XXXX执业药师药剂学文字讲义全版

1、药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！第一章绪论西药药剂学总体概述第一节概述一、药学专业知识（二）包含：药剂学占60%分值，药物化学占40%分值二、药剂学分值分配：60分A（24题、24分）、B（48题，24分）、X（12题、12分）三、药剂学考试内容：1、药剂学的重要概念与常用术语2、常用剂型的特点、制备、质量要求与检查3、常用辅料品种的性质、特点与应用4、制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用5、影响中药药剂稳定性的因素及生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容6、药物制剂的配伍变化等第二节学习方法一、有抓有放，不求甚解知识点举例：《中国药典》规定筛号与目号的对应关系一号筛--10目二号筛--24目三号筛--50目四号筛--65目五号筛--80目六号筛--100目七号筛--120目八号筛--150目九号筛--200目【例题】A.50目B.80目C.100目D.120目E.200目1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛[YaoQ答案]B2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛[YaoQ答案]E3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛[YaoQ答案]C二、多看多记多总结。

2、，提早准备知识点举例：片剂的辅料药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！三、有技巧的记忆知识点举例：《中国药典》2010年版二部凡例中把固体粉末分为六个等级背记技巧：粗中不超过，细粉不少于；先过一二四；再过五六八药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！A.最粗粉B.粗粉C.中粉D.细粉E.极细粉1.全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末[YaoQ答案]A2.全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末[YaoQ答案]D3.全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末[YaoQ答案]E四、理解性记忆知识点举例：药物稳定性实验——经典恒温法例：预测某维生素C注射液在室温（25℃）的有效期。1、选择4个试验温度，各实验温度按4个间隔时间进行取样测定药物浓度。解：作图法：做实验：A.实验设计：选定4个实验温度、4个间隔时间温度取样时间65℃20h40h60h80h75℃10h20h30h40h85℃5h10h15h20h95℃3h6h9h12h2、以浓度对数logC对时间T作图得一直线，进行线性回归，求各温度下的反应速度常K——K=-2.3。

3、03x斜率药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！3、以logK对1/T作图得一直线，外推求室温时的K值，求各实验温度下的K值：由回归所得直线方程，可得斜率mK=-m×2.3034、求室温时的有效期t0.9求室温25℃时的K值：由图读出lgK25℃=-4.9则K25℃=1.26×10-5h-1求室温时的有效期：t0.9=0.1054/K25℃=8365h=0.95年在制剂稳定性研究中，药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期t0.9=0.1054/K一级反应的有效期与制剂中药物的初浓度无关，而与速度常数K值成反比第一章绪论[历年所占分数：1-2分]·内容：一、绪论基本要求1.常用术语剂型、制剂及药剂学2.剂型的重要性与分类（1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点3.药剂学的研究药剂学的研究内容·考点摘要第一节重要概念一、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如片剂、丸剂等。药物剂型与——给药途径相适应；给药途径和药物性质决定——剂型二、制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制备的药物应用形式的。

4、具体品种，称为药物制剂，简称制剂。如阿司匹林片、维生素C注射液等。剂型：形式；制剂：品种例下列关于剂型的错误叙述是：A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型B.剂型是一类制剂的集合名词C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径D.剂型可以改变药物的作用性质药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品[YaoQ答案]E三、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。X型题——药剂学的研究内容是：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用第二节剂型的重要性一、剂型可改变药物的作用性质例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。二、剂型能改变药物的作用速度注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂三、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用。

5、四、剂型可产生靶向作用如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。五、剂型可影响疗效固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响第三节剂型的分类（常用剂型有40余种）一、按给药途径分类——与临床使用密切结合1、经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应，如：口服给药。2、不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。滴眼剂及舌下片属于黏膜给药二、按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等三、按形态分类：液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等固体剂型：散剂、片剂、丸剂、膜剂半固体剂型：软膏剂、糊剂等气体剂型：气雾剂、喷雾剂等考。

