购订单或合同销售环节销售业务—销售订单或合同内部调拨环节调拨业务—调拨订单二类精神类药品控制•二类精神类药控制•按国家规定二类精神类药在流通环节必须严格管理、跟踪、控制。•在入库环节中验收入库必须由两个人进行验收后入库•在库养护必须为重点养护。•出库环节中出库必须由两个人进行出库复核。•收货双人确认•验收（两人验收）采购业务•重点养护•养护（两人养护）在库养护•出库复核（两人复核）•指定客户（国家指企业或医院）销售业务GSP质量管理方案价值GSP质量管理流程在系统中完成首营申请及审批，并且自动生成基础档案。达到了高效、快捷、准确、大量节省人工成本管理目的。保证档基础档案全集团统一，医药分公司各自进行首营流程，基础档案生成到集团。基础档案统一进行下发分配到各公司。各公司进行管理档案维护，完全符合GSP要求的标准，同时信息得到了共享，大量的重复工作得到了改善。企业经营范围得到了有效的管控。消除了企业经营的隐患。建立证照、药品效期、人员资质等警处理机制。通过系统预警记录来进行责任人处理是否及时的分析。不再由人工进行预警，企业经营风险得到了保障。在安全的环境的进行业务往来。提纲医药流通行业整体分析医药流通行业系统应用总体规划医药流通行业核心业务解决方案GSP质量管理集中的采购平台构建智能化销售平台优化的库存结构高效的物流配送敏捷的连锁药店管理医药流通行业典型成功应用案例用友NC支持服务介绍集中的采购平台——药品采购需求分析加强供应商基础信息管理，优化合格供应商评估指标。加强采购价格政策有效贯彻执行及采购价格分析，指导采购决策。灵活寻价比较方式，根据寻价比价的结果自动生成合同、订单。采购业务流程不统一、按产品分类分职采购、高效进行。加强GSP质量管理信息化应用，由系统进行精准化管理，确保药品流通质量。解决现代物流管理模式。集中的采购平台——药品采购模式药品采购模式药品集中采购药品分采模式供应商直供GSP质量管理WMS现代物流药品集中采购模式主要针对医药集团多公司、跨地域型布属的集团公司药品分采模式主要是针