食品安全风险分析框架

食品安全风险分析框架1食品安全风险评估机构WHO：世界卫生组织CAC：食品法典委员会FDA：食品药品监督管理局FAO：联合国粮食及农业组织SPS协定：实施卫生与动植物检疫措施协定TBT协定：贸易技术壁垒协定JECFA：食品添加剂联合委员会JMPR：农药残留联合委员会NRC：美国国家研究委员会CCFA：国际食品法典食品添加剂委员会CCFICS：国际食品法典进出口食品检验及认证委员会NACMCF:美国微生物基准咨询委员会食品安全Foodsecurity数量Foodsafety质量食品安全在全球受到广泛关注，因为：危及消费者健康(美国每三个人中每年有一个人次患食源性疾病；中国每年报告2-3万人食物中毒)造成重大经济损失(英国因疯牛病，牛肉和其制品出口受阻，每年损失达52亿美元，因宰杀“疯牛”损失高达300亿美元；食源性疾病造成的损失)发生国际食品贸易争端(欧盟与美、加激素牛肉案)往往导致政治后果(1999年，比利时二恶英事件导致全体内阁倒台；2001年，德国发生牛疯牛病导致农业、卫生部长下台)风险分析框架RiskAnalysisFrameworkRiskAssessment•SciencebasedRiskManagement•PolicybasedRiskCommunication•Interactiveexchangeofinformationandopinionsconcerningrisks风险评估风险管理风险交流我国的主要食品安全问题微生物引起的食源性疾病化学性污染（农残、兽残、重金属、天然毒素、有机污染物等）非法使用食品添加剂……6对食品安全问题的误解(消费者、政府)消费者要求“零”风险过于重视化学性污染，而忽视食源性疾病笼统地把假冒伪劣与食品安全划等号致癌物污染的食品=致癌食品不合格食品=有毒食品7应对措施RiskAssessment•SciencebasedRiskManagement•PolicybasedRiskCommunication•Interactiveexchangeofinformationandopinionsconcerningrisks风险评估风险管理风险交流风险评估的基本内容危害识别hazardidentification危害特征的描述hazardcharacterization暴露评估exposureassessment风险描述riskcharacterization9糖精钠的暴露量评估–按最大使用量估计（男,mg/kgbw/天）00.511.522.53平均值P95P97.53-6yr.7-15yr.20-50yr.暴露量mg/kgbw/dayADI5mg/kgbw/day10糖精钠的暴露量评估–按P97.5监测含量估计（男,mg/kgbw/天）00.30.60.91.21.51.82.1平均值P95P97.53-6yr.7-15yr.20-50yr.暴露量mg/kgbw/dayADI5mg/kgbw/day1101234平均值P95P97.53-6yr.7-15yr.20-50yr.暴露量mg/kgbw/day苯甲酸的暴露量评估–按最大使用量估计（男,mg/kgbw/天）ADI5mg/kgbw/day12苯甲酸的暴露量评估–按平均监测含量估计（男,mg/kgbw/天）00.511.522.5平均值P95P97.53-6yr.7-15yr.20-50yr.暴露量mg/kgbw/dayADI5mg/kgbw/day13苯甲酸的暴露量评估–按P97.5监测含量估计（男,mg/kgbw/天）012345678910平均值P95P97.53-6yr.7-15yr.20-50yr.暴露量mg/kgbw/dayADI5mg/kgbw/day14丙烯酰胺(acrylamide)自1950年代开始作为重要工业化学物，生产聚丙烯酰胺，用作澄清饮用水或其他用途。职业接触或事故接触可引起神经毒性。动物试验发现生殖毒性、遗传毒性和致癌性。2002年瑞典报导炸薯条中含有丙烯酰胺(AA)。CHCONH2CH215致癌性(F344大鼠)多种器官致癌，甲状腺、睾丸、肾上腺、中枢神经、口腔、子宫、脑下垂体。IARC(1994)−可能人类致癌物(2A)16在烹调过程中形成高碳水化合物、低蛋白质植物性食物加热(120C以上)。主要前体为游离天门冬氨酸，与还原糖发生Maillard反应。烘烤，油炸的最后阶段。在一般食品中稳定（咖啡除外）。17摄入量国家评估(17个)：平均0.3-2.0g/kgbw/天，高消费者：(90-97.5百分位数)0.6-3.5g/kgbw/天，(99百分位数)5.1g/kgbw/天。儿童为成人的2-3倍(按体重计)。主要的贡献食品为：炸土豆条16-30%，炸土豆片6-46%，咖啡13-39%，饼干10-20%，面包10-30%，其余均小于10%。国际评估：用国际平均含量和GEMS/Food消费量(生食品)，平均摄入量为3.0-4.3g/kgbw/天，其中谷类为1.3-2.6g/kgbw/天，根茎类为0.5-2.6g/kgbw/天，其余均小于总摄入量的5%。JECFA认为一般人类的平均摄入量大致为1g/kgbw/天，高消费者大致为4g/kgbw/天；包括儿童。