6、点：以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类例：按形态分类的药物剂型不包括A.气体剂型B.固体剂型C.乳剂型D.半固体剂型E.液体剂型[YaoQ答案]C例：下列关于剂型分类方法不包括A.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类[YaoQ答案]C第四节药剂学的分支学科一、工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。二、物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！三、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。四、药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。五、临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。例：A.生物药剂学B.工业药剂学C.剂型D.临床药学E.药剂学1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学[YaoQ答案]D2.研究药物制剂在工业生产中的基。

7、本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学[YaoQ答案]B第二章散剂和颗粒剂[历年所占分数：2-3分]·内容大单元小单元细目要点二散剂和颗粒剂（一）粉体学粉体的性质与应用（1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性（3）粉体学在药剂学中的应用（二）散剂1.散剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.散剂的制备（1）物料前处理（2）粉碎、筛分、混合的目的意义、方法3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例（1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点（三）颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求·考点摘要第一节粉体学简介粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。一、粉体的性质粉体最基本的性质：粒子的大小、粒度分布与形状、粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。1、粒子大小影响粉体：溶解性、可压性、密度、流动性等影响药物：溶出、吸收等粒子大小的常用表示方法有：①定方向径：即。

8、在显微镜下按同一方向测得的粒子径②等价径：粉体粒子外接圆的直径③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得④有效径：根据沉降公式（stocks）方程计算所得的直径⑤筛分径2、粒径分布（分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化）药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。粉体粒径的测定方法：①显微镜法：测定0.5～100μm级粒径②电感应法（如库尔特计数法）：用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。③沉降法：适用于100μm以下的粒径的测定④筛分法：常用测定范围在45μm以上3、粉体的比表面积比表面积表征：粉体中粒子粗细、固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。接测定粉体比表面积的常用方法：气体吸附法和气体透过法，后者只能测外比表面积4、粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。5、粉体的密度6、粉体的流动性（1）评价参数：休止角和流速应用：流速大、休止角越小——流动性越好（2）休止角是粉体堆。

9、积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！休止角越小，流动性越好。α越小，表明粉体的流动性越好，α≤40°，流动性满足生产的需要。α＞40°，流动性不好。α＞45°，流动性差。粉体吸湿后，α↑；细粉率高，α↑。（3）改善粉体流动性的措施①通过制粒，减少粒子间的接触，降低粒子间的吸着力②加入粗粉可改善粉体的流动性③改进粒子的表面及形状（球形的流动性好于支状或是针状）④适当干燥可改善粉体的流动性⑤在粉体中加入助流剂可改善粉体的流动性7、粉体的吸湿性吸湿性：粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或成团块的现象①水溶性药物粉末的吸湿水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度（CRH）1-尿素2-枸橼酸3-酒石酸4-对氨基水杨酸钠水溶性药物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸湿，反之则不易吸湿混合水溶性药物临界相对湿度约等于各水溶性药物临界相对湿度的乘积CRHAB≈CRHA×CRHB。②水不溶性药物的吸湿水不溶性药物吸湿没有临界点，混合水不溶性药物吸。

10、湿性具有加和性1-合成硅酸铝2-淀粉3-硅酸镁4-天然硅酸铝5-氧化镁6-白陶土7-滑石8、粉体的润湿性固体的润湿性由接触角表示。接触角越小，润湿性越好药圈会员合买资料，仅供个人学习使用药圈药圈人员的圈子！第二节散剂一、散剂的概念和分类概念：一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂分类：1、组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂2、按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散3、按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等二、散剂的特点1、比表面积大、易分散、起效快2、外用有保护和收敛等作用3、工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服4、贮运、携带比较方便三、散剂的制备工艺流程：1、粉碎（1）目的：减少粒径、增加比表面积（2）方法：①闭塞粉碎与自由粉碎：a闭塞粉碎：已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。b自由粉碎：已达到粉碎粒度要求的粉末能及时。