医药业务基本培训

_____主讲人：程道正2010年11月20日药品基本常识了解医药医疗营销相关法规理解公司产品商业开发药品简介药品标准药品剂型药品常用术语药品的含义药品的特殊性假药劣药药品含义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目地的调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。例如：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等药品的特殊性药品是一种商品，但药品是以治病救人为目的，所以是一种特殊商品。其主要特殊性表现在以下几方面：•医药商品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品。•医药商品的消费方式绝大部分是被动消费，病患者买药的品种、数量由医生指定，消费者没有自由选择余地。•药品的质量不能用一般方式来鉴别，国家统一鉴别方式。除以上述几方面还具有以下四性：专属性：药品是专用于防病治病的，其经营者必须经有关部门认可，其使用应在医生的指导下进行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以相互替代。两重性：药品使用得当，可以达到治病救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。质量的重要性：药品的质量与其他商品的质量要求相比，更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、三级品或者正品、副品等外品之别，而只有合格与不合格之分。药品的时限性：药品的时限性有两个概述，一是人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是药品都有失效期，一旦有效期到达，即报废销毁，绝不能使用。假药据我国《药品管理法》规定：药品所含成份与国家药品标准所规定成份不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。有下列情形之一的药品按假药处理：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质不能药用的；被污染不能药用的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准号的原料药生产的；所标明的适应症或功能主治超出规定范围的劣药据《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品为劣药：•药品成份的含量不符合国家药品标准的；•未标明有效期或者更改有效期的；•不注明或者更改生产批号的；•超过有效期的；•直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；•擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；•其他不符合药品标准规定的。药品标准：国家对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。我国现在药品标准只有一种：即《中华人民共和国药典（2010年）》2010年10月1日起正式执行《中国药典》是有关药品质量标准的法典，属于国家的典章制度，它有如下作用：法律约束性：药典对药品的法定名称、来源、性状、质量标准制备要求、鉴别、杂质检查含量测定方法、包装及贮藏要求、作用与用途、用法与用量、规格、制剂等项目均有明文规定。标准性：药典是作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否符合国家规定的共同依据。权威性：国务院药品监督管理部门颁布的药品维一法定标准根据使用方式分为三大类内服药的剂型有：片剂、针剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、酒剂、流浸膏与浸膏剂、糖浆剂、露剂、茶剂、合剂、滴丸剂、口服溶液剂、胶剂、曲剂。内服外用共用的剂型有：气雾剂、喷雾剂、酊剂、丹剂、锭剂。外用药剂型：栓剂、膏剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、滴耳剂、搽剂、凝胶剂、透皮贴剂、洗剂、巴布膏剂。公司现有GMP认证剂型片剂片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的片剂或异型片状的固体制剂。片剂外观应完整光整，色泽均匀。丸剂丸剂系指中药细粉或中药提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形制剂，分成密丸、水密丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等类型。散剂散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状的制剂。分为内服散剂和外部局部用散剂。颗粒剂颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。可分为可溶颗粒剂、泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂和控释颗粒剂等供口服用。公司现有GMP认证剂型胶囊剂胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质胶囊材中的制剂。流浸膏剂或浸膏剂流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成。糖浆剂糖浆剂指一种或多种药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。供口服应用。口服溶液剂口服溶液剂系指药物溶解开适宜溶剂中制成澄清溶液供口服的液体制剂。中药：是中药材及其饮片和中成药的总称。通常为中医所使用的药物。