医药市场动态0114

施贵宝前高管走马上任梯瓦CEO核心提示：全球最大仿制药生产商声称需要新的销售来源和制定新策略。百时美施宝贵前高管杰里米·李文将上任梯瓦一把手。百时美施宝贵前高管杰里米·李文将上任梯瓦一把手。在成功帮助百时美施贵宝公司通过上市新药以抵消来自公司最畅销药物抗凝血剂波立维(Plavix)因专利到期带来的收入损失后,以色列梯瓦公司准首席执行官杰里米·李文(JeremyLevin)将面临相同的任务。最大单日涨幅1月2日,梯瓦宣布,今年5月,58岁的李文将取代即将退休的59岁梯瓦首席执行官施洛莫·雅奈(ShlomoYanai)。作为全球最大的仿制药生产商,梯瓦需要新的销售来源,旗下另一只畅销药物治疗多发性硬化症药克帕松(Copaxone)面临新的竞争对手。去年,梯瓦股价创自2006年以来最大跌幅,雅奈在公司的地位变得岌岌可危。雅奈原为以色列陆军将军,并无医药行业从业经验。去年,雅奈为了加强公司研发新药的创新能力,以65亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon。但不幸的是,12月他告诉投资者,梯瓦可能无法达到2015年310亿美元的长期销售目标。总部位于以色列特拉维夫市的Sphera基金管理公司合伙人奥利·赫氏克维茨(OriHershkovitz)接受采访时表示,李文是一个十分合适的人选,如果李文能像过去在百时美施贵宝一样,做好一个或两个产品,对于梯瓦也将受益良多。Sphera公司拥有梯瓦的股份。1月2日,在特拉维夫股票交易市场,梯瓦的股价上涨3.3%,至160.60谢克尔,创两个月以来的最大单日涨幅。2011年梯瓦的美国存托凭证(ADR)下跌21%,而同期彭博EMEA制药指数上涨11%。有序过渡李文毕业于剑桥大学,曾在百时美施贵宝担任高级战略副总裁。1月2日他在特拉维夫的新闻发布会上表示,将与雅奈紧密合作,实现梯瓦的有序过渡。MillerTabak公司投资组合经理莱斯·方特雷德(LesFuntleyder)说:“几年前的百时美施贵宝与现在的梯瓦有一些相似之处,当时百时美施贵宝为了应对销售增长缓慢和专利到期的压力,不得不制定新的策略。”在百时美施贵宝,李文负责制定被称为“珍珠链”伙伴合作计划和进行小规模收购,以抵消波立维在美国因专利到期的销售额下降。分析人士预测,该药在2011年的销售额为72亿美元。潜在目标“珍珠链”伙伴合作计划的成果包括2009年因收购Medarex公司而获得的皮肤癌治疗药Yervoy。迄今为止,公司根据该战略进行了17个小型并购交易。在新兴市场,李文将百时美施贵宝的策略转变为通过与合作伙伴合作,共同开拓市场,他把这项策略称为“牡蛎计划”,即把自己的合作伙伴培养成潜在的收购目标。李文表示,通过“牡蛎计划”播下种子,帮助公司创新和开拓市场,而百时美施贵宝的战略则是创建“珍珠”。“我们希望与合作伙伴创建一个创新的发动机,然后做笔交易,将其收购,与合作伙伴互惠互利。”1月1日李文离开公司时,百时美施贵宝发言人珍妮·莫尔(JenniferMauer)表示,公司不会改变“珍珠链”策略,公司的优先目标依然是业务发展。并非被迫退休梯瓦董事会主席菲利浦·佛斯特(PhillipFrost)表示,公司在去年就开始物色雅奈的继任人选。雅奈没有被迫要求退休,而是主动向董事会提交了退休申请,董事会接受了他的申请,感谢雅奈长期以来为梯瓦所作的贡献。在新闻发布会上雅奈表示,开辟一条新道路的时刻已经到来,“我打算利用我所有的知识、能力和经验,为以色列制药工业、经济和社会作贡献。”佛斯特表示,雅奈正考虑进入公共和私人事务,同时很可能踏上政治征程。竞争对手强劲去年底梯瓦宣布将回购高达3亿美元的股份。那时,雅奈表示,到2015年公司要达到310亿美元的销售目标,目前看来显得过于乐观。分析师认为,从德国RatiopharmGmbH公司和美国巴尔制药(Barr)的回购事例中看到,梯瓦实施回购计划意味着未来将减少并购交易。2011年克帕松的销售额达到顶峰,为38亿美元,该药对公司的盈利贡献高达40%。在梯瓦2011年第三季度的43.4亿美元销售收入中,24%来自于多发性硬化治疗药,公司表示,梯瓦需要整合新药组合。克帕松面临诺华生产的芬戈莫德(Gilenya)的竞争,该药是首个口服多发性硬化治疗药。