TS16949质量手册

质量手册第1页共62页目录章节标题识别过程页码目录2前言50.1总经理声明60.2质量方针70.3质量目标70.4管理者任命80.5顾客代表任命90.6企业概况101.0管理原则112.0范围与应用123.0引用标准、术语和定义134.0质量管理体系154.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件与资料控制程序204.2.4记录控制质量记录控制程序225.0管理职责235.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标经营计划管理程序245.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划255.5职责、权限和沟通255.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审管理评审程序27质量成本控制程序276.0资源管理296.1资源提供296.2人力资源人力资源管理程序296.2.1总则6.2.2能力、意识和培训培训管理办法296.3基础设施306.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划应急计划管理管理办法质量手册第2页共62页章节标题识别过程页码6.4工作环境工作环境管理办法307.0产品实现327.1实现过程的策划7.1.1实现过程的策划—补充产品质量先期策划程序337.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制设计与工程变更控制程序7.2与顾客有关的过程合同/订单评审管理程序337.2.1与顾客有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与顾客有关要求的评审7.2.2.1与顾客有关要求的评审—补充7.2.2.2组织制造的可行性7.2.3顾客沟通顾客沟通与服务控制程序7.2.3.1顾客沟通—补充7.3设计和开发产品质量先期策划程序设计与工程变更控制程序生产件批准程序34、357.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品开发输入7.3.2.2过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准程序7.3.7设计和开发更改控制7.4采购采购管理程序供应商管理程序367.4.1采购过程7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供应商7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.4.3.1进货产品质量7.4.3.2供方监控7.5生产和服务控制7.5.1生产和服务提供的控制生产过程控制程序387.5.1.1控制计划质量手册第3页共62页章节标题识别过程页码7.5.1.2作业指导书394041394240437.5.1.3作业准备验证7.5.1.4预防性维护生产设备管理程序7.5.1.5生产工装管理工装模具管理程序7.5.1.6生产计划生产计划管理程序7.5.1.7服务信息管理顾客沟通与服务管理程序7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性管理程序7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产顾客财产管理管理办法7.5.4.1顾客所有的工装7.5.5产品防护产品防护管理程序7.5.5.1贮存和库存仓储管理办法7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备控制程序测量系统分析管理办法437.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进468.1总则8.1.1统计工具的应用数据分析和利用管理程序8.1.2基本统计概念8.2监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意度测量控制程序员工满意度管理办法468.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核内部审核管理程序过程审核管理办法产品审核管理办法478.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量488.2.3.1过程的监视和测量-补充8.2.4产品的监视和测量产品监视和测量控制程序498.2.4.1全尺寸检验与功能测试8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制508.3.1不合格品控制-补充不合格品控制程序8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客授权8.4数据分析51质量手册第4页共62页章节标题识别过程页码8.4.1数据的分析和应用数据分析管理程序8.5改进528.5.1持续改进持续改进管理程序8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施纠正和预防措施控制程序528.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件549.1组织结构图549.2质量职能分配表559.3文件清单61质量手册第5页共62页前言本手册依据ISO/TS16949：2009编制。本手册引用ISO/TS16949：2009中的术语和定义。本手册由管理者代表组织编制、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册管理按KF/QP401《文件与资料控制程序》实施。质量手册第6页共62页0.1总经理声明建立质量管理体系，编写质量手册是为了让我公司的每一位顾客、合作伙伴和全体员工都能够了解我们的管理体系要求。公司的每位员工将以精益求精的态度从事工作并遵守相关的法律法规，有决心通过我们的质量体系的有效实施和运行，向所有的顾客提供最好的产品和服务。质量管理体系文件是我公司质量管理的基准，实施质量管理体系以过程为中心、以顾客满意为导向的管理思想，来尊重我们的承诺，并向最高的目标持续改进。公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其他质量体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：1.