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第1页共2页流程分析表一、流程名称:药品质量检查验收流程二、流程编号:三、流程目的药品质量检查验收工作规范化、制度化。四、流程目标确保采购药品质量合格。五、流程负责人质量管理部主任六、流程描述1)驱动事件——采购药品运到仓库,储运部收货放至待验区;2)验收员检查外包装是否合格并记录;3)检查是否有合格的药检报告书,如果有,检查外观性状;如果没有,验收员通知采购部追索;4)检查外观性状,不合格填写不合格品拒收报告单,报主任审批;外观性状合格填写药品入库记录;5)根据验收报告,质管部主任审批;6)审批合格,填写合格品药品入库验收记录,封“检封签”,复原药品;7)审批不合格,填写不合格品药品入库验收记录,封“检封签”,复原药品;8)结束标志——合格品入合格品区,储运部计算机操作员录入库存系统,进入药品储存程序;不合格品入不合格品区,进入不合格品控制程序。七、流程文件、表单《到货验收记录单——合格品》、《到货验收记录单——不合格品》、《不合格品拒收报告单》八、业务风险九、流程控制点1、流程中的第二、三动作控制目的:确保药品质量控制手段:按照GSP相关规定检验药品质量控制依据:GSP规定十、流程中存在的问题分析组织问题表现改进建议(组织设计不合理、部门职责不清、岗位设置不合理、岗位职责不清,制度、规范不健全)1、环节问题第2页共2页(环节冗余-资源浪费,环节缺失-管理失控,环节混乱-制度不明确)1、监控问题(过度控制、监控不到位)1、没有验收单仓库可以入库(监控不到位)。2、储运部计算机操作员可以擅自调整在系统内的药品批号(监控不到位)。强化制度管理,执行要完全按照制度要求落实。授权问题(授权不充分、过度授权)
本文标题:药品质量检查验收流程
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