RX-QP-04PFMEA控制程序PFMEA Procedure

注意！Attention！除签字批准的原版外，只有在公司内部网上的文件才是有效文件，打印出的文件只能作为参考。Thisdocumentiscontrolledbythedatabaseoncompanyserver.Print-outsareforreferenceonly.无锡荣鑫金属涂装有限公司WuxiRongxinmetalcoatingCo.,Ltd.文件名称ProcedureName:PFMEA控制程序PFMEAProcedure文件编号DocumentID:RX-QP-04文件版本DocumentVersion:A/0发放号IssueNo：编制：Preparedby何桂生日期Date：2014-04-28审核：Reviewedby日期Date：批准：Approvedby日期Date：发布日期：Issuedate:实施日期：Implementdate会签栏CountersignatureRow部门Department人事部HR生产部Production质量部Quality采购部Purchasing签核人Countersign部门Department物流部Logistic财务部Finance工程部Engineering业务部Business签核人CountersignPFMEA控制程序文件编号DocumentID.:RX-QP-04版次Version:A/0修改日期RevisionDate:页次Page:1/221、目的1.Purpose确定与产品相关的潜在的失效模式和潜在失效的机理/起因，评价潜在失效对顾客产生的后果和影响，采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。Itaimstodeterminepotentialfailuremodesrelatedtotheproductsandthemechanisms/causesforpotentialfailure,evaluateeffectsandinfluencescausedbythepotentialfailuretothecustomer,controltoreducethefrequencyoccurringfailureortheprocessvariablesoffailureconditiondetectionandtakemeasuretoavoidorreduceoccurrenceofthesepotentialfailures.2、适用范围2.Scope适用于所有新产品或修改过的产品及应用或环境发生变更的原有产品的设计和生产。如客户有特殊要求，必须按照客户的要求执行。Itappliestodesignandproductionofallnewproductsormodifiedonesandtheoriginalproductswithapplicationorenvironmentchanged.Ifthecustomerhasspecialrequirements,itshallbeimplementedaccordingtotherequirementsofthecustomer.3、定义3.Definition3.1FMEA：指FailureModeandEffectsAnalysis（失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。3.1FMEA:ItistheEnglishabbreviationofFailureModeandEffectsAnalysis.Itisananalysistechnicsmainlyusedbytheengineer/groupresponsibleformanufacturing/assemblingtoensuretotheutmostthatallkindsofpotentialfailuremodesandrelatedcauses/mechanismshavebeenconsideredanddiscussedfully.3.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定PFMEA控制程序文件编号DocumentID.:RX-QP-04版次Version:A/0修改日期RevisionDate:页次Page:2/22的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。3.2Failure:Damagesthatcannotfinishtheestablishedfunctionorproductparametervalueorcannotkeepspecifiedtopandbottomlimitationandcausepartsandcomponentsfractureandstickingwiththeworkingrangeunderspecifiedconditions(environment,operation,time).3.3严重度（S）：指给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。3.3Severity(S):Referstogradeoftheseveresteffectsofagivenfailuremode,whichisarelativegradewithasingleEMEArange.Reductionoftheseverityvaluecanonlyberealizedthroughdesignchangeorredesigning.3.4频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。3.4Occurrence(O):Referstopossibleoccurrenceofagivencause/mechanismandthegradesdescribingtheoccurrencepossibilityarewithrelativemeaningbutnotabsolute.3.5探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第一种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第二种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。3.5Detection(D):Referstotheevaluationindicatortofindoutthefailurecause/mechanismprocessdefectorpossibilityoffollow-upoccurrenceoffailuremodebyusingthefirstcurrentprocesscontrolmethodbeforethepartsandcomponentsleavingmanufacturingprocessorassembling;orreferstotheevaluationindicatortofindoutthepossibilityoffollow-upoccurrenceoffailuremodebyusingthesecondprocesscontrolmethod.3.6风险顺序数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。3.6Riskprioritynumber(RPN):Referstotheproductoftheseverity(S),occurrence(O)anddetection(D).4、职责4.ResponsibilitiesAPQP小组负责失效模式及后果分析（FMEA）的制定与管理。TheAPQPgroupshallberesponsiblefortheformulationandmanagementofthefailurePFMEA控制程序文件编号DocumentID.:RX-QP-04版次Version:A/0修改日期RevisionDate:页次Page:3/22modeandeffectsanalysis(FMEA).5、程序5.Procedure5.1项目组依《产品质量先期策划程序》在产品图纸/图样设计工作全部结束和完成之前及生产用工装准备之前，从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始（如顾客有要求时），对所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件中的所有产品特性（特别是产品的特殊特性）进行FMEA框图/环境极限条件(如顾客有要求时)、FMEA流程图/风险评定表和FMEA分析，并将其填写于“FMEA框图/环境极限条件表”（如顾客有要求时）、“潜在的失效模式和后果分析（FMEA）”表中，然后经项目组组长审查核准，以防止在产品设计和开发过程及生产中发生缺陷。5.1AccordingtotheAdvancedProductQualityPlanningProcedure,beforetheproductdrawing/patterndesignisfinishedandcompletedandtheprocessequipmentusedforproductionisprepared,fromtheblockdiagramofthesystems,subsystemsorcomponentstobeanalyzed(ifthecustomerrequires),theprojectgroupshallconductFMEAblockdiagram/environmentextremecondition(ifthecustomerrequires)andFMEAflowchart/riskassessmentandFMEAanalysistotheproductfeatures(especiallyspecialfeaturesoftheproduct)ofallnewproducts,changedproductsandcomponentswithapplicationandenvironmentchangebutcontinuingtobeused,andfillitinthe“FMEAblockdiagram/environmentextremeconditiontable”(ifthecustomerrequires)andthe“potentialfailuremodeandeffectsanalysis(FMEA)”,whichshallbereviewedandapprovedbytheprojectgroupleadersoastopreventdefectfromoccurringinproductdesignanddevelopmentprocessandproduction.5.1.1过程失效模式及后果分析5.1.1ProcessfailuremodeandeffectsanalysisA)针对新产品，项目组将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析（PFMEA）；针对常规产品（即：老产品），项目组根据其系列分类、相同的工艺流程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊特性）建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析（PFMEA）。A)Astonewproducts,theprojectgroupshallestablishandformulateseparateprocessfailuremodeandeffectsanalysis(PFMEA);astoroutineproducts(thatis:oldproducts),thePFMEA控制程序文件编号DocumentID.:RX-QP-04版次Version:A/0修改日期RevisionDate:页次Page:4/22projectgroupshallestablish