芬戈莫德用于治疗复发缓解型多发性硬化症的新型免疫抑制剂,主要用于治疗复发性多发性硬化症、减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。去年10月,生物基因公司(BiogenIdec)宣布,后期临床试验表明,该公司开发的实验性多发性硬化治疗药BG-12能降低多发性硬化复发的风险。预计BG-12上市后的年销售额可能高达30亿美元。与此同时,梯瓦研发的口服多发性硬化治疗药laquinimod在去年两项试验中的表现令人失望。从2003~2007年,出生于南非的李文担任诺华全球业务发展和战略部门的主管。他曾担任执业医师,拥有剑桥大学的医学学士学位和牛津大学的分子生物学博士学位。他拥有双重国籍,分别是美国和英国公民。诺华在美国召回部分止头痛药和治昏睡药核心提示：1月8日，瑞士制药商诺华公司表示，该公司将自愿在美国召回部分非处方药，包括止头痛药Excedrin和治昏睡药No-Doz，因为这些药物可能含有其他药品的破碎或散落片剂。1月8日,瑞士制药商诺华公司表示,该公司将自愿在美国召回部分非处方药,包括止头痛药Excedrin和治昏睡药No-Doz,因为这些药物可能含有其他药品的破碎或散落片剂。诺华在声明中称,该公司已暂停了位于内布拉斯加林肯制药厂的生产,因为上述产品正是由这家厂生产。此次召回事件还涉及Bufferin和Gas-XPrevention品牌的产品,起因是有消费者投诉诺华药品中存在碎裂及破损的片剂,药瓶包装线的清理工作不到位可能导致了不同药片混杂在一起。这些非处方药都是在美国市场上销售。诺华发言人JulieMasow表示,她目前还没有此次召回的药片及胶囊总数。不过,她称,目前还没有消费者因服用破损或散落药片引发药剂过量或过敏反应的报告。林肯制药厂目前共有620名职工和约200名临时工。诺华表示,此次召回事件及林肯制药厂的改进工作将导致该公司第四财季需要拨备1.2亿美元的税前费用。该厂生产的产品占诺华总销售额的不到2%。2010年,诺华总共实现了高达506亿美元的销售额。诺华称,此次召回涉及2014年12月20日或之前到期的Excedrin与NoDoz药品以及2013年12月20日或之前到期的Bufferin与Gas-XPrevention产品。礼来实验性药物提高“好”胆固醇核心提示：一项研究表明，礼来公司研发的实验性药物Evacetrapib可提高“好”的高密度脂蛋白胆固醇（HDL）水平，同时降低“坏”的低密度脂蛋白胆固醇（LDL）水平，但不升高血压。一项研究表明,礼来公司研发的实验性药物Evacetrapib可提高“好”的高密度脂蛋白胆固醇(HDL)水平,同时降低“坏”的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平,但不升高血压。CETP抑制剂Evacetrapib能抑制胆固醇酯转运蛋白(CETP)将胆固醇颗粒从HDL转运到LDL,LDL过量可引起动脉阻塞。起初,CETP抑制剂被设计为能提高“好”胆固醇水平,同时这也是一种新方法防治心血管疾病,如心脏病发作和中风。先前,广泛使用的他汀类降胆固醇药物,目标是降低LDL即坏胆固醇水平。默沙东和罗氏都在研发CETP类药物。美国宾夕法尼亚大学心血管病研究所临床研究科学主任丹尼尔·雷德(DanielRader)认为,这3种CETP抑制剂有相同的作用机制,但以不同的方式“工作”。克利夫兰诊所的研究人员史蒂夫·尼森(SteveNisse)认为,将需要更多的研究来表明,CETP抑制剂能够减少心血管疾病风险如心脏病发作和中风。礼来正在筹划更大规模的Evacetrapib研究。更大规模研究2006年,辉瑞停止了CETP抑制剂Torcetrapib的研发工作,主要因为在一项研究表明,该CETP抑制剂使服用该药的患者增加死亡率和心血管疾病风险。到目前为止,其他公司涉及CETP药物的中期试验数据显示,没有出现同样的风险。美国临床界认为,如果该类药物被证明有效,有可能像他汀类药物取得巨大成功。尽管他汀类药物如立普妥、可定和舒降之每年销量不俗,心血管疾病仍是导致美国人死亡的头号杀手。医生和制药公司正在寻找新的治疗方法防治心血管疾病。Evacetrapib的研究包括约400例高水平的低密度脂蛋白或者低水平的高密度脂蛋白的患者,平均年龄为59岁,在美国和欧洲的57个临床研究中心进行。