西药：主要指以化学合成的方法，或从天然产物中提取的有效成份而制成的药物。成药：以一种或几种药物为原料做成的有一定剂型，另起通俗专名，可不看医师处方而直接供患者使用的药物。生药：动植物的全部、部分或其分泌物经简单加工处理而成的药物。如大黄、麝香等。抗生素：系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。生化药品：指从动物、植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物合成和化学合成法制备的上述物质。生化制品：指用微生物学免疫学与生物化学的理论和方法制成的菌苗、疫苗类毒素、类毒素、抗毒素及血液制品等。新药：是指化学结构组成或作用与已知的药物有某种不同点，而且有一定的临床使用价值或理论研究意义的药物。特药：指的是有特定用途的药物，包括诊断用药、指导性解毒药、眼科、皮肤科、妇产科、口腔科用药等。诊断药品：是指用于造影（泛影葡胺、碘化油）、器官功能检查（组织胺）及其它疾病认断用的制剂医疗用毒性药品：系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。麻醉药品：是指连续使用后机体易产生依赖性（成瘾性），停药后可出现严重的戒断症的药品。精神药品：是指能直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生精神性依赖，其与麻醉药品的主要区别在精神药品停药后一般不产生戒断症状。放射性药品：是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记的化合物。它们均有一定的射线放出。如磺、磷等词语解释处方药——是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药物。非处方药——又称“OTC”药物。系指应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便，不需凭执业或执业医师处方即可自行判断购买和使用。非处方药（OTC）：首要条件为应用安全，其含义为：潜在毒性低，不易引起蓄积中毒，在正常用法与正常剂量下，不产生不良反应；或虽有一段的副作用，但病人可自行觉察，可以忍受；且属一过性，停药后可迅速自行消退。用药前后不需特殊试验，不易引起依赖性、耐药性，不应掩盖病情的发展与诊断。其非处方药名称源于欧美国家的民间柜台药（OverTheCounter）亦可称“OTC”药物注：公司所有带有OTC标示品种包装均为非处方品种GSP（goodsupplypractice）即是《药品经营质量管理规范》简称，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP(GoodManufacturePractice，GMP)即《药品生产质量管理规范》简称，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》简称《医保目录》定义：是供医疗机构用的国家（劳动和社会保障部）制定国民医疗保险和工伤保险报销使用药品种目录，也是基本医疗保险、工伤保险基金支付药品费用的标准。《医保目录》结构组成《医保目录》中的药品分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，基本医疗保险、工伤保险基金准予支付费用的西药品种分别为1027个和1031个，中成药品种823个，民族药品种47个。医疗保险、工伤保险基金不予支付费用的中药饮片127种及1个类别，其中，单方不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种和1个类别。《医保目录》分甲、乙类西药部分甲类品种有315个，乙类品种有712个；中成药部分的甲类品种有135个，乙类品种有688个。工伤保险药品不分甲、乙类。《医保目录》制定目的，就是保证参保人员的合理用药需求，降低不合理用药的费用支出，维护参保人员的合法权益公司现有医保目录品种：午时茶、板蓝根、四大糖浆、百癣、阿归养血、补脑安神片等。《国家基本药物目录》简称《基本药物目录》定义：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。《国家基本药物目录》构成包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分其他医疗机构配备使用部分《药物目录•基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。《医保目录》与《基本药物目录》相关特点：存在一定的互补性同是政府公共服务表现医疗常用必备药物目录《农村医疗合作保险药物目录》简称（新农合）定义：是指建立在农村合作医疗保障制度基层医疗机会使用药品目录，是由政府支持、农民群众与农村经济组织共同筹资、在医疗上实行互助互济的一种具有医疗保险性质的农村健康保障制度。商业开发目的：借用地区营销网络广、资金实力强、商业信誉好、组织结构全企业，快速准确将公司产品销售到各终端点达到产品快速进入市场销售。商业公司开发选择要求：地区性优势明显、有较强的网络辐射能力销售能力强、商业信誉好、配送范围广符合公司产品销售渠道及指导要求商业公司开发流程管理：1、产品地区市场同类品种调研（同类产品价格、包装、促销政策、营销模式等）2、依据调研结果制定价格及市场营销策略计划3、选择目标合作企业及备选企业商洽（商洽对像一般为企业负责人或采购负责人，据品种、剂型、销售区域分别受理产品商洽业务）4、确定意向合作品种及签定相关合作协议5、根据企业要求办事相关合作企业首营手续（一般由质检部受理品种首营材料，部份企业要求同时办理结算卡，备后期指定人办理业务结算）6、根据企业要求将货物到达仓库验收入库取单7、进入公司产品由公司销售人员市场交易、业务人员维护（交易由公司销售人员或开票员完成）8、查询库存，凭相关票据办理财务办理结算业务（据公司结算周期安排，由采购主要负责人等办理相关手续结算）9、销售周期完成做市场评估、总结以上是商业开发基本流程，详细操作技巧由余强总经理讲解。谢谢大家！