剂量-反应分析非致癌效应的NOEL为2mg/kgbw/天(90天大鼠试验)。但其主要效应为致癌性。流行病学资料及动物和人的生物学标记物数据不足以进行评价。根据动物致癌性试验结果，用8种数学模型分析，最保守的乳腺瘤BMDL为0.3mg/kgbw/天。19危险性评价(MOE)致癌效应—如乳腺瘤BMDL0.3mg/kgbw/天，则：一般人群−摄入0.001mg/kgbw/天，MOE为300；高消费人群−摄入0.004mg/kgbw/天，MOE为75。结论：对于一个具有遗传毒性的致癌物，此MOE偏低，可能提示humanhealthconcern；应减少食品中含量。不确定性：用来推导BMDL的数据；摄入量评估；人与动物代谢活化强度的差别。进一步评价需要：正在进行的大鼠致癌试验、AA转化为GA的试验研究结果，以及发展中国家摄入量数据。20北京的调查对象–15-55岁，N=315食物样品–油炸薯类、饼干、巧克力、咖啡、传统中式食品、油条和油饼、蛋糕和面包、方便面和方便粉丝、婴幼儿食品，N=18621食物名称样品数最小值均值P50P90P95P97.5最大值油炸薯类50ND751.7409.51743.83015.23435.45269.0油条、油饼81379.163.5155.0176186.5197.0方便面14ND24.36.556.392.48118.7145.0传统中式食品50ND111.748.0321.4433.2543.4734.0饼干13ND367.4183.0835.81202.41385.71569.0蛋糕和面包15.0ND32.620.053.2104.9148.0191.0咖啡(速溶)847164.395.0372.9384.4390.2396.0巧克力823189.8153.5338.6437.3486.6536.0婴儿米粉10ND151036373737婴儿奶粉6ND678999婴儿辅食47432197111118125北京市售食品丙烯酰胺含量(g/kgbw/天)暴露量评估(g/kgbw/day)膳食摄入量(g/d)污染水平(g/kg)均值P50P90P95P97.5均值0.290.050.661.261.61P500.150.020.340.620.80P900.660.111.573.073.83P950.970.162.334.585.68P97.51.140.202.775.456.74各类食品膳食暴露的贡献率（%）食物名称均值P50P90P95P97.5油炸薯类22.623.322.626.725.9油条、油饼7.411.26.24.84.4方便面3.71.93.74.24.6传统中式食品19.916.224.622.724.2饼干27.726.127.126.726.1蛋糕和面包3.60.83.24.55.5咖啡5.56.05.33.83.3巧克力9.514.67.36.56.1谷物（2~5）62.356.264.862.964.8按JECFA方法计算MOE（致癌性）膳食摄入量(g/kgbw/day)MOE0.29*1,034(一般人群)1.61**186(高消费者)*平均浓度x平均消费量**平均浓度xP97.5消费量25中国总膳食研究地区划分与分布图South2North1North2South1混合食物样品谷类豆类坚果类根茎类肉禽类蛋类水产类乳类蔬菜类水果类糖类饮料类酒类水272000年总膳食样品中丙烯酰胺含量(g/kg)区域谷类豆类薯类肉类蛋类水产乳类蔬菜水果糖酒类饮料及水南方一区ND3.28.6NDNDNDND6.4ND5.80.52ND南方二区3.93.218.0NDNDNDND8.3ND7.01.28ND北方一区2.114.123.6NDND1.5ND19.3ND4.50.5ND北方二区ND6.215.4NDND3.4ND25.9ND5.10.6ND中国人群（下限）1.66.716.40.00.01.80.015.00.05.60.70.028蔬菜、根茎类、谷类和豆类提供丙烯酰胺总摄入量的78%。29暴露量评估和MOE（致癌）计算地区AA暴露量(g/kgbw/day)MOE南方一区0.065,000南方二区0.112,727北方一区0.201,500北方二区0.191,579全国（平均）0.142,14330中国与JECFA评估的比较AA摄入量(g/kgbw/day)MOE一般人群高消费者一般人群高消费者JECFA1430075中国北京0.291.611,034186总膳食0.14—2,143—31利用有限的中国数据评价丙烯酰胺，结果表明中国人群的MOE高于JECFA用国际数据的评价结果.这是合理的，因为JECFA评价主要采用西方数据，而西方的膳食模式与中国不同，尽管西方和中国食品中丙烯酰胺含量相近。32危险性分析框架RiskAnalysisFrameworkRiskAssessment•SciencebasedRiskManagement•PolicybasedRiskCommunication•Interactiveexchangeofinformationandopinionsconcerningrisks危险性评估危险性管理危险性交流34