对我国生物学研究以及制药工业发展的建议

对我国生物学研究以及制药工业发展的建议l、政策管理方面的建议(1)政府投资力度不够，是我国短期内无法改变的事实，但是研究经费的不足，不能形成规模化研究和开发体系，势必影响我国组学研究的发展，降低我国在未来国际市场中的竞争力。因此，需要通过多种渠道，汇拢资金，尽可能减少由于资金短缺带来的负面影响。这一方面可以通过加强国际交流与合作，引入国外的资金、人才、技术和管理经验。另一方面，应汇集社会各方面的力量，鼓励企业早期参与以及鼓励风险投资，建立有中国特色的风险投资机制，利用风险投资来促进成果产业化的发展，建立具有国际竞争力的企业集团。(2)政府除了要扶持具有高技术含量的项目外，还要加大力度扶持组学成果产业化支撑产业的发展。(3)形成组学时代的科学政策组学技术对改善人类疾病的诊断和治疗的可能性只有通过制定有效的科学政策解决若干伦理、法律以及社会问题以后才能充分实现。针对这一问题，我国应该进行广泛的公开争论以及针对我国国情采取相应的政策措施，建议成立基因组政策独立机构作为促进组学时代制定信息丰富的科学政策的附加措施。基因组政策需要面对的问题包括个人隐私保护、反遗传歧视的全面立法、保护研究志愿人员的管制措施、有关基因组信息的关键性管理问题等等。不能形成满足这些需求的政策，就会显著影响科学创新以及基因组技术在促进公众健康方面的最终应用。2、学科建设与发展方面的建议(1)从“跟踪前沿技术”到“依靠创新赶超”要实施大科学的定量化和定性化研究，经典的生物学实验手段显然难以满足，开发新技术和新方法是必然的趋势。中国通过HGP和肝脏蛋白质组学计划等国际性项目已经建立一流的基因组学和蛋白质组学研究平台，我们应抓住目前的机遇，实现从跟踪前沿技术到依靠创新赶超。创新的重点可以放在非阵列基因表达、蛋白质鉴定、SNP基因分型、结构基因组学计算机模拟、数据库管理和信息分析软件等技术领域，目的是为了在组学研究高通量的基础上提高研究结果的准确率与可靠性，实现组学研究的价值。(2)跨学科、跨院校的交流与合作由于在基因功能研究中涉及多种不同的学科专业，因而必须树立大科学观念，加强专业分工，加强不同领域实验室的合作研究，重点深入研究我国自主发现的重要功能基因和功能蛋白。(3)积极开展我国的人类基因组多样性研究陈竺院士指出组学研究特别是药物基因组学的研究具有基因资源依赖性的特点。我国人口占世界的22~A，有56个已识别的民族和205种语言，疾病谱广泛复杂，内容多样，而且漫长的历史和长期的社会封闭形成的家族隔离群也最多最纯。显然，中国是从事基因组多样性研究的极为理想的地区。为了充分利用我国丰富的基因资源，应建立和完善必要的法律和法规防止他国攫取我国人类遗传资源，同时促进正常的国际与国内合作；引进国外人类基因组多样性大规模、快速分析的技术方法；积极开展我国人群DNA多态性的研究，并继续进行中国人基因组经典遗传标记的多样性研究；最终实现针对我国种族基因多态性的个性化医疗。此外，目前我国开发的基因工程相关产品使用的基因大多数不具有自主知识产权，绝大多数上市药物为仿制药。我国加入WTO后在知识产权保护方面所承受的压力还将进一步加大。面对严峻的形势，发挥我国遗传资源优势，以人类功能基因组研究为重点，从我国自主克隆的、以及国际公共数据库的人类基因中寻找新药及新药靶点，开发出具有自主知识产权的基因组药物是发展我国生物技术医药产业的一条重要途径。(4)生物信息学人才的培养和信息学网络的建设生物信息技术是后基因时代的核心技术之一，而随着国际大型组学研究计划的进展，更多免费数据库的涌现和完善，为全世界搭建了公平竞争的舞台，可以预见大部分重大的发现将出自生物信息学领域。因此我们要加强精通生物、数学和计算机知识的复合型人才的培养，这是一项长期的计划。在这一方面，中国科学院和浙江大学联合承办了以基因组信息学为研究方向的研究生班以及基因组信息学培训基地，这是一个良好的开端，但仍需要国家和科研院校更大力度的支持。另外，为了尽可能的节省人力和财力资源，应该由国家出面，建立全国的生物信息学网络。这一方面可以借鉴欧盟的生物人网络。该网络是由欧盟执委会资助了1S40万美元建立的一个泛欧洲网络．由欧洲14个国家的24个生物信息学机构组成，属生物信息学的精华部分。该网络的目标是形成一个“虚拟的研究所’，用于基因组注释研究以及从基因和蛋白质数据库提予解释的全部流程。