新药介绍-·新药介绍·

1·新药介绍·使用下列药品前请详细阅读说明书盐酸托烷司琼注射液TropisetronHydrochlorideInjection本品为止吐药。[药理作用]本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射；止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。[药代动力学]本品消除半衰期约为7.3~30.3小时，表观分布容积（V）约为400~600升，蛋白结合率约为59~71%，代射后主要经尿和胆汗排出，代谢正常者的消除半衰期（β相）约7~10小时，代谢不良者可能延长至45小时。[适应症]预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。[用法用量]（1）儿童：慎用。病情确需使用时，2岁以上的儿童，剂量为0.1毫克/公斤，最高可达5毫克/天。第1天静脉给药：将本品溶于100ml常用的输液中，于化疗前快速静滴或缓慢静脉推注，第2~6天可口服给药。儿童口服给药：从安瓿中取适量的本品，用桔子汗等稀释后，于早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。（2）成人：剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药，第2~6天可改为口服给药。（3）代谢不良者在为期6天的应用中无需减量。4、肝、肾功能不全患者如果采用5毫克/天共6天的给药方案，不必减量。[不良反应]通常耐受性良好，不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳、胃肠功能紊乱、一过性血压改变或过敏反应。[禁忌]对本品过敏者禁用。[注意事项]（1）高血压患者慎用，其用量不宜超过10mg/天。（2）服药后避免驾车或操纵机械。[孕妇及哺乳期妇女用药]禁用。[儿童用药]慎用。[老年患者用药]老年人无需调整剂量。2[药物相互作用]与利福平或其它肝酶诱导药物同时使用，可导致本品的血药浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量（代谢不良者不增加）。[药物过量]多次大剂量使用可有幻视；高血压患者的血压可升高。需采取对症治疗，严密观察。[规格与包装]5ml：5mg；1支/盒。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection本品系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。[药理作用]能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构”。对损伤后继发性神经退化有保护作用；对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极作用；通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿；可改善帕金森病所致的行为障碍。[药代动力学]本品能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化，给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰，4~8小时后减半。药物清除缓慢，主要通过肾脏排泄。[适应症]用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病。[用法用量]每日20—40mg，一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期：每日100mg,静脉滴注；2-3周后改为维持量，每日20—40mg，一般6周。帕金森氏病：首剂量500—1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静滴，一般用至18周。[不良反应]出现皮疹，停用。[禁忌]对本品过敏，遗传性糖脂代谢异常的患者禁用。[规格与包装]2ml:20mg;5支/小盒。3注射用胸腺五肽ThymopentinforInjection本品为免疫双向调节药。[药理作用]具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化，成熟和活化的功能，调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞各种淋巴因子的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞的反应。[适应症]（1）用于18岁以上的慢性乙肝患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。[用法用量]肌内注射；或溶于生理盐水中静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程。[不良反应]耐受性良好。个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力、嗜睡等。慢性乙肝患者使用可有ALT升高，如无肝衰竭预兆出现，可继续使用。[禁忌]对本品过敏者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。[注意事项]（1）正在接受免疫抑制治疗的患者慎用。（2）慢性乙肝患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。[儿童用药]18岁以下患者安全性和有效性尚未确定。[药物相互作用]本品与干扰素合用，对改善免疫机能有协同作用。[规格与包装]1mg/瓶。注射用脑蛋白水解物CerebroproteinHydrolysateforInjection本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，内含16种游离氨基酸及少量低分子肽。[药理作用]本品以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，并4进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。[药代动力学]脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，t1/2由数秒至数小时。[适应症]用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。[用法用量]每一疗程最好连续注射。肌肉注射：每日一次，每次不超过175.0mg(以游离氨基酸计)。静脉滴注：一般使用350mg~1050mg（按游离氨基酸计），稀释于生理盐水中缓慢滴注，每日一次，可连续使用10~14天为一疗程。[不良反应]本品一般耐受性良好。注射过快会有轻度热感，极少数会出现寒颤，轻度发热。大剂量使用时，注射过快可引起发热。[禁忌]对本药任一成分过敏者，癫痫持续状态、癫痫大发作、严重肾功能不良者禁用。[注意事项]一旦出现过敏反应，应立即停药并及时治疗。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。