积极参与质量管理的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程业绩而努力；2.以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提供顾客满意，超越顾客期望；3.严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系不一致的情况发生；4.本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。5．各部门负责人必须按照ISO/TS16949：2009和本手册的要求进行工作，担负起本部门的内的推行、指导及监管的职责，与公司领导一起将本公司质量管理水平提高一个新的高度。本手册从2014年8月1日起正式实施。总经理2014年7月23日质量手册第7页共62页0.2质量方针树精品意识造最佳产品保顾客满意促持续改进其含义：树精品意识：从公司高层到基层每位员工都必须树立精品的责任意识创最佳产品：公司从原材料进厂至制造各个过程及工序层层管控、实施精益制造，追求完美产品；保顾客满意：实施管理规范化、技术不断革新，全面提升效率，提供优质服务,满足顾客期望和需求，确保顾客满意。促持续改进：在满足要求的前提下，开展全员性的持续改进活动，致力于产品性能和质量的改进、产品实现过程能力的改进、管理过程效率的改进。0.3质量目标序号项目时间（年）备注2014201520161成品一次产品交验合格率≥95%98.5%98.8%2准时交付率≥100%100%100%3退货率≤300PPM300PPM250PPM4顾客满意度≥80%85%90%567质量手册第8页共62页0.4管理者代表任命按照ISO/TS16949：2009（5.5.2）的规定，根据本公司组织结构职责的具体情况，总经理特任命周良成为公司管理者代表，行使如下权限：1.确保按照ISO/TS16949：2009质量管理体系要求的建立、实施和保持质量管理体系：1.1协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；1.2推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施；1.3确保质量管理体系实施必要的资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：2.1定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；2.2有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：3.1确保在质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改进体系；3.2有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促进全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：4.1负责组织内部质量管理体系审核和二方评定审核工作；4.2负责与认证机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理2014年7月23日质量手册第9页共62页0.5顾客代表任命按照ISO/TS16949：2009（5.5.2.1）的规定，根据本公司组织结构职责的具体情况，总经理特任命张盛菊为公司顾客代表，行使如下权限：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能及装配要求；2.按照顾客要求建立各项的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的设计和开发所必须的资源，如测试软件/设备、设计软件以及有资格的人员。总经理2014年7月23日质量手册第10页共62页0.6企业概况温州科丰汽车零部件有限公司在依托原成立于1986年瑞安市科丰电子科技有限公司的基础上成立的新公司，涉及汽车整车、发动机或动力系统、变速系统、制动系统等系统的传感器，是国内专业集科研、设计、开发、生产制造、销售为一体的汽车传感器专业化的民营企业。公司生产各类轿车（美系、欧系、日系、韩系及国内自主品牌）、微型车、商用车（欧系卡车）的传感器十七大类近2000多个品种。公司占地面积30000平米，其中建筑面积12000平米。公司拥有国内高新技术设备包括自动贴片生产流水线、全自动电脑剥线机、注塑机、焊接机等主要检测设备：微电脑拉力测试仪、曲轴传感器测台、盐雾试验设备、高低温-湿度震动耐久综合试验设备、洛氏硬度计、张力测试仪、LCR电桥测试仪、节气门耐久性测试台、里程表耐久性测试台等。质量手册第11页共62页1.0管理原则公司以八项质量管理原则作为质量管理体系的指导思想和基本原则：领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。1）以顾客为关注焦点公司依存于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2）领导作用领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。3）全员参与各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能发挥他们的才干为公司带来收益。4）过程方法公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5）管理的系统方法公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效率。6）持续改进持续改进总体业绩是公司一个永恒的目标。7）基于事实的决策方法有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。8）与供方互利的关系公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。并在质量管理中倡导：以过程为中心、以顾客满意为导向的管理思想！质量手册第12页共62页2.0范围与应用2.1范围本手册依据《ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008特别要求》编制而成，包括：2.1.1公司质量管理体系范围的定义；2.1.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证体系；2.1.3以及通过质量管