虚拟研究所被分成一系列的节点，每一个节点专攻某一方面的基因注释。这些注释将通过分布式注释系统加以集成。该网络将形成永久性的欧洲生物信息学培训基地。这样的网络虽然主要是一个基础研究网络，但它能为新药开发特别是疫苗的开发提供有用的信息，促进新药开发，另外还可以解决其他一些重要的社会问题如提高医护服务、改善药物疗效、个性化医疗以及强化对于饮食和健康的了解等等。(5)建立大规模的患者(DNA)、疾病(表现型)样本库和数据库，以及正常人群的对照样本库和数据库。这个平台的建立需要组织各医学专科积极参与。这些样本库和数据库的建立是全面开展疾病基因组、药物基因组等研究的基石，尤其是对研究许多常见病的发生发展机理和遗传与环境的相互关系至关重要(吴柏林，2004)。3、加快新药研发方面的童议(1)采用基因组、蛋白组寻找靶标，利用组合化学合成建立分子库，计算机虚拟筛选，高通量筛选等无疑是未来医药业发展的希望。但是目前投入大，成功率还比较低。因此适宜于在少数有条件的单位完善平台，集中各方面的力量进行多学科研究，同时特别注意与临床医学的结合。(2)科研、开发机构应注意在组学研究的深度上下功夫，以新的功能基因和功能蛋白为突破口，开展协作研究，从不同层面开展深入系统的工作，为我国生物医药的源头创新提供可持续发展的动力。此外，也可选取一、两种疾病。集中针对该疾病进行从基因组测序、功能基因组、药物基因组、蛋白质组、结构基因组到组学衍生药物纵向地完成全套工作，真正研究出特效药来(秦伯益，2004)。(3)组学衍生药物的开发具有开发难度大、淘汰多、前期铺垫长、投资高等特点，所以非常需要各方面的力量，要加大投资，应鼓励企业包括中小企业提前介入基因组学和蛋白质组学的研究，早期可以有偿性服务为主，晚期可以资金和提供中试条件为主。知识经济时代，研究单位和企业的结合势在必行。这并非简单的结合，而是智力、资金的相互渗透，相互投资。企业要想获得超常效益，要早期投入，承担风险(马大龙，2004)。(4)除加强与科研机构合作以外，制药企业也应积极地跟踪组学领域研究的最新进展，尽可能的寻找切入点，充分利用组学有利的技术以及成果，以加速企业内部的新药研发。(5)利用组学研究技术开展中药现代化研究中药现代化是历史和时代发展的必然。借鉴基因组学和蛋白质组学的研究策略和方法，开展中药的现代化研究，有两条途径。第一是利用组学技术从分子水平上来发现、研究中药的基因，寻找有效成分的功能基因，开展中药基因制药及尤其是对研究许多常见病的发生发展机理和遗传与环境的相互关系至关重要(吴柏林，2004)。3、加快新药研发方面的童议(1)采用基因组、蛋白组寻找靶标，利用组合化学合成建立分子库，计算机虚拟筛选，高通量筛选等无疑是未来医药业发展的希望。但是目前投入大，成功率还比较低。因此适宜于在少数有条件的单位完善平台，集中各方面的力量进行多学科研究，同时特别注意与临床医学的结合。(2)科研、开发机构应注意在组学研究的深度上下功夫，以新的功能基因和功能蛋白为突破口，开展协作研究，从不同层面开展深入系统的工作，为我国生物医药的源头创新提供可持续发展的动力。此外，也可选取一、两种疾病。集中针对该疾病进行从基因组测序、功能基因组、药物基因组、蛋白质组、结构基因组到组学衍生药物纵向地完成全套工作，真正研究出特效药来(秦伯益，2004)。(3)组学衍生药物的开发具有开发难度大、淘汰多、前期铺垫长、投资高等特点，所以非常需要各方面的力量，要加大投资，应鼓励企业包括中小企业提前介入基因组学和蛋白质组学的研究，早期可以有偿性服务为主，晚期可以资金和提供中试条件为主。知识经济时代，研究单位和企业的结合势在必行。这并非简单的结合，而是智力、资金的相互渗透，相互投资。企业要想获得超常效益，要早期投入，承担风险(马大龙，2004)。(4)除加强与科研机构合作以外，制药企业也应积极地跟踪组学领域研究的最新进展，尽可能的寻找切入点，充分利用组学有利的技术以及成果，以加速企业内部的新药研发。(5)利用组学研究技术开展中药现代化研究中药现代化是历史和时代发展的必然。借鉴基因组学和蛋白质组学的研究策略和方法，开展中药的现代化研究，有两条途径。第一是利用组学技术从分子水平上来发现、研究中药的基因，寻找有效成分的功能基因，开展中药基因制药及