[药物相互作用]（1）蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，两药同时应用时，应注意可能出现氨基酸不平衡。（2）同用抗抑郁药治疗可导致不适当的精神紧张，建议减少抗抑郁药剂量。[规格与包装]游离氨基酸175.0mg与总氮（N）30.0mg；6支/盒。谷红注射液SafflowerExtractandAceglutamideInjection本品成分为乙酰谷酰胺和红花提取物。[药理作用]乙酰谷酰胺通过血一脑脊液屏障后分解为γ-氨基丁酸（GABA）、谷氨酸。GABA与GABA受体结合，抑制兴奋性氨基酸（EAA）的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡5萄糖代谢；可促进Ach合成；可改善神经细胞代谢。具有维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成分，具有抗凝血、抗血栓形成，扩张血管，改善微循环作用；还具有抗氧自由基、减轻缺血再灌注损伤及降血脂作用；还可降低谷丙转氨酶，具有促进肝细胞再生和抗肝纤维化作用。谷红注射液使两药作用有效协同。[适应症]用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下；智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。[用法用量]静脉滴注：一次5~20ml，用葡萄糖注射液或生理盐水稀释后应用。一日一次，10~15天为一疗程。[不良反应]可能引起血压下降，需注意观察。[禁忌]对本品过敏者禁用。[注意事项]药品性状改变时禁用。[孕妇及哺乳期妇女用药]禁用。[规格与包装]5ml；5ml×5支。丹参川芎嗪注射液本品为心、脑血管药物。[药理作用]具有抗血小板聚集，扩张冠状动脉，降低血液粘度，加速红细胞流速，改善微循环及抗心肌缺血和心肌梗死的作用。[适应症]用于闭塞性脑血管疾病：如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等；其他缺血性心血管疾病：如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。[用法用量]静脉滴注。每次5ml，用葡萄糖溶液稀释。[不良反应]偶见皮疹。[禁忌症]脑出血及有出血倾向的患者忌用。6[注意事项]（1）静脉滴注速度不宜过快。儿童及老年患者用药应调整剂量。（2）糖尿病患者慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。[药物相互作用]不宜与碱性注射剂一起配伍。[规格与包装]5ml：盐酸川芎嗪100mg与丹参素2mg；5支/盒。乌头注射液本品成分为生川乌、生草乌。[功能主治]镇静、止痛、用于胃癌、肝癌等晚期癌症的疼痛。[用法用量]肌内注射。一次1~2ml，一日1~2次。[规格与包装]1ml：0.62mg（乌头原碱）；1ml×6支/盒。巴柳氮钠片BalsalazideSodiumTablets本品为治疗活动性溃疡性结肠炎的药物。[药理作用]本品为一前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸（有效成分）等。5-氨基水杨酸可能通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。[药代动力学]健康人中原形巴柳氮钠的全身吸收非常低且有个体差异。血浆蛋白结合率≥99%。主要以偶氮还原的产物及代谢物、少量以原形从粪便、尿中排出。[适应症]轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。[用法用量]口服。一次1.5g，一日4次，饭后及睡前服用，疗程8周。[不良反应]常见腹痛、腹泻；偶见食欲不振、便秘、腹胀、口干、黄疸、咳嗽、咽炎、鼻炎、关节痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染等。[禁忌]对水杨酸、本品中任何成份或巴柳氮钠代射物过敏的患者禁用。7[注意事项]（1）幽门狭窄的患者可能会延长本品在胃中的停留时间。（2）对已知功能障碍或有肾病史的患者应注意使用，定期监测肾功能，特别是在治疗初期。如果患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害。[孕妇及哺乳期妇女用药]慎用。儿童及老年患者尚无应用本品的资料。[规格与包装]0.5g/片（按无水物计算）；6片/板。马洛替酯缓释片MalotilateSustained-releaseTablets本品为治疗肝炎辅助用药。[药理作用]作用于肝细胞，具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用，发挥蛋白质的代谢改善作用，能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。[药代动力学]口服本品后吸收较快，达峰时间约1~2小时，消除半衰期约0.9~1.1小时，48小时尿中代谢物排泄率为37~48%。[适应症]用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。[用法用量]口服。一日2次，每次2片。[不良反应]有时会引起食欲不振、恶心、呕吐、胃部不适、腹胀、腹泻、口渴等，偶有便秘现象；黄疸、GOT及GPT等升高；皮疹、瘙痒；头痛、嗜睡、目眩、痉挛；白细胞、红细胞和血小板减少、嗜酸性细胞增加；疲倦、发热等。[禁忌]黄疸、肝腹水等患者禁用；小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。[注意事项]1、血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。2、服药后有时会引起黄疸，GOT、GPT等上升，因此应定期检查肝功能，特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。3、老年人减量给药。[规格与包装]0.15g；20片/盒。8盐酸丙卡特罗片ProcaterolHydrochlorideTablets本品为β2受体激动剂。[药理作用]对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而舒张支气管平滑肌；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。[药代动力学]口服5分钟内起效，1.5小时左右作用最强，可持续6~8小时，t1/2为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。[适应症]支气管扩张剂。适用于支气管哮喘，喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。[用法用量]口服。成人：1次50μg，一日1次，睡前服用；或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg，服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适量增减。[不良反应]偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