中泰药业

山东中泰药业有限公司中药制剂全自动GMP生产建设项目目录一、企业基本情况企业简介经济指标、财务情况技术创新水平主要荣誉二、项目基本情况项目背景项目内容项目实施计划及目标产品技术水平市场前景项目总投资及资金来源经济效益、社会效益•山东中泰药业有限公司位于聊城市嘉明经济开发区。公司成立于2002年，占地6万平米，注册资本5000万元，是裕昌集团子公司，是一家集科研、生产、销售于一体的现代化中药制药企业。•公司目前拥有健脾止遗片、胃力片、益心舒颗粒、颈康胶囊、养血安神颗粒、熊胆痔灵栓等五个剂型29个国药准字批准文号。主打品牌健脾止遗片、胃力片和熊胆痔灵栓为中药保护品种。•公司现有员工140人，其中大专以上学历人员61人，占员工总数的43.5%；从事研究开发技术人员30人，占员工总人数的21.4%。一、企业基本情况企业简介一、企业基本情况经济指标、财务情况销售收入、税收、利润项目200920102011销售收入（含税）354536817406总资产354240276740利润总额504306371净利润4983002782009-2011年的主要经济指标2011年度资产总额6740万元，负债总额1798元，负债率26.7%。销售收入7406万元,利润371万元。•2009年以来，公司配备教授、博士、硕士等组成了30人的企业技术中心和中药制剂工程技术研究中心，建有制剂工艺室、中试车间、分析实验室、仪器室、理化室、菌检室等，配备有先进一流的检测设备，建有符合GMP标准的中试生产车间。•先后与中国中医科学院、中国药科大学、中国医学科学院药用植物研究所、山东大学、山东师范大学、山东省医科院、聊城大学等科研院校建立了密切的产学研合作关系。一、企业基本情况技术创新水平•2009年颈康胶囊、乳癖康胶囊、益心舒颗粒三个新药品种，顺利投产。•被评为“国家高新技术企业”和“山东省中药现代化示范企业”•2010年收购河北五灵王药业，12个产品顺利划转。并成为“聊城市中药制剂工程技术研究中心”的依托单位。•2011年公司被市经信局认定为“市级企业技术中心”•2011年公司与北京弘泰济众医药科技有限公司合作开发的项目—“安通泰康”新型活血化瘀中药有效部位制剂的研发，被选报为山东省战略性新兴产业重点项目并入选聊城市“十二五”规划。•2012年健脾止遗片的二次开发，正在进行增加适应人群的临床试验。•中药新药金车有效组分正在进行临床前研究。•先后被认定为“山东省高新技术企业”、“山东省中药现代化科技示范企业”、“山东省科技创新型试点企业”、聊城市中药制剂工程技术研究中心”、和聊城市企业技术中心，并先后被授予“中医药继承与创新奖”、“中医药走向世界贡献奖”等荣誉称号。一、企业基本情况主要荣誉•政策背景：医药工业十二五规划、中医药发展十二五规划，国家、省市关于战略新兴产业的规划及国家产业结构调整指导目录等政策的发布，给中药产业链的发展提供了前所未有的平台和机遇。•新版GMP的实施，促使药品生产企业对厂房设施等硬件进行适当改造。同时建立健全质量管理体系，完善提高管理水平。二、项目基本情况项目背景•企业自身需求：•随着产品的增多，产能的增加，由于受到车间场地限制，公司现有制剂车间面积较小，加之不同产品生产等待、转换时间较长。产品规模较小，不能满足市场需求。•加上营销模式的改变，产品结构的调整，生产线也需要进行相应调整。•因此，公司决定新建车间对原有生产设施、产品资源、人力资源、科研资源等进行科学整合，提高产品生产规模及管理水平。同时，响应国家节能减排降耗的号召，使用燃气锅炉降低污染；扩建污水处理设施达标排放；使用MVR浓缩器降低能耗等等。二、项目基本情况项目内容序号工程或费用名称建筑工程设备安装合计1前处理及提取车间22091622913652制剂车间1350327898356113综合楼112586018121664锅炉房55611725污水处理站105010706仓库360150325427外管网、厂区照明55551108厂区道路绿化4040合计9976二、项目基本情况项目实施计划及目标目标:1、2014年通过GMP认证2、投产后产能是现在的6倍3、投产5年后，产值10亿•1、健脾止遗片是1992年国家批准上市的3类新药（中药），上市近20年，在临床上未发现任何不良反应和毒副作用。大多患者用药2~3个疗程即有显着性疗效，因此倍受患者好评。国家药监部门及医药工业“十二五”规划，鼓励制药企业围绕自己的主打品牌进行二次开发和创新。公司将重新审视和定位健脾止遗片，对其进行二次开发，为方便患者用将健脾止遗片改为健脾止遗颗粒。为更好的服务人类健康，满足不同人群的用药需求，将申请进行临床研究增加中老年用药人群。二、项目基本情况产品技术水平•2、益心舒颗粒、熊胆痔灵栓和胃力片。•益心舒颗粒，为国家新医保目录产品，全国独家产品，是公司通过引进专利技术，经过消化、吸收再创新的治疗心脑血管疾病的国内领先的纯中药制剂。•熊胆痔灵栓和胃力片为全国独家产品，中药保护品种。•另外，公司其它产品如肠多糖片、蹄甲多肽片、养血安神颗粒、牛黄解毒片、板蓝根颗粒等普药新药亦畅销全国。•新建车间主要生产品种为健脾止遗片（颗粒）和益心舒颗粒。•相关机构调查结果显示尿失禁发生率为31.9%,其中男、女性尿失禁分别占各自人群的22.1%和40.3%。实际诊率较低，主要原因是许多病人对该病认识不足，以为这是一种由于衰老引起的自然现象；或羞于启齿，不愿意到医院就诊，甚至还有不少泌尿外科和妇科医生对该领域也不熟悉。•在发展中国家每500万人口中，就有1/4的女性及1/12的男性有尿失禁现象，尿布市场潜力巨大。其实，相对于尿布，人们更需要的是可以阻止尿失禁的药物。随着人们意识的转变，尿失禁药物治疗领域将迎来一个快速成长期。二、项目基本情况市场前景•心血管疾病已成为“人类健康的第一杀手”，发病率、死亡率、已超过肿瘤疾病跃居世界首位。近年来，天然药物越来越受到人们的青睐，中药作为天然药物的代表已显示出良好的行业成长性。随着现代医学进入综合疗法，中成药已展现出一个新的发展机遇。作为我国传统的疾病治疗手段，中成药在我国心脑血管用药市场上占据了相当重要的位置。据估计，2008年，国内心脑血管中成药市场的零售总规模约为82.10亿元，约占心脑血管用药（包括中成药和化学药）总体市场的25.41％，约占我国药品市场的3.64％。•本项目总投资16269万元，其中固定资产投资13957万元，铺底流动资金2312万元。项目总投资中10000万元申请银行贷款，其余6269万元资金由企业自筹。二、项目基本情况项目总投资及资金来源•经初步经济效益测算可见，全额流动资金7707万元，年均营业收入58724万元，年均利润总额21348万元。•项目达产后，将新增100个就业岗位。解决部分就业问题。二、项目基本情况经济效益、社会效益