在为期12周的研究中,这些患者被分成10组,需要单独服用Evacetrapib3个剂量,分别为30mg/d、100mg/d和500mg/d,和合用或单用最处方药中3个最常见的他汀类药物,分别为立普妥、可定和舒降之。12周后测量患者的胆固醇水平。安全性方面,Evacetrapib单药治疗组与联用他汀类组相比,在收缩压或舒张压以及肾脏、肌肉或肝脏毒性相关生化指标方面均未见不良事件或严重不良事件显著增加。罗氏目前正在开展更大规模的CETP抑制剂Dalcetrapib的临床研究。该公司希望在2013年该药能获得FDA的批准。去年,默沙东开始了包括3万例病人的Anaceptrapib的临床研究。根据临床试验数据库Clinicaltrials官网显示,这项研究预计将在2017年完成。我国首家医药商业营业收入超千亿企业诞生核心提示：记者12日从商务部获悉，中国医药集团2011年实现医药商业营业收入超过1100亿元，成为我国首家医药商业营业收入超千亿的医药健康产业集团。记者12日从商务部获悉,中国医药集团2011年实现医药商业营业收入超过1100亿元,成为我国首家医药商业营业收入超千亿的医药健康产业集团。2011年5月,商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,提出到2015年,形成1至3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团,20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业,全国药品流通行业的发展组织化程度显著提升,流通效率不断提高,骨干企业竞争力增强,综合实力接近国际分销企业先进水平等目标。来自商务部的数据显示,在规划纲要的引领下,各地药品流通企业纷纷加大兼并重组力度,行业结构调整步伐加快。全国百强药品批发企业市场占有率从2009年的70%提高到2010年的78%。中国医药集团新闻发言人石晟怡表示,规划明确了“十二五”期间我国医药流通行业发展的总体目标和任务,为医药企业的发展指明了方向。规划的出台必将引起行业新一轮结构调整,使医药流通领域集中度进一步提高。作为中央企业的中国医药集团正按照规划指引的方向制定自己的发展战略,继续做优做强。中药滴丸剂发展潜力值得关注核心提示：中药滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的一种新剂型，发展非常迅速。根据标点信息的HDM系统数据显示，2007年至2011年九大城市医院终端的中药滴丸剂的采购规模逐年递增，其所涵盖的疾病类别也日趋全面。其中，心脑血管疾病用药的采购额最高，远远领先于其它疾病类别用药。中药滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的一种新剂型,以中医药学理论为基础,汲取现代剂型之所长,并与其它制剂技术相结合,符合现代制剂“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(毒性小、反应小、用量小)和“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管方便)的方向,故发展非常迅速,成为一种很有前途的中药新剂型。近年来,随着滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,滴丸剂这一剂型已得到广泛应用。现代新剂型增长势头值得关注根据南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“中国中成药与西药医院用药监测分析系统”(简称HDM系统)数据显示,在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆九大城市(下简称九大城市)中,2011年前三季度中药滴丸剂作为一种现代新剂型,其市场发展空间广阔。2007年至2011年采购规模逐年递增,除了2009年增长速度有所放缓,可见其发展潜力巨大,值得关注。类别小而品牌规模不小中药滴丸剂逐步发展的同时,其所涵盖的疾病类别也日趋全面。由HD