58-19 危险化学品有机产品(II类)实施细则

危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则2009-01-20公布2009-03-01实施全国工业产品生产许可证办公室目录1总则………………………………………………………………………………………（1）2工作机构…………………………………………………………………………………（1）3企业取得生产许可证的基本条件………………………………………………………（3）4许可程序…………………………………………………………………………………（4）4.1申请和受理……………………………………………………………………………（4）4.2企业实地核查…………………………………………………………………………（5）4.3产品抽样与检验………………………………………………………………………（6）4.4审定与发证……………………………………………………………………………（6）4.5集团公司的生产许可…………………………………………………………………（7）5审查要求…………………………………………………………………………………（7）5.1企业生产危险化学品有机产品（Ⅱ类）的产品单元、产品品种、规格型号或等级、产品标准及生产工艺…………………………………………………………（7）5.2企业生产危险化学品有机产品（Ⅱ类）必备的生产设备和检测设备………………（9）5.3危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法………………………（12）5.4危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证检验规则…………………………………（12）6证书和标志……………………………………………………………………………（14）6.1证书……………………………………………………………………………………（14）6.2标志……………………………………………………………………………………（15）7委托加工备案程序……………………………………………………………………（15）8监督检查………………………………………………………………………………（16）9收费……………………………………………………………………………………（17）10工作人员守则………………………………………………………………………（17）11附则……………………………………………………………………………………（17）附件1危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证企业实地核查办法…………………（18）附件2企业实地核查轻微缺陷报告……………………………………………………（31）1危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则1总则1.1为了做好危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证发证工作，依据《危险化学品安全管理条例》(国务院令第344号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号)等规定，制定本实施细则。1.2在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用危险化学品有机产品（Ⅱ类）的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产危险化学品有机产品（Ⅱ类），任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的危险化学品有机产品（Ⅱ类）。1.3本实施细则适用于危险化学品有机产品（Ⅱ类）（已形成商品），分为9个单元，23个品种，具体产品、规格型号及适用的生产工艺见表2。增补或调整品种时，另行通知。1.4危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证发证工作应符合国家的产业政策和其他政策。1.4.1根据《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）规定，对于生产列入表2内产品的企业，应取得安全生产监督管理部门颁发的有效安全生产许可证。1.4.2根据《产业结构调整指导目录(2005年本)》（国家发展和改革委员会第40号令）的规定，以下列入国家产业政策限制类项目：（1）合成脂肪醇项目（含羰基合成醇、齐格勒醇，不含油脂加氢醇）；（2）10万吨/年以下丙烯腈装置。1.4.3根据《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（环发[2004]164号）文件规定，2004年12月2日后新建变性燃料乙醇项目，需提供国家环境保护总局对环境影响评价报告书的批复/审批意见；其他产品新建企业或新建装置，需提供有审批权限的地、市级（含）以上环境保护行政主管部门对相应产品的环境影响评价报告书（表）的批复/审批意见。1.5本实施细则在实施过程中，将根据相关产品的国家（行业）标准和技术要求的变化、国家产业政策的调整，以及实施细则在实施过程中发现的问题，动态修订、补充、完善。2工作机构2.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事机构。2.2全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部(简称危险化学品审查部)设在中国石油和化学工业协会，受全国许可证办公室的委托，组织起草《危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》；跟踪危险化学品有机（Ⅱ类）产品的国家标准、行业标准以及技术要2求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；组织《危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》的宣贯；配合组织对危险化学品有机产品（Ⅱ类）申请企业的实地核查。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码：100723电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：陈瑞英孙琳2.3为了便于管理，危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部有机产品审查分部（简称危险化学品有机分部）。危险化学品有机分部设在国家基本有机原料质量监督检验中心，配合危险化学品审查部起草《危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》；跟踪危险化学品有机产品（Ⅱ类）的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；配合组织宣贯《危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证实施细则》；组织对危险化学品有机产品（Ⅱ类）申请企业的实地核查，审查、汇总申请取证企业的有关材料。危险化学品产品审查部有机产品审查分部地址：北京市北三环东路14号北京化工研究院邮政编码：100013电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：范彦如2.4各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督局）负责本行政区域内危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证监督和管理工作。省级工业产品生产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室）负责本行政区域内危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证管理的日常工作。县级以上质量技术监督局负责本行政区域内危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证的监督检查工作。2.5危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证的检验工作由以下单位负责：（1）国家基本有机原料质量监督检验中心地址：北京市北三环东路14号北京化工研究院邮政编码：100013电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]3联系人：范彦如检验产品范围：表2所列全部发证产品（2）湖南省产商品质量监督检验所地址：长沙市新建西路41号邮政编码：410007电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：熊晓甦检验产品范围：表2所列全部发证产品（3）山东省基本化工产品质量监督检验站地址：济南市文化东路80号邮政编码：250014电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：崔爱红于泉德检验产品范围：工业二甲基甲酰胺、工业六次甲基四胺、工业用丙烯腈（4）山东省产品质量监督检验研究院地址：山东省济南市山大北路81号邮政编码：250100电话：[phone]传真：[phone]电子信箱：[e-mail]联系人：从林李蕾检验产品范围：变性燃料乙醇、工业二硫化碳（5）重庆市计量质量检测研究院地址：重庆市江北区观音桥小苑二村2号邮政编码：400020电话：023-8923209567952724传真：[phone]联系人：李立电子邮箱：[e-mail]检验产品范围：表2所列全部发证产品3企业取得生产许可证的基本条件企业取得生产许可证，应当符合下列条件：43.1有营业执照；3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度；3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4许可程序4.1申请和受理4.1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品单元”填写申请单元名称；“产品品种、规格型号”一栏填写表2中的“产品品种、规格型号或等级”；非典型工艺企业应提供工艺流程图或工艺设计说明；集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。如企业有一个以上生产厂点（含车间）的（即为同一工商管理的行政区域内一企多厂点），需在《全国工业产品生产许可证申请书》的四、六部分“使用场所”填写对应的厂点或车间名称，同时填写补充表格（见表1），该表与申请书一并提交。表1《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格申证企业名称住所序号所属生产厂点（含车间）名称及其地址生产产品单元、规格/生产工序申请类别备注1例：机加工车间，×市×区×街道×号23注：1.申证企业应如实填写不在企业本部的全部所属生产厂点、车间。2.“产品单元、规格/生产工序”填写各所属生产厂点负责生产的产品或工序。3.“申请类别”填写发证、增项、迁址、增加（减少）厂点等。4.1.1.2营业执照复印件一式三份，经营范围和经营方式覆盖申报的产品；4.1.1.3生产许可证复印件一式三份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)；4.1.1.4安全生产许可证复印件一式三份凡申证企业，需提供安全生产许可证复印件；凡获证企业名称变更、迁址、新建、改建、扩建项目时，应提供新换发的安全生产许可证复印件，办理危险化学品有机产品（Ⅱ类）生产许可证相关手续；54.1.1.5《危险化学品生产许可证企业申请书电子文本（Excel）》（从下载）；4.1.1.6《危险化学品销售渠道和产品流向明细表》一式三份；4.1.1.7申证企业涉及产业政策的，需提供企业所在地省级及以上产业政策管理部门审核企业符合产业政策的证明原件及两份复印件，原件报全国许可证审查中心；4.1.1.8县级以上环保部门出具的环保达标证明或排放污染物许可证复印件一式三份；4.1.1.9根据《关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知》（国家环境保护总局环发[2004]164号）文件规定，2004年12月2日后新建变性燃料乙醇项目，需提供国家环境保护总局对环境影响评价报告书的批复/审批意见复印件一式三份；其他产品新